Lihashäviön havaitseminen akuuttia aivohalvauspotilailla, jotka tarvitsevat enteraalista ravintoa (MASS) (MASS)
Lihasarviointi aivohalvaustutkimuksessa (MASS): Lihashäviön havaitseminen akuuttia aivohalvauspotilailla, jotka tarvitsevat enteraalista ravintoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen havainnointitutkimus. Opintojakso on 12 kuukautta. Tutkimustuotteita ei ole seurattava tai käytettävä tutkimuksessa.
Demografiset tiedot, aivohalvauksen alatyyppi, vaurion sijainti ja antropometriset mittaukset tallennetaan. Lihakset kolmessa eri anatomisessa kohdassa mitataan TT:llä tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sisääntulon jälkeen.
Antropometrisissa mittauksissa käytetään pituuden, painon, painoindeksin, vyötärön ympärysmitan, tricepsin ihon paksuuden ja pohkeen ympärysmitan arvoja.
Lihasmassa mitataan TT:llä paraspinaalisista lihaksista L3 nikamatasolla ja olkaluun ja reisiluun ympärillä olevista lihaksista raajojen ei-paralyyttisellä puolella.
Kaikki potilaat saavat tavanomaista enteraalista ravitsemustukea standardoidulla kalori- ja proteiinipohjaisella protokollalla, jota suositellaan kansainvälisten ohjeiden mukaan. Kaupallisen enteraalisen tuotteen valinta jätetään tutkijan tehtäväksi ilman minkäänlaista kannustusta tai rajoitusta minkään kaupallisen tuotteen käyttöön.
Enteraalinen ravitsemusprotokolla toteutetaan seuraavasti;
- Nasogastrinen tai nasojejunaalinen pääsy
- Jatkuva infuusio
- Päivittäiset tavoitekalorit - 25-30 kcal / kg
- Päivittäinen tavoiteproteiini - 1,2-1,5 g / kg
- 20 ml/h alkuinfuusionopeus
- Lisää infuusionopeutta 10-20 ml/h 8-12 tunnissa
- Tavoitteena oleva kalori-proteiinitarve saavutetaan 72 tunnin kuluttua.
Potilaat jatkavat rutiininomaista seurantaansa neurologian teho-osastolla / aivohalvausosastolla / neurologisella osastolla. Päivittäinen enteraalinen ravintoannos, enteraalisen ravinnon aiheuttamat komplikaatiot ja systeemiset rinnakkaissairaudet kirjataan. Antropometriset mittaukset ja lihasmassamittaukset TT:llä kolmessa eri paikassa toistetaan toisen viikon lopussa (14 päivää ± 3 päivää).
Tutkimuksessa arvioidaan, kehittyykö lihasmassaa 14 päivää akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Tutkimuksen päätepisteet ovat antropometristen mittausten heikkeneminen ja TT:n osoittama lihasmassan menetys seurannassa. Erot potilaiden välillä, joilla on lihasten menetys ja joilla ei ole lihasta, arvioidaan demografisten ominaisuuksien, iskeemisen aivohalvauksen alatyypin, liitännäissairauksien ja enteraalisten ravitsemustavoitteiden saavuttamisen kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Faculty of Medicine
-
Ankara, Turkki
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Eskişehir, Turkki
- Eskişehir Osmangazi Faculty of Medicine
-
Gaziantep, Turkki
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Samsun, Turkki
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
İzmir, Turkki
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
-
İzmir, Turkki
- Ege University Faculty of Medicine
-
İzmir, Turkki
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen otettavien potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Sisäänpääsy 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Pääsy NIHSS-pisteet > 8
- Kyvyttömyys kävellä
- Enteraalisen letkuruokinnan tarve tajunnan tai dysfagian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, joilla on jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei voida ottaa mukaan tutkimukseen:
- Säilytetty kyky suun kautta ruokkia
- Tunnettu lihassairaus, neuropatia, hermo-lihasliitossairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Antropometristen mittausten ja CT-pohjaisten lihasmassamittausten vertailu, jotka on saatu vastaanoton yhteydessä ja päivänä 14 (± 3 päivää)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Shiraishi A, Yoshimura Y, Wakabayashi H, Tsuji Y. Prevalence of stroke-related sarcopenia and its association with poor oral status in post-acute stroke patients: Implications for oral sarcopenia. Clin Nutr. 2018 Feb;37(1):204-207. doi: 10.1016/j.clnu.2016.12.002. Epub 2016 Dec 10.
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Coelen RJ, Wiggers JK, Nio CY, Besselink MG, Busch OR, Gouma DJ, van Gulik TM. Preoperative computed tomography assessment of skeletal muscle mass is valuable in predicting outcomes following hepatectomy for perihilar cholangiocarcinoma. HPB (Oxford). 2015 Jun;17(6):520-8. doi: 10.1111/hpb.12394. Epub 2015 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MASS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .