Detección de Pérdida Muscular en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Agudo que Necesitan Nutrición Enteral (MASS) (MASS)
Muscle Assessment in Stroke Study (MASS): detección de pérdida muscular en pacientes con accidente cerebrovascular agudo que necesitan nutrición enteral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional prospectivo multicéntrico. El período de estudio es de 12 meses. No hay productos en investigación que se sigan o utilicen en el estudio.
Se registrarán datos demográficos, subtipo de ictus, localización de la lesión, medidas antropométricas. El músculo en tres sitios anatómicos diferentes se medirá mediante TC después de la admisión en los pacientes incluidos en el estudio.
Para las medidas antropométricas se utilizarán los valores de altura, peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, grosor de la piel del tríceps y circunferencia de la pantorrilla.
La masa muscular se medirá a partir de los músculos paraespinales a nivel de la vértebra L3 y de los músculos alrededor del húmero y el fémur en el lado no paralítico de las extremidades mediante TC.
Todos los pacientes recibirán apoyo nutricional enteral estándar con un protocolo estandarizado basado en calorías y proteínas recomendado por las guías internacionales. La elección del producto enteral comercial se dejará al investigador, sin ningún estímulo o restricción para el uso de cualquier producto comercial.
El protocolo de nutrición enteral se implementará de la siguiente manera;
- Acceso nasogástrico o nasoyeyunal
- Infusión continua
- Calorías diarias objetivo - 25-30 kcal / kg
- Proteína diaria dirigida - 1.2-1.5 gr / kg
- Tasa de infusión inicial de 20 ml/h
- Aumente la velocidad de infusión en 10-20 ml/h en 8-12 horas
- El requerimiento calórico-proteico objetivo se alcanzará al final de las 72 horas.
Los pacientes continuarán su seguimiento de rutina en la unidad de cuidados intensivos de neurología / unidad de ictus / departamento de neurología. Se registrará la dosis diaria de nutrición enteral, las complicaciones atribuidas a la nutrición enteral y las comorbilidades sistémicas. Las medidas antropométricas y de masa muscular con TAC en tres localizaciones diferentes se repetirán al final de la segunda semana (14 días ± 3 días) .
El estudio evaluará si la masa muscular se desarrolla o no 14 días después del accidente cerebrovascular isquémico agudo. Los puntos finales del estudio son el deterioro de las medidas antropométricas y la pérdida de masa muscular demostrada por TC en el seguimiento. Las diferencias entre pacientes con y sin pérdida muscular se evaluarán a partir de los aspectos de las características demográficas, el subtipo de ictus isquémico, las comorbilidades y el éxito alcanzado en alcanzar los objetivos de nutrición enteral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara University Faculty of Medicine
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Ankara, Pavo
- Gazi University Faculty of Medicine
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Eskişehir, Pavo
- Eskişehir Osmangazi Faculty of Medicine
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Gaziantep, Pavo
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Samsun, Pavo
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
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İzmir, Pavo
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
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İzmir, Pavo
- Ege University Faculty of Medicine
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İzmir, Pavo
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que se incluirán en este estudio deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo
- Ingreso dentro de las primeras 24 horas después del inicio de los síntomas
- Puntuación NIHSS de admisión > 8
- Ser incapaz de caminar
- Necesidad de alimentación por sonda enteral debido a problemas de conciencia o disfagia
Criterio de exclusión:
No podrán ser incluidos en el estudio pacientes con alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- Capacidad retenida para la alimentación oral.
- Enfermedad muscular conocida, neuropatía, enfermedad de la unión neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: 14 dias
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Comparación de medidas antropométricas y medidas de masa muscular basadas en TC obtenidas al ingreso y el día 14 (± 3 días)
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Shiraishi A, Yoshimura Y, Wakabayashi H, Tsuji Y. Prevalence of stroke-related sarcopenia and its association with poor oral status in post-acute stroke patients: Implications for oral sarcopenia. Clin Nutr. 2018 Feb;37(1):204-207. doi: 10.1016/j.clnu.2016.12.002. Epub 2016 Dec 10.
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Coelen RJ, Wiggers JK, Nio CY, Besselink MG, Busch OR, Gouma DJ, van Gulik TM. Preoperative computed tomography assessment of skeletal muscle mass is valuable in predicting outcomes following hepatectomy for perihilar cholangiocarcinoma. HPB (Oxford). 2015 Jun;17(6):520-8. doi: 10.1111/hpb.12394. Epub 2015 Feb 28.
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