检测需要肠内营养 (MASS) 的急性中风患者的肌肉损失 (MASS)
2022年4月26日 更新者：Ethem Murat Arsava、Turkish Stroke Research and Clinical Trials Network
中风研究中的肌肉评估 (MASS)：检测需要肠内营养的急性中风患者的肌肉损失
将对入住神经重症监护病房并需要肠内营养的诊断为急性缺血性中风的患者进行住院期间肌肉损失的程度评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究是一项多中心、前瞻性观察研究。 学习期限为12个月。 研究中没有要遵循或使用的研究产品。
将记录人口统计数据、中风亚型、病变定位、人体测量指标。 纳入研究的患者入院后，将通过 CT 测量三个不同解剖部位的肌肉。
对于人体测量，将使用身高、体重、体重指数、腰围、三头肌皮肤厚度和小腿围值。
将通过 CT 从 L3 椎骨水平的椎旁肌肉和四肢非麻痹侧的肱骨和股骨周围的肌肉测量肌肉质量。
所有患者都将接受标准肠内营养支持，采用国际指南推荐的标准化卡路里和蛋白质方案。 商业肠道产品的选择将留给研究者，不鼓励或限制使用任何商业产品。
肠内营养方案将按如下方式实施；
- 鼻胃管或鼻空肠通路
- 持续输液
- 目标每日卡路里 - 25-30 kcal / kg
- 目标每日蛋白质 - 1.2-1.5 gr / kg
- 20毫升/小时的初始输注速度
- 在 8-12 小时内将输注速度提高 10-20 毫升/小时
- 目标卡路里蛋白质需求将在 72 小时结束时达到。
患者将继续在神经病学重症监护病房/卒中病房/神经病科进行常规随访。 将记录每日肠内营养剂量、肠内营养引起的并发症和全身合并症。 在第二周结束时（14 天 ± 3 天）将在三个不同位置重复使用 CT 进行人体测量和肌肉质量测量。
该研究将评估急性缺血性中风后 14 天肌肉质量是否增长。 该研究的终点是人体测量结果的恶化和 CT 显示的肌肉质量损失。 将从人口学特征、缺血性中风亚型、合并症和肠内营养目标的成功程度等方面评估有无肌肉损失患者之间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara University Faculty of Medicine
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Ankara、火鸡
- Gazi University Faculty Of Medicine
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Ankara、火鸡
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Eskişehir、火鸡
- Eskişehir Osmangazi Faculty of Medicine
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Gaziantep、火鸡
- Gaziantep University Faculty of Medicine
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Istanbul、火鸡
- İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Samsun、火鸡
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
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İzmir、火鸡
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
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İzmir、火鸡
- Ege University Faculty of Medicine
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İzmir、火鸡
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断为急性缺血性卒中的患者被送入神经重症监护病房并需要肠内营养
描述
纳入标准：
纳入本研究的患者需要满足以下所有纳入标准：
- 急性缺血性中风
- 症状出现后 24 小时内入院
- 入学 NIHSS 分数 > 8
- 无法行走
- 由于意识或吞咽困难问题需要肠内管饲
排除标准：
具有以下任何排除标准的患者不能被纳入研究：
- 保留经口进食的能力
- 已知的肌肉疾病、神经病变、神经肌肉接头疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉质量的变化
大体时间：14天
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比较入院时和第 14 天（± 3 天）的人体测量值和基于 CT 的肌肉质量测量值
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Shiraishi A, Yoshimura Y, Wakabayashi H, Tsuji Y. Prevalence of stroke-related sarcopenia and its association with poor oral status in post-acute stroke patients: Implications for oral sarcopenia. Clin Nutr. 2018 Feb;37(1):204-207. doi: 10.1016/j.clnu.2016.12.002. Epub 2016 Dec 10.
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Coelen RJ, Wiggers JK, Nio CY, Besselink MG, Busch OR, Gouma DJ, van Gulik TM. Preoperative computed tomography assessment of skeletal muscle mass is valuable in predicting outcomes following hepatectomy for perihilar cholangiocarcinoma. HPB (Oxford). 2015 Jun;17(6):520-8. doi: 10.1111/hpb.12394. Epub 2015 Feb 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月23日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月30日
首次发布 (实际的)
2019年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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