Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

От внимания к поведению: усиление поведенческого торможения (tDCS)

8 августа 2019 г. обновлено: University of Zurich

От внимания к поведению: усиление поведенческого торможения посредством транскраниальной стимуляции постоянным током при педофилии

Этот проект исследует, можно ли использовать транскраниальную стимуляцию постоянным током для лечения педофилии. Эффективность лечения будет оцениваться с помощью поведенческих задач и записи движений глаз.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Педофилия является важным мотивом совершения половых преступлений с участием детей, в том числе детской порнографии и сексуальных контактов с детьми (далее – педосексуальное поведение). Действительно, примерно половина лиц, осужденных за сексуальные преступления против детей, страдают педофильным расстройством, а правонарушители с педофильным расстройством гораздо чаще совершают повторные сексуальные преступления.

Многообещающее направление исследований изучало нейрокогнитивную основу педофилии. Педофилы проявляют измененную активность в дорсолатеральной префронтальной коре (длПФК), когда обращают внимание на стимулы, связанные с ребенком. Эта область мозга участвует в когнитивном контроле сексуального возбуждения. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) была исследована как неинвазивный метод повышения активности dlPCF, в конечном итоге усиливающий ингибирующий контроль над импульсами. Накапливающиеся данные также показывают, что люди склонны обращать внимание на сексуально предпочтительные стимулы. Эти процессы внимания можно исследовать, записывая движения глаз. Ранние автоматические движения глаз особенно важны для различения людей с педофилией от людей без педофилии.

В предлагаемом исследовании будет изучено влияние tDCS на dlPFC у педофилов и здоровых людей, в то время как они выполняют задачу, требующую контролируемого внимания к виртуальным (сгенерированным компьютером) изображениям детей и взрослых. На двух отдельных сеансах участникам будут случайным образом назначены активное и плацебо (фиктивное) состояние tDCS. Во время выполнения задания будут записываться движения глаз.

Исследователи ожидают увидеть конфликт между автоматическим и контролируемым вниманием, когда участникам предъявляются предпочитаемые ими в сексуальном отношении стимулы. В частности, исследователи ожидают, что педофилы проявят склонность внимания к виртуальным детским раздражителям. Исследователи предсказывают, что конфликт внимания будет уменьшен при применении tDCS по сравнению с имитацией состояния. Если предвзятость внимания является ключевой когнитивной характеристикой сексуального интереса, исследователи рассчитывают измерить изменения в сообщаемых или косвенно оцениваемых сексуальных предпочтениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • Диагноз педофилия (возможны дальнейшие психические заболевания)
  • Достаточное знание немецкого языка

Элементы управления:

  • Не диагностирована педофилия (или другие психические заболевания)
  • Достаточное знание немецкого языка

Критерий исключения:

Пациенты

  • Предыдущая травма головы с потерей сознания не менее чем на 5 мин.
  • Неврологический диагноз (включая эпилепсию) или предшествующие заболевания с возможными последствиями для центральной нервной системы
  • Металлические имплантаты внутри мозга или любое электрическое медицинское устройство (например, кардиостимулятор) в организме
  • Нарушение зрения или слуха в той мере, в какой это мешает выполнению инструкций по выполнению задания

Текущие лекарства у пациентов (в частности, антиандрогенные препараты у педофилов) будут регистрироваться и признаваться как ковариата.

Элементы управления

  • Предыдущая травма головы с потерей сознания не менее чем на 5 мин.
  • Неврологический диагноз (включая эпилепсию) или предшествующие заболевания с возможными последствиями для центральной нервной системы
  • Металлические имплантаты внутри мозга или любое электрическое медицинское устройство (например, кардиостимулятор) в организме
  • Нарушение зрения или слуха в той мере, в какой это мешает выполнению инструкций по выполнению задания
  • Текущий или предыдущий педофильный сексуальный интерес

Для обеих групп дальнейшее исключение (преждевременно) произойдет, если исходные данные покажут, что участники не соблюдают инструкции, или если анкеты намекают на отсутствие сексуального интереса в целом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Задача антисаккады (активная tDCS)
Во время задания на антисаккаду исследователи покажут участникам созданные компьютером изображения, изображающие одетых и сексуально значимых (обнаженных) детей, молодых людей и взрослых обоих полов. Изображения будут взяты из набора виртуальных людей и набора нереальных людей (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004). Ожидается, что педофилы проявят сексуальное предпочтение в отношении препубертатной схемы тела, тогда как стимулы, отображающие подростковый возраст и взрослость (половую зрелость), как ожидается, будут сексуально предпочтительны телеофильными контрольными участниками. В этой группе для воздействия на производительность будет использоваться активная транскраниальная стимуляция постоянным током.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током

Токопроводящие резиновые электроды, пропитанные физиологическим раствором, наложенные на губчатые пластины, будут помещены на кожу головы в точке F3 (активный электрод, 4,4×4,4 см). и на контралатеральной надглазничной области (референтный электрод, 5,1×10,2 см).

Стимуляция будет осуществляться с помощью регулятора постоянного тока с батарейным питанием (Oasis Pro, Эдмонтон, Альберта, Канада). Для каждой стимуляции постоянный ток сначала увеличивается линейно в течение 10 с до достижения 2 миллиампер (мА) и будет уменьшаться аналогичным образом в конце стимуляции.

В активном состоянии tDCS стимуляция будет поддерживаться в течение 20 мин; в фиктивном состоянии он будет отключен через 15 с стимуляции с нарастанием/падением 10 с (т.е. всего 35 с).
Фальшивый компаратор: Антисаккадная задача (фиктивная tDCS)
Во время задания на антисаккаду исследователи покажут участникам созданные компьютером изображения, изображающие одетых и сексуально значимых (обнаженных) детей, молодых людей и взрослых обоих полов. Изображения будут взяты из набора виртуальных людей и набора нереальных людей (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004). Ожидается, что педофилы проявят сексуальное предпочтение в отношении препубертатной схемы тела, тогда как стимулы, отображающие подростковый возраст и взрослость (половую зрелость), как ожидается, будут сексуально предпочтительны телеофильными контрольными участниками. В этой симуляции руки транскраниальная стимуляция постоянным током будет использоваться во время задачи.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током

Токопроводящие резиновые электроды, пропитанные физиологическим раствором, наложенные на губчатые пластины, будут помещены на кожу головы в точке F3 (активный электрод, 4,4×4,4 см). и на контралатеральной надглазничной области (референтный электрод, 5,1×10,2 см).

Стимуляция будет осуществляться с помощью регулятора постоянного тока с батарейным питанием (Oasis Pro, Эдмонтон, Альберта, Канада). Для каждой стимуляции постоянный ток сначала увеличивается линейно в течение 10 с до достижения 2 миллиампер (мА) и будет уменьшаться аналогичным образом в конце стимуляции.

В активном состоянии tDCS стимуляция будет поддерживаться в течение 20 мин; в фиктивном состоянии он будет отключен через 15 с стимуляции с нарастанием/падением 10 с (т.е. всего 35 с).
Активный компаратор: Задача предотвращения приближения (активная tDCS)
Во время задания «Подход-избегание» (AAT) участники рассмотрят серию изображений, на которых изображены дети и взрослые в купальниках. Изображения были взяты из интернет-рекламы и не являются нежелательным с юридической точки зрения материалом. При поиске изображений особое внимание уделялось соблюдению критериев добросовестного использования, установленных Американской психологической ассоциацией. Всего 160 изображений. Половина изображений будет использоваться в активном, а другая половина — в фиктивном состоянии (т. е. 20 взрослых женщин, 20 детей женского пола, 20 взрослых мужчин и 20 детей мужского пола в каждом состоянии). В этой группе для воздействия на производительность будет использоваться активная транскраниальная стимуляция постоянным током.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током

Токопроводящие резиновые электроды, пропитанные физиологическим раствором, наложенные на губчатые пластины, будут помещены на кожу головы в точке F3 (активный электрод, 4,4×4,4 см). и на контралатеральной надглазничной области (референтный электрод, 5,1×10,2 см).

Стимуляция будет осуществляться с помощью регулятора постоянного тока с батарейным питанием (Oasis Pro, Эдмонтон, Альберта, Канада). Для каждой стимуляции постоянный ток сначала увеличивается линейно в течение 10 с до достижения 2 миллиампер (мА) и будет уменьшаться аналогичным образом в конце стимуляции.

В активном состоянии tDCS стимуляция будет поддерживаться в течение 20 мин; в фиктивном состоянии он будет отключен через 15 с стимуляции с нарастанием/падением 10 с (т.е. всего 35 с).
Фальшивый компаратор: Задача предотвращения приближения (фиктивная tDCS)
Во время задания «Подход-избегание» (AAT) участники рассмотрят серию изображений, на которых изображены дети и взрослые в купальниках. Изображения были взяты из интернет-рекламы и не являются нежелательным с юридической точки зрения материалом. При поиске изображений особое внимание уделялось соблюдению критериев добросовестного использования, установленных Американской психологической ассоциацией. Всего 160 изображений. Половина изображений будет использоваться в активном, а другая половина — в фиктивном состоянии (т. е. 20 взрослых женщин, 20 детей женского пола, 20 взрослых мужчин и 20 детей мужского пола в каждом состоянии). В этой симуляции руки транскраниальная стимуляция постоянным током будет использоваться во время задачи.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током

Токопроводящие резиновые электроды, пропитанные физиологическим раствором, наложенные на губчатые пластины, будут помещены на кожу головы в точке F3 (активный электрод, 4,4×4,4 см). и на контралатеральной надглазничной области (референтный электрод, 5,1×10,2 см).

Стимуляция будет осуществляться с помощью регулятора постоянного тока с батарейным питанием (Oasis Pro, Эдмонтон, Альберта, Канада). Для каждой стимуляции постоянный ток сначала увеличивается линейно в течение 10 с до достижения 2 миллиампер (мА) и будет уменьшаться аналогичным образом в конце стимуляции.

В активном состоянии tDCS стимуляция будет поддерживаться в течение 20 мин; в фиктивном состоянии он будет отключен через 15 с стимуляции с нарастанием/падением 10 с (т.е. всего 35 с).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время входа
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев. Мерой результата является не событие, а показатель производительности, записываемый для каждого участника на каждой сессии.
В задаче «Антисаккада» время входа будет фиксироваться с помощью айтрекера как в активном, так и в фиктивном состоянии tDCS. Время до первой фиксации (время входа) определяется как время от начала стимула до первой фиксации, направленной на целевой стимул. Этот показатель можно рассматривать как время реакции (ВР), и он обеспечивает меру контролируемого внимания. Расположение первой фиксации указывает, какой стимул захватывает автоматическое внимание субъекта. Доля правильных/неправильных фиксаций (%) сообщит нам об автоматических процессах внимания. Таким образом, время входа — это единый показатель производительности, измеряемый единицей времени, в данном случае миллисекундами (мс). Производительность каждого участника в задаче Antisaccade будет измеряться временем входа (мс), а также процентом (%) правильных ответов. Так как задача несложная, процентные значения служат только для проверки выполнения инструкции к задаче. Реальный фокус исследования лежит на RT, записанном с временем входа в мс.
Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев. Мерой результата является не событие, а показатель производительности, записываемый для каждого участника на каждой сессии.
дифференциальный индекс ААТ (∆RT)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев. Мерой результата является не событие, а показатель производительности, записываемый для каждого участника на каждой сессии.
В задаче приближения-избегания (AAT) дифференциальный индекс AAT (∆RT) будет записан как в активном, так и в фиктивном состоянии tDCS с использованием реакции на джойстик. Доля правильных/неправильных ответов (%) сообщит нам об автоматических процессах внимания. Таким образом, ∆RT — это единый показатель производительности для тестов скорости, измеряемый в единицу времени, в данном случае в миллисекундах (мс). Он дает информацию о том, как быстро участники реагировали на использование джойстика. Кроме того, будет записан процент (%) правильных ответов с помощью джойстика. Поскольку задача несложная, процентные значения служат только для проверки соответствия и понимания инструкций задачи. Реальный фокус исследования лежит на ВУ, записанном с помощью ∆ВУ в мс.
Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев. Мерой результата является не событие, а показатель производительности, записываемый для каждого участника на каждой сессии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie Brackmann, Dr., University Hospital of Psychiatry Zurich, Department of Forensic Psychiatry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-02028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться