Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomiosta käyttäytymiseen: käyttäytymisen eston lisääminen (tDCS)

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich

Huomiosta käyttäytymiseen: käyttäytymisen eston lisääminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla pedofiliassa

Tässä projektissa tutkitaan, voidaanko transkraniaalista tasavirtastimulaatiota käyttää pedofilian hoitoon. Hoidon tehokkuutta arvioidaan käyttäytymistehtävillä ja silmien liikkeen tallentamisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pedofilia on tärkeä motivaatio lapsiin kohdistuviin seksuaalirikoksiin, mukaan lukien lapsipornografia ja seksuaalinen kontakti lasten kanssa (tästä lähtien pedoseksuaalinen käytös). Itse asiassa noin puolella lapsiin kohdistuneista seksuaalirikoksista tuomituista henkilöistä on pedofiilinen häiriö, ja pedofiilistä häiriötä sairastavat rikolliset tekevät paljon todennäköisemmin seksuaalisen rikoksen uudelleen.

Lupaava tutkimuslinja on tutkinut pedofilian neurokognitiivista perustaa. Pedofiiliset yksilöt osoittavat muuttunutta aktiivisuutta dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (dlPFC), kun he huolehtivat lapsiin liittyvistä ärsykkeistä. Tämä aivoalue osallistuu seksuaalisen kiihottumisen kognitiiviseen hallintaan. Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) on tutkittu ei-invasiivisena menetelmänä dlPCF:n aktiivisuuden lisäämiseksi, mikä viime kädessä lisää impulssien estävää hallintaa. Kertyvä näyttö osoittaa myös, että yksilöillä on huomionosoitus seksuaalisesti suosimia ärsykkeitä kohtaan. Näitä huomioprosesseja voidaan tutkia tallentamalla silmän liikkeitä. Varhaiset automaattiset silmien liikkeet ovat erityisen tärkeitä pedofiliaa sairastavien yksilöiden erottamisessa niistä, joilla ei ole pedofiliaa.

Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan tDCS:n vaikutuksia pedofiilisten yksilöiden ja terveiden kontrollien dlPFC:hen, kun he suorittavat tehtävän, joka vaatii valvottua huomiota virtuaalisiin (tietokoneella luotuihin) lasten ja aikuisten kuviin. Kahdessa erillisessä istunnossa osallistujat jaetaan satunnaisesti aktiiviseen ja lumelääkettä saavaan tDCS-tilaan. Silmien liikkeet tallennetaan tehtävän aikana.

Tutkijat odottavat havaitsevansa konfliktin automaattisen ja kontrolloidun huomion välillä, kun osallistujille esitetään heidän seksuaalisesti suosimiaan ärsykkeitään. Erityisesti tutkijat odottavat pedofiilien osoittavan huomionhaluisuutta virtuaalisia lasten ärsykkeitä kohtaan. Tutkijat ennustavat, että huomiokonfliktit vähenevät, kun tDCS:ää käytetään, verrattuna valetilaan. Jos huomioharha on seksuaalisen kiinnostuksen keskeinen kognitiivinen piirre, tutkijat odottavat mittaavansa raportoiduissa tai epäsuorasti arvioiduissa seksuaalisissa mieltymyksissä tapahtuvia muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat

  • Diagnosoitu pedofilia (muut psykiatriset sairaudet mahdollisia)
  • Riittävä saksan kielen taito

Säätimet:

  • Ei diagnosoitu pedofiliaa (tai muita psykiatrisia sairauksia)
  • Riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat

  • Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys vähintään 5 minuutin ajan
  • Neurologinen diagnoosi (mukaan lukien epilepsia) tai aiemmat sairaudet, joihin liittyy mahdollisia keskushermostovaikutuksia
  • Aivojen sisällä olevat metalliset implantit tai mikä tahansa sähköinen lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin) kehossa
  • Näkö- tai kuulovamma siinä määrin kuin se häiritsee tehtävän ohjeita

Potilaiden nykyinen lääkitys (erityisesti pedofiilisten koehenkilöiden antiandrogeeninen lääkitys) kirjataan ja tunnustetaan kovariaatiksi.

Säätimet

  • Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys vähintään 5 minuutin ajan
  • Neurologinen diagnoosi (mukaan lukien epilepsia) tai aiemmat sairaudet, joihin liittyy mahdollisia keskushermostovaikutuksia
  • Aivojen sisällä olevat metalliset implantit tai mikä tahansa sähköinen lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin) kehossa
  • Näkö- tai kuulovamma siinä määrin kuin se häiritsee tehtävän ohjeita
  • Nykyinen tai aikaisempi pedofiilinen seksuaalinen kiinnostus

Molemmissa ryhmissä tapahtuu lisää poissulkemista (ennenaikaisesti), jos alustavat tiedot osoittavat, että osallistujat eivät noudata ohjeita tai jos kyselylomakkeet viittaavat seksuaalisen kiinnostuksen puutteeseen yleensä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antisaccade Task (aktiivinen tDCS)
Antisaccade-tehtävän aikana tutkijat näyttävät osallistujille tietokoneella luotuja kuvia, jotka kuvaavat pukeutuneita ja seksuaalisesti merkityksellisiä (alastomia) lapsia, nuoria aikuisia ja molempia sukupuolia olevia aikuisia. Kuvat otetaan Virtual People Set ja Not-Real-People Set (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004) sarjoista. Pedofiilisten osallistujien odotetaan osoittavan seksuaalista mieltymystä ennen murrosikäistä vartalomallia kohtaan, kun taas teini-ikää ja aikuisuutta (seksuaalista kypsyyttä) osoittavien ärsykkeiden odotetaan olevan seksuaalisesti parempana teleiofiilisten kontrolliosallistujien kesken. Tässä käsivarressa käytetään aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota suorituskykyyn vaikuttamiseen.

Johtavat, suolaliuoksella kostutetut kumielektrodit, jotka on asetettu sienilevyjen päälle, asetetaan päänahan kohtaan F3 (aktiivinen elektrodi, 4,4 × 4,4 cm) ja kontralateraalisella supraorbitaalialueella (vertailuelektrodi, 5,1 × 10,2 cm).

Stimulaatiota käytetään akkukäyttöisellä vakiovirtasäätimellä (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Kanada). Jokaista stimulaatiota kohden tasavirtaa lisätään aluksi ramppimaisesti 10 sekunnin aikana, kunnes se saavuttaa 2 milliampeerin (mA), ja sitä vähennetään samalla tavalla stimulaation lopussa.

Aktiivisessa tDCS-tilassa stimulaatiota ylläpidetään 20 minuuttia; näennäisessä tilassa se sammuu 15 s stimulaation jälkeen 10 s nousulla/laskulla (eli yhteensä 35 s).

Huijausvertailija: Antisaccade Task (sham tDCS)
Antisaccade-tehtävän aikana tutkijat näyttävät osallistujille tietokoneella luotuja kuvia, jotka kuvaavat pukeutuneita ja seksuaalisesti merkityksellisiä (alastomia) lapsia, nuoria aikuisia ja molempia sukupuolia olevia aikuisia. Kuvat otetaan Virtual People Set ja Not-Real-People Set (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004) sarjoista. Pedofiilisten osallistujien odotetaan osoittavan seksuaalista mieltymystä ennen murrosikäistä vartalomallia kohtaan, kun taas teini-ikää ja aikuisuutta (seksuaalista kypsyyttä) osoittavien ärsykkeiden odotetaan olevan seksuaalisesti parempana teleiofiilisten kontrolliosallistujien kesken. Tässä käsivarressa käytetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota tehtävän aikana.

Johtavat, suolaliuoksella kostutetut kumielektrodit, jotka on asetettu sienilevyjen päälle, asetetaan päänahan kohtaan F3 (aktiivinen elektrodi, 4,4 × 4,4 cm) ja kontralateraalisella supraorbitaalialueella (vertailuelektrodi, 5,1 × 10,2 cm).

Stimulaatiota käytetään akkukäyttöisellä vakiovirtasäätimellä (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Kanada). Jokaista stimulaatiota kohden tasavirtaa lisätään aluksi ramppimaisesti 10 sekunnin aikana, kunnes se saavuttaa 2 milliampeerin (mA), ja sitä vähennetään samalla tavalla stimulaation lopussa.

Aktiivisessa tDCS-tilassa stimulaatiota ylläpidetään 20 minuuttia; näennäisessä tilassa se sammuu 15 s stimulaation jälkeen 10 s nousulla/laskulla (eli yhteensä 35 s).

Active Comparator: Approach Avoidance Task (aktiivinen tDCS)
AAT (Approach-Avoidance Task) -tehtävän aikana osallistujat katsovat sarjaa kuvia, jotka kuvaavat lapsia ja aikuisia uimapuvussa. Kuvat on otettu Internet-mainoksista, eivätkä ne ole oikeudellisesti moitittavaa materiaalia. Kuvia hankittaessa kiinnitettiin tarkasti huomiota American Psychological Associationin ilmoittamien reilun käytön kriteerien täyttämiseen. Kuvia on yhteensä 160. Puolet kuvista käytetään aktiivisessa ja toinen puoli valekunnossa (eli 20 naispuolista aikuista, 20 naislapsia, 20 miespuolista aikuista ja 20 mieslapsia per tila). Tässä käsivarressa käytetään aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota suorituskykyyn vaikuttamiseen.

Johtavat, suolaliuoksella kostutetut kumielektrodit, jotka on asetettu sienilevyjen päälle, asetetaan päänahan kohtaan F3 (aktiivinen elektrodi, 4,4 × 4,4 cm) ja kontralateraalisella supraorbitaalialueella (vertailuelektrodi, 5,1 × 10,2 cm).

Stimulaatiota käytetään akkukäyttöisellä vakiovirtasäätimellä (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Kanada). Jokaista stimulaatiota kohden tasavirtaa lisätään aluksi ramppimaisesti 10 sekunnin aikana, kunnes se saavuttaa 2 milliampeerin (mA), ja sitä vähennetään samalla tavalla stimulaation lopussa.

Aktiivisessa tDCS-tilassa stimulaatiota ylläpidetään 20 minuuttia; näennäisessä tilassa se sammuu 15 s stimulaation jälkeen 10 s nousulla/laskulla (eli yhteensä 35 s).

Huijausvertailija: Approach Avoidance Task (vale tDCS)
AAT (Approach-Avoidance Task) -tehtävän aikana osallistujat katsovat sarjaa kuvia, jotka kuvaavat lapsia ja aikuisia uimapuvussa. Kuvat on otettu Internet-mainoksista, eivätkä ne ole oikeudellisesti moitittavaa materiaalia. Kuvia hankittaessa kiinnitettiin tarkasti huomiota American Psychological Associationin ilmoittamien reilun käytön kriteerien täyttämiseen. Kuvia on yhteensä 160. Puolet kuvista käytetään aktiivisessa ja toinen puoli valekunnossa (eli 20 naispuolista aikuista, 20 naislapsia, 20 miespuolista aikuista ja 20 mieslapsia per tila). Tässä käsivarressa käytetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota tehtävän aikana.

Johtavat, suolaliuoksella kostutetut kumielektrodit, jotka on asetettu sienilevyjen päälle, asetetaan päänahan kohtaan F3 (aktiivinen elektrodi, 4,4 × 4,4 cm) ja kontralateraalisella supraorbitaalialueella (vertailuelektrodi, 5,1 × 10,2 cm).

Stimulaatiota käytetään akkukäyttöisellä vakiovirtasäätimellä (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Kanada). Jokaista stimulaatiota kohden tasavirtaa lisätään aluksi ramppimaisesti 10 sekunnin aikana, kunnes se saavuttaa 2 milliampeerin (mA), ja sitä vähennetään samalla tavalla stimulaation lopussa.

Aktiivisessa tDCS-tilassa stimulaatiota ylläpidetään 20 minuuttia; näennäisessä tilassa se sammuu 15 s stimulaation jälkeen 10 s nousulla/laskulla (eli yhteensä 35 s).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisääntuloaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta. Tulosmittari ei ole tapahtuma, vaan suoritusmittari, joka kirjataan jokaiselle osallistujalle jokaisessa istunnossa.
Antisaccade-tehtävässä sisääntuloaika tallennetaan katseenseurantalaitteella sekä aktiivisessa että vale-tDCS-tilassa. Aika ensimmäiseen kiinnittymiseen (sisääntuloaika) määritellään ajaksi ärsykkeen alkamisesta ensimmäiseen kiinnittymiseen, joka on suunnattu kohdeärsykkeelle. Tätä indeksiä voidaan käsitellä reaktioaikana (RT) ja se tarjoaa hallitun huomion mittarin. Ensimmäisen kiinnityksen sijainti osoittaa, mikä ärsyke kiinnittää kohteen automaattisen huomion. Oikeiden/virheellisten kiinnitysten osuus (%) kertoo meille automaattisista huomioprosesseista. Siten tuloaika on yksittäinen suoritusindeksi, joka mitataan aikayksiköllä, tässä tapauksessa millisekunteilla (ms). Jokaisen osallistujan suorituskykyä Antisaccade-tehtävässä mitataan sisääntuloajalla (ms) sekä oikeiden vastausten prosenttiosuudella (%). Koska tehtävä ei ole vaikea, prosenttiarvot toimivat vain tehtäväohjeiden noudattamisen tarkistamisessa. Tutkimuksen todellinen painopiste on RT:ssä, joka kirjataan sisääntuloajalla ms.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta. Tulosmittari ei ole tapahtuma, vaan suoritusmittari, joka kirjataan jokaiselle osallistujalle jokaisessa istunnossa.
differentiaalinen AAT-indeksi (∆RT)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta. Tulosmittari ei ole tapahtuma, vaan suoritusmittari, joka kirjataan jokaiselle osallistujalle jokaisessa istunnossa.
Lähestymistavan välttämistehtävässä (AAT) differentiaalinen AAT-indeksi (∆RT) tallennetaan sekä aktiivisessa että vale-tDCS-tilassa käyttämällä ohjaussauvan vastausta. Oikeiden/väärien vastausten osuus (%) kertoo meille automaattisista huomioprosesseista. Siten ∆RT on yksi suoritusindeksi nopeustesteille, jotka mitataan aikayksiköllä, tässä tapauksessa millisekunteilla (ms). Se antaa tietoa siitä, kuinka nopeasti osallistujat reagoivat ohjaussauvalla. Lisäksi tallennetaan ohjaussauvalla annettujen oikeiden vastausten prosenttiosuus (%). Koska tehtävä ei ole vaikea, prosenttiarvot toimivat vain sen tarkistamiseen, että tehtävän ohjeet on ymmärretty. Tutkimuksen todellinen painopiste on RT:ssä, joka on tallennettu ∆RT:llä ms.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta. Tulosmittari ei ole tapahtuma, vaan suoritusmittari, joka kirjataan jokaiselle osallistujalle jokaisessa istunnossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie Brackmann, Dr., University Hospital of Psychiatry Zurich, Department of Forensic Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-02028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

3
Tilaa