Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mango op darmmicrobiota en metabolische gezondheid

5 juli 2021 bijgewerkt door: Charles Couillard, Laval University

Metabolische aanpassingen en de rol van door voeding gemedieerde veranderingen in de darmmicrobiota na mangoconsumptie bij mannen en vrouwen met overgewicht: de MANGO-pilootstudie

Mango is rijk aan bioactieve stoffen zoals polyfenolen en carotenoïden in de voeding, wat het gunstige effect op de gezondheid kan verklaren. Polyfenolen hopen zich op in de darm waar ze de microbiota positief kunnen moduleren. Aangezien de darmmicrobiota een sterke invloed kan hebben op de cardiometabole gezondheid, veronderstellen we dat mangoconsumptie het metabolische profiel verbetert bij personen met overgewicht of obesitas door gunstige veranderingen in de darmmicrobiota. De studie van metagenomics, transcriptomics en metabolomics zal gebruikt worden om deze hypothese te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Québec, Canada, G1v 0A6
        • Laval University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en premenopauzale vrouwen
  • Ten minste een van de volgende: BMI tussen 25 en 40 kg/m2 of tailleomtrek ≥ 80 cm voor vrouwen en ≥ 94 cm voor mannen
  • Ten minste een van de volgende: TG ≥ 1,35 mmol/L of nuchtere insulinemie ≥ 42 pmol/L
  • Kaukasische afkomst

Uitsluitingscriteria:

  • Nicotine gebruik
  • Stoornissen in de stofwisseling of het gebruik van medicatie die de in het onderzoek gemeten parameters kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van voedingssupplementen of natuurlijke gezondheidsproducten die de in het onderzoek gemeten parameters kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
  • Chirurgie in de afgelopen 3 maanden of gepland tijdens de studietijdlijn
  • Alcoholgebruik >2 drankjes/dag
  • Gewichtsverandering >5% in de laatste 3 maanden
  • Mango-aversie, allergie of intolerantie
  • Dieetbeperkingen (vegetarisch, gluten vermijden...)
  • Bessenconsumptie >1 portie/dag
  • Zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap binnen 3-6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mango consumptie
Voedingssupplement: Mango consumptie
Dagelijkse consumptie van 280 g diepgevroren mango's gedurende 8 weken. De dagelijkse dosis komt overeen met een portie van 2 koppen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de plasma-insulineconcentratie van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de plasmaglucoseconcentratie van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de plasmatriglyceridenconcentratie van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de totale cholesterolconcentratie in het plasma van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de plasma-HDL-cholesterolconcentratie van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in plasma LDL-cholesterolconcentratie van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de tailleomtrek van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de heupomtrek van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de taille-heupomtrekverhouding van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
Taille- en heupomtrek worden gecombineerd om de taille-heupverhouding te rapporteren
8 weken
Lengte van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Gewichtsveranderingen van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de body mass index (BMI) van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren
8 weken
Veranderingen in de systolische bloeddruk van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de diastolische bloeddruk van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de insulinesecretie van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's gebruiken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de insulinegevoeligheid van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's gebruiken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in geglyceerd hemoglobine (HbA1c) bij mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in plasmatumornecrosefactor (TNF-alfa)-concentratie van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de plasmaconcentratie van interleukine-6 ​​(IL-6) bij mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in de plasmaconcentratie van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in genexpressie in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
Expressie op genniveau van >20.000 geannoteerde genen zal worden onderzocht
8 weken
Veranderingen in de plasmametabolietenconcentratie bij mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
Metabolieten omvatten acylcarnitines, glycerofosfolipiden, sfingolipiden, suikers, aminozuren, biogene aminen
8 weken
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota bij mannen en vrouwen met overgewicht / obesitas die dagelijks bevroren mango's gebruiken
Tijdsspanne: 8 weken
Er zullen ontlastingsmonsters worden verzameld en er zal een volledige metagenoom shotgun sequencing-analyse worden uitgevoerd
8 weken
Veranderingen in plasma lipopolysaccharide (LPS) concentratie van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die dagelijks bevroren mango's innemen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen in plasma LPS-bindend eiwit (LBP) -concentratie van mannen en vrouwen met overgewicht / obesitas die dagelijks bevroren mango's gebruiken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MANGO 2018-147

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren