経腸栄養（MASS）を必要とする急性脳卒中患者における筋肉損失の検出 (MASS)
脳卒中研究における筋肉評価 (MASS): 経腸栄養を必要とする急性脳卒中患者における筋肉損失の検出
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、多施設の前向き観察研究です。 学習期間は12ヶ月です。 この研究で追跡または使用される治験薬はありません。
人口統計データ、脳卒中のサブタイプ、病変の局在化、人体測定値が記録されます。 3つの異なる解剖学的部位の筋肉は、研究に含まれる患者の入院後にCTで測定されます。
人体測定には、身長、体重、体格指数、胴囲、上腕三頭筋の皮膚の厚さ、およびふくらはぎの周囲の値が使用されます。
筋肉量は、L3 椎骨レベルの傍脊柱筋と、四肢の麻痺していない側の上腕骨と大腿骨の周囲の筋肉から CT によって測定されます。
すべての患者は、国際ガイドラインで推奨されている標準化されたカロリーおよびタンパク質ベースのプロトコルによる標準的な経腸栄養サポートを受けます。 市販の経腸製品の選択は、市販製品の使用を奨励または制限することなく、研究者に委ねられます。
経腸栄養プロトコルは次のように実施されます。
- 経鼻胃または経鼻空腸アクセス
- 持続注入
- 目標とする1日のカロリー - 25-30 kcal / kg
- 目標とする毎日のタンパク質 - 1.2-1.5 gr / kg
- 20ml/h 初期注入速度
- 注入速度を 8 ～ 12 時間で 10 ～ 20 ml/h 上げる
- 72 時間後には、目標とするカロリー - タンパク質の必要量に到達します。
患者は、神経集中治療室/脳卒中ユニット/神経科で定期的なフォローアップを続けます。 毎日の経腸栄養の投与量、経腸栄養に起因する合併症、および全身の併存疾患が記録されます。 3 つの異なる場所での CT による人体計測と筋肉量の測定は、2 週目の終わりに繰り返されます (14 日 ± 3 日)。
この研究では、急性虚血性脳卒中の 14 日後に筋肉量が発達するかどうかを評価します。 この研究のエンドポイントは、フォローアップ時に CT によって示された人体測定値の低下と筋肉量の減少です。 筋肉の減少がある患者とない患者の違いは、人口統計学的特徴、虚血性脳卒中のサブタイプ、併存疾患、および経腸栄養目標の達成の成功の側面から評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara University Faculty of Medicine
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Ankara、七面鳥
- Gazi University Faculty of Medicine
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Eskişehir、七面鳥
- Eskişehir Osmangazi Faculty of Medicine
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Gaziantep、七面鳥
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Samsun、七面鳥
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
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İzmir、七面鳥
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
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İzmir、七面鳥
- Ege University Faculty of Medicine
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İzmir、七面鳥
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
この研究に含まれる患者は、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。
- 急性虚血性脳卒中
- 発症後24時間以内の入院
- 入学 NIHSS スコア > 8
- 歩けなくなる
- 意識障害または嚥下障害による経管栄養の必要性
除外基準:
次の除外基準のいずれかを持つ患者は、研究に含めることはできません。
- 経口摂取能力の保持
- 既知の筋疾患、神経障害、神経筋接合部疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量の変化
時間枠：14日間
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入院時および 14 日目 (± 3 日) に得られた人体測定値と CT ベースの筋肉量測定値の比較
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14日間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Shiraishi A, Yoshimura Y, Wakabayashi H, Tsuji Y. Prevalence of stroke-related sarcopenia and its association with poor oral status in post-acute stroke patients: Implications for oral sarcopenia. Clin Nutr. 2018 Feb;37(1):204-207. doi: 10.1016/j.clnu.2016.12.002. Epub 2016 Dec 10.
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Coelen RJ, Wiggers JK, Nio CY, Besselink MG, Busch OR, Gouma DJ, van Gulik TM. Preoperative computed tomography assessment of skeletal muscle mass is valuable in predicting outcomes following hepatectomy for perihilar cholangiocarcinoma. HPB (Oxford). 2015 Jun;17(6):520-8. doi: 10.1111/hpb.12394. Epub 2015 Feb 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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