Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mangon vaikutus suoliston mikrobiotaan ja aineenvaihdunnan terveyteen

maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Charles Couillard, Laval University

Aineenvaihdunnan mukautukset ja ravitsemusvälitteisten suoliston mikrobiston muutosten rooli mangon kulutuksen seurauksena ylipainoisilla miehillä ja naisilla: MANGO-pilottitutkimus

Mangossa on runsaasti bioaktiivisia yhdisteitä, kuten ravinnon polyfenoleja ja karotenoideja, mikä saattaa selittää sen suotuisan vaikutuksen terveyteen. Polyfenolit kerääntyvät suolistossa, jossa ne voivat positiivisesti moduloida mikrobiota. Koska suoliston mikrobiotalla voi olla vahva vaikutus kardiometaboliseen terveyteen, oletamme, että mangon kulutus parantaa aineenvaihduntaprofiilia ylipainoisilla tai lihavilla yksilöillä suoliston mikrobiotassa tapahtuvien hyödyllisten muutosten kautta. Tämän hypoteesin vahvistamiseen käytetään metagenomiikan, transkriptomiikan ja metabolomiikan tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja premenopausaaliset naiset
  • Vähintään yksi seuraavista: BMI 25–40 kg/m2 tai vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm naisilla ja ≥ 94 cm miehillä
  • Vähintään yksi seuraavista: TG ≥ 1,35 mmol/L tai paastoinsuliinikemia ≥ 42 pmol/L
  • Kaukasialaista alkuperää

Poissulkemiskriteerit:

  • Nikotiinin käyttö
  • Aineenvaihduntahäiriöt tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksessa mitattuihin parametreihin
  • Sellaisten ravintolisien tai luonnollisten terveystuotteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksessa mitattuihin parametreihin
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimusaikajana
  • Alkoholin kulutus >2 juomaa/päivä
  • Painon muutos >5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Mangoa vastenmielisyys, allergia tai intoleranssi
  • Ruokavaliorajoitukset (kasvissyöjä, gluteenin välttäminen...)
  • Marjojen kulutus > 1 annos/päivä
  • Raskaus, imetys tai 3-6 kuukauden sisällä suunniteltu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mangon kulutus
Ravintolisä: Mangon kulutus
Päivittäinen kulutus 280 g pakastemangoa 8 viikon ajan. Päivittäinen annos vastaa 2 kupillista annosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset plasman insuliinipitoisuudessa ylipainoisilla / liikalihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat jäädytettyjä mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset plasman glukoosipitoisuudessa ylipainoisilla / liikalihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat jäädytettyä mangoa päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset plasman triglyseridipitoisuuksissa ylipainoisilla / liikalihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat jäädytettyjä mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset plasman kokonaiskolesterolipitoisuudessa ylipainoisilla / lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat jäädytettyjä mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset plasman HDL-kolesterolipitoisuudessa ylipainoisilla / liikalihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat jäädytettyjä mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset plasman LDL-kolesterolipitoisuudessa ylipainoisilla / lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat jäädytettyjä mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vyötärön ympärysmitassa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastemangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset lantion ympärysmitassa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastemangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset vyötärön ja lantion ympärysmitan suhteen ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastemangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vyötärön ja lantion ympärysmitta yhdistetään vyötärön ja lantion välisen suhteen raportoimiseksi
8 viikkoa
Ylipainoisten/lihavien miesten ja naisten pituus, jotka syövät pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Painon muutokset ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI) ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n raportoimiseksi
8 viikkoa
Muutokset systolisessa verenpaineessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset diastolisessa verenpaineessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset insuliinin erittymisessä ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset insuliiniherkkyydessä ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) muutokset ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastemangoa päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset plasman tuumorinekroositekijän (TNF-alfa) pitoisuudessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset plasman interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuudessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastemangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset plasman erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) pitoisuudessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastemangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset geeniekspressiossa perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastemangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Geenitason ilmentymistä >20 000 annotoidusta geenistä tutkitaan
8 viikkoa
Muutokset plasman metaboliittipitoisuuksissa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat jäädytettyjä mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Metaboliitteja ovat asyylikarnitiinit, glyserofosfolipidit, sfingolipidit, sokerit, aminohapot, biogeeniset amiinit
8 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ulostenäytteet kerätään ja koko metagenomihaulikon sekvensointianalyysi suoritetaan
8 viikkoa
Muutokset plasman lipopolysakkaridipitoisuudessa (LPS) ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastettuja mangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset plasman LPS:ää sitovan proteiinin (LBP) pitoisuudessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastemangoja päivittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MANGO 2018-147

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Mangon kulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa