Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mangó hatása a bél mikrobiotára és az anyagcsere egészségére

2021. július 5. frissítette: Charles Couillard, Laval University

Metabolikus alkalmazkodások és a táplálkozás által közvetített bélmikrobióta változások szerepe a mangófogyasztást követően túlsúlyos férfiaknál és nőknél: A MANGO kísérleti tanulmány

A mangó gazdag bioaktív vegyületekben, például étrendi polifenolokban és karotinoidokban, ami megmagyarázhatja jótékony hatását az egészségre. A polifenolok felhalmozódnak a bélben, ahol pozitívan módosíthatják a mikrobiótát. Mivel a bélmikrobióta erősen befolyásolhatja a kardiometabolikus egészséget, feltételezzük, hogy a mangófogyasztás javítja a túlsúlyos vagy elhízott egyének anyagcsere-profilját a bélmikrobióta kedvező változása révén. A metagenomika, a transzkriptomika és a metabolomika vizsgálatát fogják használni ennek a hipotézisnek az igazolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és premenopauzás nők
  • A következők legalább egyike: BMI 25 és 40 kg/m2 között vagy derékbőség ≥ 80 cm nőknél és ≥ 94 cm férfiaknál
  • Az alábbiak közül legalább az egyik: TG ≥ 1,35 mmol/L vagy éhomi inzulinémia ≥ 42 pmol/L
  • Kaukázusi eredetű

Kizárási kritériumok:

  • Nikotin használat
  • Anyagcserezavarok vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat során mért paramétereket
  • Étrend-kiegészítők vagy természetes egészségügyi termékek használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat során mért paramétereket
  • Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  • Műtét az elmúlt 3 hónapban, vagy a tanulmányi idővonal alatt tervezett
  • Alkoholfogyasztás >2 ital/nap
  • Súlyváltozás >5% az elmúlt 3 hónapban
  • Mangó-averzió, allergia vagy intolerancia
  • Étrendi korlátozások (vegetáriánus, glutén kerülése...)
  • Bogyók fogyasztása >1 adag/nap
  • Terhesség, szoptatás vagy 3-6 hónapon belül tervezett terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mangó fogyasztás
Étrend-kiegészítő: Mangó fogyasztás
Napi 280 g fagyasztott mangó fogyasztása 8 héten keresztül. A napi adag 2 csésze adagnak felel meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma inzulinkoncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A plazma glükózkoncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A plazma triglicerid-koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A plazma összkoleszterin-koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A plazma HDL-koleszterin koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A plazma LDL-koleszterin koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fagyasztott mangót naponta fogyasztó túlsúlyos/elhízott férfiak és nők derékbőségének változásai
Időkeret: 8 hét
8 hét
A fagyasztott mangót naponta szedő túlsúlyos/elhízott férfiak és nők csípőkörfogatának változásai
Időkeret: 8 hét
8 hét
Változások a derék és a csípő kerületének arányában a túlsúlyos/elhízott férfiak és nők esetében, akik naponta fagyasztott mangót fogyasztanak
Időkeret: 8 hét
A derék- és csípőkörfogat kombinálva a derék-csípő arányt jelenti
8 hét
Naponta fagyasztott mangót fogyasztó túlsúlyos/elhízott férfiak és nők magassága
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A fagyasztott mangót naponta szedő túlsúlyos/elhízott férfiak és nők súlyának változásai
Időkeret: 8 hét
8 hét
A fagyasztott mangót naponta szedő túlsúlyos/elhízott férfiak és nők testtömeg-indexe (BMI) változása
Időkeret: 8 hét
A súly és a magasság együttesen jelenítik meg a BMI-t
8 hét
Túlsúlyos/elhízott férfiak és nők szisztolés vérnyomásának változásai, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A fagyasztott mangót naponta szedő túlsúlyos/elhízott férfiak és nők diasztolés vérnyomásának változásai
Időkeret: 8 hét
8 hét
Változások az inzulinszekrécióban túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A túlsúlyos/elhízott férfiak és nők inzulinérzékenységének változásai, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A glikált hemoglobin (HbA1c) változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A plazma tumor nekrózis faktor (TNF-alfa) koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A plazma interleukin-6 (IL-6) koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A nagy érzékenységű C-reaktív protein (hs-CRP) plazmakoncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiak és nők esetében, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
Változások a génexpresszióban a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
Több mint 20 000 annotált gén génszintű expresszióját vizsgáljuk meg
8 hét
A plazma metabolitok koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
A metabolitok közé tartoznak az acilkarnitinek, glicerofoszfolipidek, szfingolipidek, cukrok, aminosavak, biogén aminok
8 hét
Változások a bél mikrobiota összetételében túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
Székletmintákat gyűjtenek, és teljes metagenom sörétes szekvenálási elemzést végeznek
8 hét
A plazma lipopoliszacharid (LPS) koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét
A plazma LPS-kötő fehérje (LBP) koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik naponta fagyasztott mangót szednek
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MANGO 2018-147

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel