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Dall'attenzione al comportamento: aumento dell'inibizione comportamentale (tDCS)

8 agosto 2019 aggiornato da: University of Zurich

Dall'attenzione al comportamento: aumento dell'inibizione comportamentale attraverso la stimolazione transcranica a corrente continua nella pedofilia

Questo progetto esaminerà se la stimolazione transcranica a corrente continua può essere utilizzata come trattamento per la pedofilia. L'efficacia del trattamento sarà valutata con compiti comportamentali e la registrazione del movimento oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pedofilia è una motivazione importante per i reati sessuali che coinvolgono bambini, compresa la pornografia infantile e i contatti sessuali con bambini (d'ora in poi, comportamento pedosessuale). In effetti, circa la metà delle persone condannate per reati sessuali contro bambini ha un disturbo pedofilico e gli autori di reato con un disturbo pedofilico hanno molte più probabilità di recidivare sessualmente.

Una promettente linea di ricerca ha esaminato le basi neurocognitive della pedofilia. Gli individui pedofili mostrano un'attività alterata nella corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) quando si occupano di stimoli relativi ai bambini. Questa area del cervello è coinvolta nel controllo cognitivo dell'eccitazione sessuale. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è stata esaminata come un metodo non invasivo per aumentare l'attività nel dlPCF, aumentando infine il controllo inibitorio sugli impulsi. Le prove accumulate mostrano anche che gli individui hanno un pregiudizio dell'attenzione verso gli stimoli sessualmente preferiti. Questi processi attenzionali possono essere studiati registrando i movimenti oculari. I primi movimenti oculari automatici sono particolarmente rilevanti nel discriminare gli individui con pedofilia da quelli senza pedofilia.

Lo studio proposto esaminerà gli effetti della tDCS sulla dlPFC di individui pedofili e controlli sani, mentre completano un compito che richiede un'attenzione controllata alle immagini virtuali (generate dal computer) di bambini e adulti. In due sessioni separate, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione tDCS attiva e placebo (fittizia). I movimenti oculari verranno registrati durante il compito.

Gli investigatori si aspettano di osservare un conflitto tra attenzione automatica e controllata quando ai partecipanti vengono presentati i loro stimoli sessualmente preferiti. Nello specifico, gli investigatori si aspettano che i pedofili mostrino un pregiudizio dell'attenzione verso gli stimoli virtuali dei bambini. Gli investigatori prevedono che il conflitto attenzionale sarà ridotto quando viene applicato il tDCS, rispetto alla condizione fittizia. Se il pregiudizio dell'attenzione è una caratteristica cognitiva chiave dell'interesse sessuale, i ricercatori si aspettano di misurare i cambiamenti nelle preferenze sessuali riportate o indirettamente valutate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera
        • Reclutamento
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

  • Diagnosi di pedofilia (possibili ulteriori malattie psichiatriche)
  • Sufficiente conoscenza della lingua tedesca

Controlli:

  • Non diagnosticata con pedofilia (o altre malattie psichiatriche)
  • Sufficiente conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

Pazienti

  • Precedente trauma cranico con perdita di coscienza per almeno 5 min
  • Diagnosi neurologica (compresa l'epilessia) o precedenti condizioni mediche con possibili sequele del sistema nervoso centrale
  • Impianti metallici all'interno del cervello o qualsiasi dispositivo medico elettrico (ad es. pacemaker) nel corpo
  • Compromissione della vista o dell'udito, nella misura in cui interferisce con le istruzioni del compito

I farmaci in corso nei pazienti (farmaci antiandrogeni tra i soggetti pedofili, in particolare) saranno registrati e riconosciuti come covariata.

Controlli

  • Precedente trauma cranico con perdita di coscienza per almeno 5 min
  • Diagnosi neurologica (compresa l'epilessia) o precedenti condizioni mediche con possibili sequele del sistema nervoso centrale
  • Impianti metallici all'interno del cervello o qualsiasi dispositivo medico elettrico (ad es. pacemaker) nel corpo
  • Compromissione della vista o dell'udito, nella misura in cui interferisce con le istruzioni del compito
  • Interesse sessuale pedofilo attuale o precedente

Per entrambi i gruppi si verificherà un'ulteriore esclusione (prematura) se i dati iniziali mostrano che i partecipanti non rispettano le istruzioni o se i questionari suggeriscono una mancanza di interesse sessuale in generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Compito antisaccadico (tDCS attivo)
Durante l'attività antisaccade, gli investigatori mostreranno ai partecipanti immagini generate al computer raffiguranti bambini vestiti e sessualmente rilevanti (nudi), giovani adulti e adulti di entrambi i sessi. Le immagini saranno tratte dal Virtual People Set e dal Not-Real-People Set (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004). Ci si aspetta che i partecipanti pedofili mostrino una preferenza sessuale verso uno schema corporeo prepuberale, mentre gli stimoli che mostrano l'adolescenza e l'età adulta (maturità sessuale) dovrebbero essere sessualmente preferiti dai partecipanti al controllo teleiofilo. In questo braccio verrà utilizzata la stimolazione a corrente continua transcranica attiva per influenzare le prestazioni.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua

Gli elettrodi di gomma conduttivi imbevuti di soluzione salina sovrapposti a piastre di spugna verranno posizionati sul cuoio capelluto in F3 (elettrodo attivo, 4,4 × 4,4 cm) e sull'area sopraorbitaria controlaterale (elettrodo di riferimento, 5,1×10,2 cm).

La stimolazione verrà applicata utilizzando un regolatore di corrente costante a batteria (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Canada). Per ogni stimolazione, la corrente continua viene inizialmente aumentata in modo simile a una rampa per 10 s fino a raggiungere 2 milliampere (mA) e sarà analogamente diminuita alla fine della stimolazione.

Nella condizione di tDCS attiva, la stimolazione sarà mantenuta per 20 min; nella condizione fittizia, verrà spento dopo 15 s di stimolazione, con un aumento/decelerazione di 10 s (ovvero 35 s in totale).
Comparatore fittizio: Attività antisaccade (sham tDCS)
Durante l'attività antisaccade, gli investigatori mostreranno ai partecipanti immagini generate al computer raffiguranti bambini vestiti e sessualmente rilevanti (nudi), giovani adulti e adulti di entrambi i sessi. Le immagini saranno tratte dal Virtual People Set e dal Not-Real-People Set (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004). Ci si aspetta che i partecipanti pedofili mostrino una preferenza sessuale verso uno schema corporeo prepuberale, mentre gli stimoli che mostrano l'adolescenza e l'età adulta (maturità sessuale) dovrebbero essere sessualmente preferiti dai partecipanti al controllo teleiofilo. In questo braccio simulato, durante il compito verrà utilizzata la stimolazione transcranica a corrente continua.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua

Gli elettrodi di gomma conduttivi imbevuti di soluzione salina sovrapposti a piastre di spugna verranno posizionati sul cuoio capelluto in F3 (elettrodo attivo, 4,4 × 4,4 cm) e sull'area sopraorbitaria controlaterale (elettrodo di riferimento, 5,1×10,2 cm).

La stimolazione verrà applicata utilizzando un regolatore di corrente costante a batteria (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Canada). Per ogni stimolazione, la corrente continua viene inizialmente aumentata in modo simile a una rampa per 10 s fino a raggiungere 2 milliampere (mA) e sarà analogamente diminuita alla fine della stimolazione.

Nella condizione di tDCS attiva, la stimolazione sarà mantenuta per 20 min; nella condizione fittizia, verrà spento dopo 15 s di stimolazione, con un aumento/decelerazione di 10 s (ovvero 35 s in totale).
Comparatore attivo: Compito per evitare l'avvicinamento (tDCS attivo)
Durante l'Approach-Avoidance Task (AAT), i partecipanti guarderanno una serie di immagini che ritraggono bambini e adulti che indossano costumi da bagno. Le immagini sono state campionate da annunci pubblicitari su Internet e non costituiscono materiale legalmente discutibile. Nella ricerca delle immagini è stata prestata rigorosa attenzione al rispetto dei criteri di fair use indicati dall'American Psychological Association. Ci sono 160 immagini in totale. La metà delle immagini verrà utilizzata nella condizione attiva e l'altra metà nella condizione fittizia (ovvero 20 donne adulte, 20 bambine, 20 adulti maschi e 20 bambini maschi per condizione). In questo braccio verrà utilizzata la stimolazione a corrente continua transcranica attiva per influenzare le prestazioni.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua

Gli elettrodi di gomma conduttivi imbevuti di soluzione salina sovrapposti a piastre di spugna verranno posizionati sul cuoio capelluto in F3 (elettrodo attivo, 4,4 × 4,4 cm) e sull'area sopraorbitaria controlaterale (elettrodo di riferimento, 5,1×10,2 cm).

La stimolazione verrà applicata utilizzando un regolatore di corrente costante a batteria (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Canada). Per ogni stimolazione, la corrente continua viene inizialmente aumentata in modo simile a una rampa per 10 s fino a raggiungere 2 milliampere (mA) e sarà analogamente diminuita alla fine della stimolazione.

Nella condizione di tDCS attiva, la stimolazione sarà mantenuta per 20 min; nella condizione fittizia, verrà spento dopo 15 s di stimolazione, con un aumento/decelerazione di 10 s (ovvero 35 s in totale).
Comparatore fittizio: Compito per evitare l'avvicinamento (sham tDCS)
Durante l'Approach-Avoidance Task (AAT), i partecipanti guarderanno una serie di immagini che ritraggono bambini e adulti che indossano costumi da bagno. Le immagini sono state campionate da annunci pubblicitari su Internet e non costituiscono materiale legalmente discutibile. Nella ricerca delle immagini è stata prestata rigorosa attenzione al rispetto dei criteri di fair use indicati dall'American Psychological Association. Ci sono 160 immagini in totale. La metà delle immagini verrà utilizzata nella condizione attiva e l'altra metà nella condizione fittizia (ovvero 20 donne adulte, 20 bambine, 20 adulti maschi e 20 bambini maschi per condizione). In questo braccio simulato, durante il compito verrà utilizzata la stimolazione transcranica a corrente continua.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua

Gli elettrodi di gomma conduttivi imbevuti di soluzione salina sovrapposti a piastre di spugna verranno posizionati sul cuoio capelluto in F3 (elettrodo attivo, 4,4 × 4,4 cm) e sull'area sopraorbitaria controlaterale (elettrodo di riferimento, 5,1×10,2 cm).

La stimolazione verrà applicata utilizzando un regolatore di corrente costante a batteria (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Canada). Per ogni stimolazione, la corrente continua viene inizialmente aumentata in modo simile a una rampa per 10 s fino a raggiungere 2 milliampere (mA) e sarà analogamente diminuita alla fine della stimolazione.

Nella condizione di tDCS attiva, la stimolazione sarà mantenuta per 20 min; nella condizione fittizia, verrà spento dopo 15 s di stimolazione, con un aumento/decelerazione di 10 s (ovvero 35 s in totale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Orario di ingresso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi. La misura del risultato non è un evento ma una misura delle prestazioni registrata per ogni partecipante in ogni sessione.
Nel compito Antisaccade il tempo di entrata sarà registrato con un eye-tracker sia in condizioni tDCS attive che fittizie. Il tempo alla prima fissazione (tempo di ingresso) è definito come il tempo dall'inizio dello stimolo alla prima fissazione diretta allo stimolo bersaglio. Questo indice può essere trattato come tempo di reazione (RT) e fornirà una misura dell'attenzione controllata. La posizione della prima fissazione indica quale stimolo cattura l'attenzione automatica del soggetto. La proporzione di fissazioni corrette/errate (%) ci informerà sui processi attenzionali automatici. Pertanto il tempo di ingresso è un singolo indice di prestazione misurato con un'unità di tempo, in questo caso Millisecondi (ms). Le prestazioni di ogni partecipante nell'attività Antisaccade saranno misurate con il tempo di ingresso (ms) e la percentuale (%) di risposte corrette. Poiché il compito non è difficile, i valori percentuali servono solo a verificare il rispetto delle istruzioni del compito. Il vero focus dello studio risiede nel RT come registrato con tempo di ingresso in ms.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi. La misura del risultato non è un evento ma una misura delle prestazioni registrata per ogni partecipante in ogni sessione.
indice AAT differenziale (∆RT)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi. La misura del risultato non è un evento ma una misura delle prestazioni registrata per ogni partecipante in ogni sessione.
Nell'Approach-Avoidance Task (AAT) l'indice AAT differenziale (∆RT) sarà registrato sia in condizione attiva che fittizia di tDCS utilizzando la risposta sul joystick. La proporzione di risposte corrette/errate (%) ci informerà sui processi attentivi automatici. Il ∆RT è quindi un singolo indice di prestazione per i test di velocità misurato con un'unità di tempo, in questo caso Millisecondi (ms). Fornisce informazioni sulla velocità con cui i partecipanti hanno risposto utilizzando il joystick. Inoltre, verrà registrata la percentuale (%) di risposte corrette con il joystick. Poiché il compito non è difficile, i valori percentuali servono solo a verificare la conformità e se le istruzioni del compito sono state comprese. Il vero focus dello studio risiede nel RT come registrato con ∆RT in ms.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi. La misura del risultato non è un evento ma una misura delle prestazioni registrata per ogni partecipante in ogni sessione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie Brackmann, Dr., University Hospital of Psychiatry Zurich, Department of Forensic Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-02028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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