- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03825419
MASS(Enteral Nutrition)가 필요한 급성 뇌졸중 환자의 근육 손실 감지 (MASS)
뇌졸중 연구(MASS)에서 근육 평가: 경장 영양이 필요한 급성 뇌졸중 환자의 근육 손실 감지
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 공부기간은 12개월입니다. 연구에서 따르거나 사용할 조사 제품이 없습니다.
인구 통계학적 데이터, 뇌졸중 하위 유형, 병변 국소화, 인체 측정 측정이 기록됩니다. 세 가지 다른 해부학적 부위의 근육은 연구에 포함된 환자의 입원 후 CT로 측정됩니다.
인체 측정의 경우 키, 체중, 체질량 지수, 허리 둘레, 삼두근 피부 두께 및 종아리 둘레 값이 사용됩니다.
근육량은 L3 척추뼈 수준의 척추주위 근육과 사지의 마비되지 않은 쪽의 상완골과 대퇴골 주변 근육에서 CT로 측정됩니다.
모든 환자는 국제 지침에서 권장하는 표준화된 칼로리 및 단백질 기반 프로토콜로 표준 경장 영양 지원을 받게 됩니다. 상업적인 장내 제품의 선택은 상업적 제품의 사용에 대한 어떠한 권장이나 제한 없이 조사자에게 맡겨질 것입니다.
경장 영양 프로토콜은 다음과 같이 구현됩니다.
- 비위 또는 비공장 접근
- 지속적인 주입
- 목표 일일 칼로리 - 25-30 kcal / kg
- 목표 일일 단백질 - 1.2-1.5 gr / kg
- 20 ml/h 초기 주입 속도
- 8-12시간 내에 주입 속도를 10-20 ml/h 증가
- 목표 칼로리-단백질 요구량은 72시간이 지나면 도달하게 됩니다.
환자는 신경 집중 치료실 / 뇌졸중 병동 / 신경과에서 일상적인 후속 조치를 계속합니다. 일일 경장 영양 투여량, 경장 영양에 기인한 합병증 및 전신 동반이환이 기록될 것이다. 두 번째 주(14일 ± 3일)의 마지막에 3개의 다른 위치에서 CT로 인체 측정 및 근육량 측정을 반복합니다.
이 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 후 14일 후에 근육량이 발달하는지 여부를 평가할 것입니다. 연구의 종점은 후속 조치에서 CT에 의해 입증된 인체측정학적 측정의 악화와 근육량의 손실입니다. 근육 손실이 있는 환자와 없는 환자의 차이는 인구통계학적 특성, 허혈성 뇌졸중 하위 유형, 동반 질환 및 경장 영양 목표 달성의 성공 측면에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara University Faculty of Medicine
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Ankara, 칠면조
- Gazi University Faculty of Medicine
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Eskişehir, 칠면조
- Eskişehir Osmangazi Faculty of Medicine
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Gaziantep, 칠면조
- Gaziantep University Faculty of Medicine
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Istanbul, 칠면조
- İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Samsun, 칠면조
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
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İzmir, 칠면조
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
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İzmir, 칠면조
- Ege University Faculty of Medicine
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İzmir, 칠면조
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구에 포함될 환자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 급성 허혈성 뇌졸중
- 증상 발생 후 24시간 이내 입원
- 입학 NIHSS 점수 > 8
- 걸을 수 없게 됨
- 의식장애나 삼킴곤란으로 경장관영양이 필요한 자
제외 기준:
다음 제외 기준이 있는 환자는 연구에 포함될 수 없습니다.
- 구강 수유 능력 유지
- 알려진 근육질환, 신경병증, 신경근 이행부 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량의 변화
기간: 14 일
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입원 시와 14일(±3일)에 얻은 인체측정학적 측정치와 CT 기반 근육량 측정치의 비교
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Coelen RJ, Wiggers JK, Nio CY, Besselink MG, Busch OR, Gouma DJ, van Gulik TM. Preoperative computed tomography assessment of skeletal muscle mass is valuable in predicting outcomes following hepatectomy for perihilar cholangiocarcinoma. HPB (Oxford). 2015 Jun;17(6):520-8. doi: 10.1111/hpb.12394. Epub 2015 Feb 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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