Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manga na střevní mikroflóru a metabolické zdraví

5. července 2021 aktualizováno: Charles Couillard, Laval University

Metabolické adaptace a role nutričně zprostředkovaných změn střevní mikroflóry po konzumaci manga u mužů a žen s nadváhou: Pilotní studie MANGO

Mango je bohaté na bioaktivní sloučeniny, jako jsou dietní polyfenoly a karotenoidy, což může vysvětlit jeho příznivý účinek na zdraví. Polyfenoly se hromadí ve střevech, kde mohou pozitivně modulovat mikroflóru. Protože střevní mikroflóra může mít silný vliv na kardiometabolické zdraví, předpokládáme, že konzumace manga zlepšuje metabolický profil u jedinců s nadváhou nebo obezitou prostřednictvím prospěšných změn střevní mikroflóry. K ověření této hypotézy bude použito studium metagenomiky, transkriptomiky a metabolomiky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy před menopauzou
  • Alespoň jeden z následujících: BMI mezi 25 a 40 kg/m2 nebo obvod pasu ≥ 80 cm u žen a ≥ 94 cm u mužů
  • Alespoň jeden z následujících: TG ≥ 1,35 mmol/l nebo inzulinémie nalačno ≥ 42 pmol/l
  • Kavkazský původ

Kritéria vyloučení:

  • Užívání nikotinu
  • Metabolické poruchy nebo užívání léků, které mohou ovlivnit parametry měřené ve studii
  • Použití doplňků stravy nebo přírodního zdravotního produktu, které může ovlivnit parametry měřené ve studii
  • Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Operace za poslední 3 měsíce nebo plánovaná v průběhu studie
  • Spotřeba alkoholu >2 nápoje/den
  • Změna hmotnosti > 5 % za poslední 3 měsíce
  • Mango averze, alergie nebo intolerance
  • Dietní omezení (vegetariánství, vyhýbání se lepku...)
  • Spotřeba bobulí >1 porce/den
  • Těhotenství, kojení nebo těhotenství plánované do 3-6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spotřeba manga
Doplněk stravy: Spotřeba manga
Denní spotřeba 280 g mraženého manga po dobu 8 týdnů. Denní dávka odpovídá jedné porci 2 šálků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny plazmatické koncentrace inzulínu u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny koncentrace glukózy v plazmě u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny v plazmatické koncentraci triglyceridů u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny v plazmatické koncentraci celkového cholesterolu u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny v plazmatické koncentraci HDL cholesterolu u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny v plazmatické koncentraci LDL cholesterolu u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v obvodu pasu mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny v obvodu boků u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny poměru obvodu pasu k obvodu boků u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené mango
Časové okno: 8 týdnů
Obvod pasu a boků bude kombinován tak, aby odpovídal poměru pasu k bokům
8 týdnů
Výška mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené mango
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Změny hmotnosti mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené mango
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost a výška budou spojeny pro vykázání BMI
8 týdnů
Změny systolického krevního tlaku u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny diastolického krevního tlaku u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny v sekreci inzulínu u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny citlivosti na inzulín u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny koncentrace plazmatického tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-alfa) u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny plazmatické koncentrace interleukinu-6 (IL-6) u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) v plazmě u mužů a žen s nadváhou/obézních, kteří denně užívají zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny v genové expresi v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
Bude zkoumána exprese na genové úrovni z > 20 000 anotovaných genů
8 týdnů
Změny koncentrace metabolitů v plazmě u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
Metabolity zahrnují acylkarnitiny, glycerofosfolipidy, sfingolipidy, cukry, aminokyseliny, biogenní aminy
8 týdnů
Změny ve složení střevní mikroflóry u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
Budou odebrány vzorky stolice a bude provedena sekvenační analýza celého metagenomu
8 týdnů
Změny plazmatické koncentrace lipopolysacharidů (LPS) u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny v plazmatické koncentraci LPS vazebného proteinu (LBP) u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících denně zmrazené mango
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MANGO 2018-147

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Spotřeba manga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit