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注意から行動へ:行動抑制の増加 (tDCS)

2019年8月8日 更新者:University of Zurich

注意から行動へ:小児性愛者における経頭蓋直流刺激による行動抑制の増加

このプロジェクトでは、小児性愛の治療として経頭蓋直流電流刺激を使用できるかどうかを調査します。 治療の有効性は、行動タスクと眼球運動の記録で評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

小児性愛は、児童ポルノや子供との性的接触 (以下、小児性愛行為) など、子供が関与する性的犯罪の重要な動機です。 実際、子供に対する性的犯罪で有罪判決を受けた個人の約半数が小児性愛障害を持っており、小児性愛障害を持つ犯罪者は性的に再犯する可能性がはるかに高い.

有望な一連の研究は、小児性愛の神経認知の基礎を調べています。 小児性愛者は、子供関連の刺激に注意を向けると、背外側前頭前皮質 (dlPFC) の変化した活動を示します。 この脳領域は、性的興奮の認知的制御に関与しています。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、dlPCF の活動を増加させる非侵襲的な方法として検討されており、最終的にインパルスに対する抑制制御が増加します。 蓄積された証拠は、個人が性的に好まれる刺激に対して注意バイアスを持っていることも示しています。 これらの注意プロセスは、眼球運動を記録することによって調査できます。 初期の自動眼球運動は、小児性愛者を小児性愛者でない人から区別するのに特に関連しています。

提案された研究では、小児性愛者と健康なコントロールの dlPFC に対する tDCS の効果を調べ、子供と大人の仮想 (コンピューター生成) 画像への制御された注意を必要とするタスクを完了します。 2 つの個別のセッションで、参加者はアクティブおよびプラセボ (偽) tDCS 条件にランダムに割り当てられます。 目の動きは、タスク中に記録されます。

調査員は、参加者が性的に好ましい刺激を提示されたときに、自動的な注意と制御された注意の間の競合を観察することを期待しています。 具体的には、研究者は、小児性愛者が仮想の子供の刺激に対して注意の偏りを示すことを期待しています. 研究者らは、偽の条件と比較して、tDCS を適用すると注意の葛藤が減少すると予測しています。 注意バイアスが性的関心の主要な認知的特徴である場合、研究者は、報告された、または間接的に評価された性的嗜好の変化を測定することを期待しています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス
        • 募集
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

忍耐

  • 小児性愛者と診断されている(さらなる精神疾患の可能性あり)
  • 十分なドイツ語能力

コントロール:

  • 小児性愛(または他の精神疾患)と診断されていない
  • 十分なドイツ語能力

除外基準:

忍耐

  • -少なくとも5分間の意識喪失を伴う以前の頭部外傷
  • 神経学的診断(てんかんを含む)または中枢神経系の後遺症の可能性がある以前の病状
  • 脳内の金属インプラントまたは電気医療機器 (例: 体内のペースメーカー)
  • タスクの指示を妨げる​​程度の視覚障害または聴覚障害

患者の現在の投薬(特に小児性愛者の抗アンドロゲン投薬)は記録され、共変量として認められます。

コントロール

  • -少なくとも5分間の意識喪失を伴う以前の頭部外傷
  • 神経学的診断(てんかんを含む)または中枢神経系の後遺症の可能性がある以前の病状
  • 脳内の金属インプラントまたは電気医療機器 (例: 体内のペースメーカー)
  • タスクの指示を妨げる​​程度の視覚障害または聴覚障害
  • 現在または以前の小児性愛者の性的関心

参加者が指示に従わないことを初期データが示している場合、またはアンケートが一般的に性的関心の欠如を示唆している場合、両方のグループでさらなる除外が(時期尚早に)行われます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Antisaccade タスク (アクティブな tDCS)
アンチサッケード タスクの間、捜査官は参加者に、服を着た性的に関連する (ヌード) 子供、若い成人、および両方の性別の成人を描いたコンピューター生成画像を表示します。 画像は、仮想人物セットと非現実人物セット (Pacific Psychological Assessment Corporation、2004 年) から抽出されます。 小児性愛者の参加者は、思春期前の身体計画に対して性的嗜好を示すと予想されますが、思春期および成人期 (性的成熟) を示す刺激は、テレオフィリック コントロールの参加者によって性的に好まれると予想されます。 このアームでは、アクティブな経頭蓋直流刺激がパフォーマンスに影響を与えるために使用されます。

スポンジプレートに重ね合わせた導電性生理食塩水に浸したゴム電極を、頭皮の F3 (アクティブ電極、4.4×4.4cm) に配置します。 反対側の眼窩上領域(参照電極、5.1×10.2cm)。

刺激は、バッテリー駆動の定電流レギュレーター (Oasis Pro、エドモントン、アルバータ州、カナダ) を使用して適用されます。 刺激ごとに、直流電流は、最初は 2 ミリアンペア (mA) に達するまで 10 s にわたってランプのような方法で増加し、刺激の最後に同様に減少します。

アクティブな tDCS 条件では、刺激は 20 分間維持されます。偽の状態では、刺激の 15 秒後にオフになり、ランプアップ/ダウンは 10 秒 (つまり、合計 35 秒) になります。

偽コンパレータ:Antisaccade タスク (シャム tDCS)
アンチサッケード タスクの間、捜査官は参加者に、服を着た性的に関連する (ヌード) 子供、若い成人、および両方の性別の成人を描いたコンピューター生成画像を表示します。 画像は、仮想人物セットと非現実人物セット (Pacific Psychological Assessment Corporation、2004 年) から抽出されます。 小児性愛者の参加者は、思春期前の身体計画に対して性的嗜好を示すと予想されますが、思春期および成人期 (性的成熟) を示す刺激は、テレオフィリック コントロールの参加者によって性的に好まれると予想されます。 この腕偽では、タスク中に経頭蓋直流刺激が使用されます。

スポンジプレートに重ね合わせた導電性生理食塩水に浸したゴム電極を、頭皮の F3 (アクティブ電極、4.4×4.4cm) に配置します。 反対側の眼窩上領域(参照電極、5.1×10.2cm)。

刺激は、バッテリー駆動の定電流レギュレーター (Oasis Pro、エドモントン、アルバータ州、カナダ) を使用して適用されます。 刺激ごとに、直流電流は、最初は 2 ミリアンペア (mA) に達するまで 10 s にわたってランプのような方法で増加し、刺激の最後に同様に減少します。

アクティブな tDCS 条件では、刺激は 20 分間維持されます。偽の状態では、刺激の 15 秒後にオフになり、ランプアップ/ダウンは 10 秒 (つまり、合計 35 秒) になります。

アクティブコンパレータ:接近回避タスク (アクティブ tDCS)
接近回避タスク (AAT) の間、参加者は水着を着た子供と大人を描いた一連の画像を確認します。 画像はインターネット広告からサンプリングされたものであり、法的に好ましくない素材を構成するものではありません. 画像を調達する際には、アメリカ心理学会が示したフェアユースの基準を満たすように細心の注意が払われました。 全部で 160 枚の画像があります。 画像の半分はアクティブで使用され、残りの半分は偽の状態 (つまり、20 人の女性の大人、20 人の女性の子供、20 人の男性の大人、条件ごとに 20 人の男性の子供) で使用されます。 このアームでは、アクティブな経頭蓋直流刺激がパフォーマンスに影響を与えるために使用されます。

スポンジプレートに重ね合わせた導電性生理食塩水に浸したゴム電極を、頭皮の F3 (アクティブ電極、4.4×4.4cm) に配置します。 反対側の眼窩上領域(参照電極、5.1×10.2cm)。

刺激は、バッテリー駆動の定電流レギュレーター (Oasis Pro、エドモントン、アルバータ州、カナダ) を使用して適用されます。 刺激ごとに、直流電流は、最初は 2 ミリアンペア (mA) に達するまで 10 s にわたってランプのような方法で増加し、刺激の最後に同様に減少します。

アクティブな tDCS 条件では、刺激は 20 分間維持されます。偽の状態では、刺激の 15 秒後にオフになり、ランプアップ/ダウンは 10 秒 (つまり、合計 35 秒) になります。

偽コンパレータ:接近回避タスク (シャム tDCS)
接近回避タスク (AAT) の間、参加者は水着を着た子供と大人を描いた一連の画像を確認します。 画像はインターネット広告からサンプリングされたものであり、法的に好ましくない素材を構成するものではありません. 画像を調達する際には、アメリカ心理学会が示したフェアユースの基準を満たすように細心の注意が払われました。 全部で 160 枚の画像があります。 画像の半分はアクティブで使用され、残りの半分は偽の状態 (つまり、20 人の女性の大人、20 人の女性の子供、20 人の男性の大人、条件ごとに 20 人の男性の子供) で使用されます。 この腕偽では、タスク中に経頭蓋直流刺激が使用されます。

スポンジプレートに重ね合わせた導電性生理食塩水に浸したゴム電極を、頭皮の F3 (アクティブ電極、4.4×4.4cm) に配置します。 反対側の眼窩上領域(参照電極、5.1×10.2cm)。

刺激は、バッテリー駆動の定電流レギュレーター (Oasis Pro、エドモントン、アルバータ州、カナダ) を使用して適用されます。 刺激ごとに、直流電流は、最初は 2 ミリアンペア (mA) に達するまで 10 s にわたってランプのような方法で増加し、刺激の最後に同様に減少します。

アクティブな tDCS 条件では、刺激は 20 分間維持されます。偽の状態では、刺激の 15 秒後にオフになり、ランプアップ/ダウンは 10 秒 (つまり、合計 35 秒) になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入場時間
時間枠:研究完了まで、平均10ヶ月。結果測定はイベントではなく、すべてのセッションのすべての参加者について記録されたパフォーマンス測定です。
Antisaccade タスクのエントリ時間は、アクティブおよび偽の tDCS 条件の両方でアイトラッカーを使用して記録されます。 最初の注視までの時間 (エントリ時間) は、刺激の開始からターゲット刺激に向けられた最初の注視までの時間として定義されます。 この指標は、反応時間 (RT) として扱うことができ、制御された注意の尺度を提供します。 最初の凝視の位置は、どの刺激が被験者の自動注意を捉えているかを示します。 正しい/間違った凝視の割合 (%) は、自動注意プロセスについてお知らせします。 したがって、エントリ時間は、時間単位 (この場合はミリ秒 (ms)) で測定される単一のパフォーマンス インデックスです。 Antisaccade タスクでのすべての参加者のパフォーマンスは、エントリ時間 (ミリ秒) と正答率 (%) で測定されます。 タスクは難しくないため、パーセンテージ値は、タスクの指示に従っていることを確認するためだけに使用されます。 この研究の真の焦点は、ミリ秒単位のエントリ時間で記録された RT にあります。
研究完了まで、平均10ヶ月。結果測定はイベントではなく、すべてのセッションのすべての参加者について記録されたパフォーマンス測定です。
差分 AAT インデックス (ΔRT)
時間枠:研究完了まで、平均10ヶ月。結果測定はイベントではなく、すべてのセッションのすべての参加者について記録されたパフォーマンス測定です。
接近回避タスク (AAT) では、ジョイスティックの応答を使用して、アクティブおよび偽の tDCS 条件の両方で微分 AAT インデックス (ΔRT) が記録されます。 正解/不正解の割合 (%) は、自動注意プロセスについてお知らせします。 したがって、ΔRT は、時間単位 (この場合はミリ秒 (ms)) で測定される速度テストの単一のパフォーマンス指標です。 参加者がジョイスティックを使用して応答した速さに関する情報を提供します。 さらに、ジョイスティックでの正答率 (%) が記録されます。 タスクは難しくないため、パーセンテージ値は、コンプライアンスとタスクの指示が理解されたかどうかを確認するためにのみ使用されます。 この研究の真の焦点は、ms 単位の ∆RT で記録された RT にあります。
研究完了まで、平均10ヶ月。結果測定はイベントではなく、すべてのセッションのすべての参加者について記録されたパフォーマンス測定です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathalie Brackmann, Dr.、University Hospital of Psychiatry Zurich, Department of Forensic Psychiatry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月29日

最初の投稿 (実際)

2019年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-02028

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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