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Effetto del mango sul microbiota intestinale e sulla salute metabolica

5 luglio 2021 aggiornato da: Charles Couillard, Laval University

Adattamenti metabolici e ruolo dei cambiamenti del microbiota intestinale mediati dalla nutrizione in seguito al consumo di mango in uomini e donne in sovrappeso: lo studio pilota MANGO

Il mango è ricco di composti bioattivi come polifenoli alimentari e carotenoidi, che possono spiegare il suo effetto benefico sulla salute. I polifenoli si accumulano nell'intestino dove possono modulare positivamente il microbiota. Poiché il microbiota intestinale può avere una forte influenza sulla salute cardiometabolica, ipotizziamo che il consumo di mango migliori il profilo metabolico negli individui in sovrappeso o obesi attraverso cambiamenti benefici nel microbiota intestinale. Lo studio della metagenomica, della trascrittomica e della metabolomica sarà utilizzato per validare questa ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sani e donne in premenopausa
  • Almeno uno dei seguenti: BMI tra 25 e 40 kg/m2 o circonferenza vita ≥ 80 cm per le donne e ≥ 94 cm per gli uomini
  • Almeno uno dei seguenti: TG ≥ 1,35 mmol/L o insulinemia a digiuno ≥ 42 pmol/L
  • origine caucasica

Criteri di esclusione:

  • Uso di nicotina
  • Disturbi metabolici o uso di farmaci che possono influenzare i parametri misurati nello studio
  • Uso di integratori alimentari o prodotti naturali per la salute che possono influenzare i parametri misurati nello studio
  • Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Chirurgia negli ultimi 3 mesi o pianificata durante la sequenza temporale dello studio
  • Consumo di alcol > 2 bicchieri/giorno
  • Variazione di peso >5% negli ultimi 3 mesi
  • Avversione, allergia o intolleranza al mango
  • Restrizioni dietetiche (vegetariane, evitare il glutine...)
  • Consumo di frutti di bosco >1 porzione/giorno
  • Gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata entro 3-6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumo di mango
Integratore alimentare: Consumo di mango
Consumo giornaliero di 280 g di mango surgelati per 8 settimane. La dose giornaliera equivale a una porzione da 2 tazze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni della concentrazione plasmatica di insulina di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazioni della concentrazione di glucosio plasmatico di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella concentrazione di trigliceridi plasmatici di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazioni della concentrazione plasmatica di colesterolo totale di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di colesterolo HDL di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di colesterolo LDL di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella circonferenza della vita di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella circonferenza dell'anca di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nel rapporto tra circonferenza vita e fianchi di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
La circonferenza della vita e dell'anca sarà combinata per riportare il rapporto vita/fianchi
8 settimane
Altezza di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Variazioni di peso di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI) di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI
8 settimane
Variazioni della pressione arteriosa sistolica di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazioni della pressione arteriosa diastolica di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella secrezione di insulina di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella sensibilità all'insulina di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazioni dell'emoglobina glicata (HbA1c) in uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella concentrazione del fattore di necrosi tumorale plasmatica (TNF-alfa) di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di interleuchina-6 (IL-6) di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nell'espressione genica nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà esaminata l'espressione a livello genico di >20.000 geni annotati
8 settimane
Cambiamenti nella concentrazione dei metaboliti plasmatici in uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
I metaboliti includono acilcarnitine, glicerofosfolipidi, sfingolipidi, zuccheri, amminoacidi, ammine biogeniche
8 settimane
Cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale in uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
Saranno raccolti campioni di feci e sarà condotta un'analisi di sequenziamento shotgun dell'intero metagenoma
8 settimane
Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di lipopolisaccaridi (LPS) di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nella concentrazione plasmatica della proteina legante LPS (LBP) di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono giornalmente mango congelato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MANGO 2018-147

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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