Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie utraty mięśni u pacjentów z ostrym udarem wymagających żywienia dojelitowego (MASS) (MASS)

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ethem Murat Arsava, Turkish Stroke Research and Clinical Trials Network

Ocena mięśni w badaniu udarowym (MASS): wykrywanie utraty mięśni u pacjentów z ostrym udarem, którzy wymagają żywienia dojelitowego

Stopień utraty mięśni w trakcie pobytu w szpitalu będzie oceniany u pacjentów z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu przyjętych na Oddziały Neurokrytyczne i wymagających żywienia dojelitowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Okres nauki wynosi 12 miesięcy. Nie ma żadnych produktów badawczych, których należy przestrzegać ani używać w badaniu.

Rejestrowane będą dane demograficzne, podtyp udaru, lokalizacja zmiany chorobowej, pomiary antropometryczne. Mięśnie w trzech różnych miejscach anatomicznych zostaną zmierzone za pomocą tomografii komputerowej po przyjęciu pacjentów włączonych do badania.

Do pomiarów antropometrycznych posłużą wartości wzrostu, masy ciała, wskaźnika masy ciała, obwodu talii, grubości skóry tricepsa oraz obwodu łydki.

Masa mięśniowa zostanie zmierzona z mięśni przykręgosłupowych na poziomie kręgu L3 oraz z mięśni wokół kości ramiennej i udowej po nieparalitycznej stronie kończyn za pomocą tomografii komputerowej.

Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe wsparcie żywieniowe dojelitowe ze znormalizowanym protokołem opartym na kaloriach i białkach, zalecanym przez międzynarodowe wytyczne. Wybór komercyjnego produktu dojelitowego zostanie pozostawiony badaczowi, bez żadnych zachęt ani ograniczeń dotyczących stosowania jakiegokolwiek produktu komercyjnego.

Protokół żywienia dojelitowego zostanie wdrożony w następujący sposób;

  • Dostęp nosowo-żołądkowy lub nosowo-jelitowy
  • Infuzja ciągła
  • Docelowe dzienne kalorie - 25-30 kcal / kg
  • Docelowe dzienne białko - 1,2-1,5 gr / kg
  • Początkowa szybkość infuzji 20 ml/h
  • Zwiększ szybkość infuzji o 10-20 ml/h w ciągu 8-12 godzin
  • Docelowe zapotrzebowanie kaloryczne na białko zostanie osiągnięte pod koniec 72 godzin.

Pacjenci będą kontynuować rutynową obserwację na oddziale intensywnej terapii neurologicznej / oddziale udarowym / oddziale neurologii. Rejestrowana będzie dzienna dawka żywienia dojelitowego, powikłania związane z żywieniem dojelitowym oraz choroby ogólnoustrojowe. Pomiary antropometryczne i pomiary masy mięśniowej za pomocą tomografii komputerowej w trzech różnych miejscach zostaną powtórzone pod koniec drugiego tygodnia (14 dni ± 3 dni).

Badanie oceni, czy masa mięśniowa rozwija się 14 dni po ostrym udarze niedokrwiennym. Końcowym punktem badania jest pogorszenie pomiarów antropometrycznych i utrata masy mięśniowej wykazana w tomografii komputerowej podczas wizyty kontrolnej. Różnice między pacjentami z i bez utraty mięśni będą oceniane pod kątem cech demograficznych, podtypu udaru niedokrwiennego mózgu, chorób współistniejących oraz osiągniętego sukcesu w osiągnięciu celów żywienia dojelitowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University Faculty Of Medicine
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
      • Eskişehir, Indyk
        • Eskişehir Osmangazi Faculty of Medicine
      • Gaziantep, Indyk
        • Gaziantep University Faculty of Medicine
      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Samsun, Indyk
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • İzmir, Indyk
        • Ege University Faculty of Medicine
      • İzmir, Indyk
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu przyjmowani na Oddziały Neurokrytyczne, u których wskazane jest żywienie dojelitowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy mają zostać włączeni do tego badania, muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • Ostry udar niedokrwienny
  • Przyjęcie w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów
  • Wstępny wynik NIHSS > 8
  • Nie móc chodzić
  • Konieczność żywienia przez zgłębnik dojelitowy z powodu problemów ze świadomością lub dysfagią

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia nie mogą zostać włączeni do badania:

  • Zachowana zdolność do karmienia doustnego
  • Znana choroba mięśni, neuropatia, choroba połączeń nerwowo-mięśniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: 14 dni
Porównanie pomiarów antropometrycznych i pomiarów masy mięśniowej na podstawie tomografii komputerowej uzyskanych przy przyjęciu iw 14. dobie (± 3 dni)
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

3
Subskrybuj