Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mango på tarmmikrobiota og metabolisk sundhed

5. juli 2021 opdateret af: Charles Couillard, Laval University

Metaboliske tilpasninger og rolle af ernæringsmedierede tarmmikrobiotaændringer efter mangoforbrug hos overvægtige mænd og kvinder: MANGO-pilotundersøgelsen

Mango er rig på bioaktive forbindelser såsom diætpolyfenoler og carotenoider, hvilket kan forklare dens gavnlige virkning på sundheden. Polyfenoler ophobes i tarmen, hvor de positivt kan modulere mikrobiotaen. Da tarmmikrobiota kan have en stærk indflydelse på kardiometabolisk sundhed, antager vi, at mangoforbrug forbedrer den metaboliske profil hos overvægtige eller fede personer gennem gavnlige ændringer i tarmmikrobiota. Studiet af metagenomics, transcriptomics og metabolomics vil blive brugt til at validere denne hypotese.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1v 0A6
        • Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og præmenopausale kvinder
  • Mindst én af følgende: BMI mellem 25 og 40 kg/m2 eller taljeomkreds ≥ 80 cm for kvinder og ≥ 94 cm for mænd
  • Mindst én af følgende: TG ≥ 1,35 mmol/L eller fastende insulinæmi ≥ 42 pmol/L
  • Kaukasisk oprindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nikotin brug
  • Stofskifteforstyrrelser eller brug af medicin, der kan påvirke parametre målt i undersøgelsen
  • Brug af kosttilskud eller naturligt sundhedsprodukt, der kan påvirke parametre målt i undersøgelsen
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Operation inden for de sidste 3 måneder eller planlagt i løbet af undersøgelsens tidslinje
  • Alkoholforbrug >2 drikkevarer/dag
  • Vægtændring >5 % inden for de sidste 3 måneder
  • Mangoaversion, allergi eller intolerance
  • Diætrestriktioner (vegetarisk, glutenundgåelse...)
  • Bærforbrug >1 portion/dag
  • Graviditet, amning eller graviditet planlagt inden for 3-6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mango forbrug
Kosttilskud: Mango forbrug
Dagligt forbrug af 280 g frosne mango i 8 uger. Den daglige dosis svarer til en 2-kopper portion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i plasmainsulinkoncentrationen hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i plasmaglukosekoncentrationen hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i plasmatriglyceridkoncentrationen af ​​overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i plasma total kolesterolkoncentration af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i plasma HDL-kolesterolkoncentration af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i plasma LDL-kolesterolkoncentration af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i taljeomkredsen hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i hofteomkredsen hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frossen mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i forholdet mellem talje og hofteomkreds for overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
Talje- og hofteomkreds vil blive kombineret for at rapportere talje til hofte-forhold
8 uger
Højde af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændringer i vægt af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i body mass index (BMI) for overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI
8 uger
Ændringer i systolisk blodtryk hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i diastolisk blodtryk hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i insulinsekretion hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der dagligt tager frosne mangoer
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i insulinfølsomhed hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i glykeret hæmoglobin (HbA1c) hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i plasmatumornekrosefaktor (TNF-alfa) koncentration af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i plasma interleukin-6 (IL-6) koncentration af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i plasma højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) koncentration af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i genekspression i perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der dagligt tager frosne mangoer
Tidsramme: 8 uger
Gen-niveau ekspression fra >20.000 annoterede gener vil blive undersøgt
8 uger
Ændringer i plasmametabolitterkoncentrationen hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der dagligt tager frossen mango
Tidsramme: 8 uger
Metabolitter omfatter acylcarnitiner, glycerophospholipider, sphingolipider, sukkerarter, aminosyrer, biogene aminer
8 uger
Ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mangoer dagligt
Tidsramme: 8 uger
Afføringsprøver vil blive indsamlet og hele metagenom haglgevær sekventeringsanalyse vil blive udført
8 uger
Ændringer i plasma lipopolysaccharid (LPS) koncentration af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i plasma LPS-bindende protein (LBP) koncentration af overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne mango dagligt
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MANGO 2018-147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner