Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Von der Aufmerksamkeit zum Verhalten: Zunehmende Verhaltenshemmung (tDCS)

8. August 2019 aktualisiert von: University of Zurich

Von der Aufmerksamkeit zum Verhalten: Zunehmende Verhaltenshemmung durch transkranielle Gleichstromstimulation bei Pädophilie

Dieses Projekt wird untersuchen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation zur Behandlung von Pädophilie eingesetzt werden kann. Die Wirksamkeit der Behandlung wird mit Verhaltensaufgaben und der Aufzeichnung von Augenbewegungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pädophilie ist eine wichtige Motivation für Sexualdelikte mit Kindern, einschließlich Kinderpornografie und sexueller Kontakte mit Kindern (im Folgenden pädosexuelles Verhalten). Tatsächlich hat etwa die Hälfte der Personen, die wegen Sexualdelikten gegen Kinder verurteilt wurden, eine pädophile Störung, und Straftäter mit einer pädophilen Störung werden mit viel größerer Wahrscheinlichkeit erneut sexuell beleidigt.

Eine vielversprechende Forschungsrichtung hat die neurokognitiven Grundlagen der Pädophilie untersucht. Pädophile Personen zeigen eine veränderte Aktivität im dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC), wenn sie auf kindbezogene Reize achten. Dieses Gehirnareal ist an der kognitiven Steuerung der sexuellen Erregung beteiligt. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wurde als nicht-invasive Methode untersucht, um die Aktivität in der dlPCF zu erhöhen und letztendlich die inhibitorische Kontrolle über Impulse zu erhöhen. Anhäufungen von Beweisen zeigen auch, dass Individuen eine Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber sexuell bevorzugten Reizen haben. Diese Aufmerksamkeitsprozesse können durch die Aufzeichnung von Augenbewegungen untersucht werden. Frühe automatische Augenbewegungen sind besonders relevant, um Personen mit Pädophilie von Personen ohne Pädophilie zu unterscheiden.

Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen von tDCS auf den dlPFC von pädophilen Personen und gesunden Kontrollpersonen untersuchen, während sie eine Aufgabe erledigen, die eine kontrollierte Aufmerksamkeit für virtuelle (computergenerierte) Bilder von Kindern und Erwachsenen erfordert. In zwei getrennten Sitzungen werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem aktiven und einem Placebo-(Schein-)tDCS-Zustand zugeordnet. Während der Aufgabe werden die Augenbewegungen aufgezeichnet.

Die Ermittler erwarten, einen Konflikt zwischen automatischer und kontrollierter Aufmerksamkeit zu beobachten, wenn den Teilnehmern ihre sexuell bevorzugten Reize präsentiert werden. Insbesondere erwarten die Ermittler, dass Pädophile eine Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber virtuellen Kinderreizen zeigen. Die Forscher sagen voraus, dass der Aufmerksamkeitskonflikt reduziert wird, wenn tDCS angewendet wird, verglichen mit der Scheinbedingung. Wenn die Aufmerksamkeitsverzerrung ein wichtiges kognitives Merkmal des sexuellen Interesses ist, erwarten die Ermittler, dass sie Änderungen in den berichteten oder indirekt bewerteten sexuellen Vorlieben messen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Diagnose Pädophilie (weitere psychiatrische Erkrankungen möglich)
  • Ausreichende Deutschkenntnisse

Kontrollen:

  • Keine Pädophilie-Diagnose (oder andere psychiatrische Erkrankungen)
  • Ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

Patienten

  • Vorherige Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit für mindestens 5 min
  • Neurologische Diagnose (einschließlich Epilepsie) oder Vorerkrankungen mit möglichen Folgeerscheinungen des zentralen Nervensystems
  • Metallische Implantate im Gehirn oder elektrische medizinische Geräte (z. Herzschrittmacher) im Körper
  • Seh- oder Hörbehinderung, soweit sie die Aufgabenanweisungen beeinträchtigt

Die aktuelle Medikation von Patienten (insbesondere antiandrogene Medikation bei Pädophilen) wird erfasst und als Kovariate anerkannt.

Kontrollen

  • Vorherige Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit für mindestens 5 min
  • Neurologische Diagnose (einschließlich Epilepsie) oder Vorerkrankungen mit möglichen Folgeerscheinungen des zentralen Nervensystems
  • Metallische Implantate im Gehirn oder elektrische medizinische Geräte (z. Herzschrittmacher) im Körper
  • Seh- oder Hörbehinderung, soweit sie die Aufgabenanweisungen beeinträchtigt
  • Aktuelles oder früheres pädophiles sexuelles Interesse

Für beide Gruppen erfolgt ein weiterer (vorzeitiger) Ausschluss, wenn erste Daten zeigen, dass die Teilnehmer Anweisungen nicht befolgen, oder wenn Fragebögen allgemein auf mangelndes sexuelles Interesse hindeuten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antisakkadenaufgabe (aktive tDCS)
Während der Anti-Sakkaden-Aufgabe zeigen die Ermittler den Teilnehmern computergenerierte Bilder, die bekleidete und sexuell relevante (nackte) Kinder, junge Erwachsene und Erwachsene beiderlei Geschlechts zeigen. Bilder werden aus dem Virtual People Set und dem Not-Real-People Set (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004) gezogen. Von pädophilen Teilnehmern wird erwartet, dass sie eine sexuelle Präferenz für ein vorpubertäres Körperschema zeigen, während von den teleiophilen Kontrollteilnehmern erwartet wird, dass Reize, die Adoleszenz und Erwachsensein (Geschlechtsreife) anzeigen, sexuell bevorzugt werden. In diesem Arm wird aktive transkranielle Gleichstromstimulation zur Leistungsbeeinflussung eingesetzt.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation

Mit leitfähiger Kochsalzlösung getränkte Gummielektroden, die auf Schwammplatten aufgebracht sind, werden bei F3 auf der Kopfhaut platziert (aktive Elektrode, 4,4 × 4,4 cm). und auf dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (Referenzelektrode, 5,1 × 10,2 cm).

Die Stimulation erfolgt über einen batteriebetriebenen Konstantstromregler (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Kanada). Bei jeder Stimulation wird der Gleichstrom zunächst rampenartig über 10 s bis zum Erreichen von 2 Milliampere (mA) erhöht und am Ende der Stimulation in ähnlicher Weise verringert.

Im aktiven tDCS-Zustand wird die Stimulation 20 Minuten lang aufrechterhalten; im Scheinzustand wird es nach 15 s Stimulation mit einem Hoch-/Runterfahren von 10 s (d. h. insgesamt 35 s) ausgeschaltet.
Schein-Komparator: Antisakkadenaufgabe (Schein-tDCS)
Während der Anti-Sakkaden-Aufgabe zeigen die Ermittler den Teilnehmern computergenerierte Bilder, die bekleidete und sexuell relevante (nackte) Kinder, junge Erwachsene und Erwachsene beiderlei Geschlechts zeigen. Bilder werden aus dem Virtual People Set und dem Not-Real-People Set (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004) gezogen. Von pädophilen Teilnehmern wird erwartet, dass sie eine sexuelle Präferenz für ein vorpubertäres Körperschema zeigen, während von den teleiophilen Kontrollteilnehmern erwartet wird, dass Reize, die Adoleszenz und Erwachsensein (Geschlechtsreife) anzeigen, sexuell bevorzugt werden. In dieser Arm-Sham wird während der Aufgabe transkranielle Gleichstromstimulation verwendet.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation

Mit leitfähiger Kochsalzlösung getränkte Gummielektroden, die auf Schwammplatten aufgebracht sind, werden bei F3 auf der Kopfhaut platziert (aktive Elektrode, 4,4 × 4,4 cm). und auf dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (Referenzelektrode, 5,1 × 10,2 cm).

Die Stimulation erfolgt über einen batteriebetriebenen Konstantstromregler (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Kanada). Bei jeder Stimulation wird der Gleichstrom zunächst rampenartig über 10 s bis zum Erreichen von 2 Milliampere (mA) erhöht und am Ende der Stimulation in ähnlicher Weise verringert.

Im aktiven tDCS-Zustand wird die Stimulation 20 Minuten lang aufrechterhalten; im Scheinzustand wird es nach 15 s Stimulation mit einem Hoch-/Runterfahren von 10 s (d. h. insgesamt 35 s) ausgeschaltet.
Aktiver Komparator: Approach Avoidance Task (aktives tDCS)
Während der Approach-Avoidance Task (AAT) sehen sich die Teilnehmer eine Reihe von Bildern an, die Kinder und Erwachsene in Badeanzügen zeigen. Die Bilder wurden aus Internetwerbung entnommen und stellen kein rechtlich anstößiges Material dar. Bei der Beschaffung der Bilder wurde streng darauf geachtet, die von der American Psychological Association vorgegebenen Kriterien für faire Verwendung zu erfüllen. Insgesamt gibt es 160 Bilder. Die Hälfte der Bilder wird im aktiven und die andere Hälfte im Scheinzustand verwendet (d. h. 20 weibliche Erwachsene, 20 weibliche Kinder, 20 männliche Erwachsene und 20 männliche Kinder pro Zustand). In diesem Arm wird aktive transkranielle Gleichstromstimulation zur Leistungsbeeinflussung eingesetzt.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation

Mit leitfähiger Kochsalzlösung getränkte Gummielektroden, die auf Schwammplatten aufgebracht sind, werden bei F3 auf der Kopfhaut platziert (aktive Elektrode, 4,4 × 4,4 cm). und auf dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (Referenzelektrode, 5,1 × 10,2 cm).

Die Stimulation erfolgt über einen batteriebetriebenen Konstantstromregler (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Kanada). Bei jeder Stimulation wird der Gleichstrom zunächst rampenartig über 10 s bis zum Erreichen von 2 Milliampere (mA) erhöht und am Ende der Stimulation in ähnlicher Weise verringert.

Im aktiven tDCS-Zustand wird die Stimulation 20 Minuten lang aufrechterhalten; im Scheinzustand wird es nach 15 s Stimulation mit einem Hoch-/Runterfahren von 10 s (d. h. insgesamt 35 s) ausgeschaltet.
Schein-Komparator: Annäherungsvermeidungsaufgabe (Schein-tDCS)
Während der Approach-Avoidance Task (AAT) sehen sich die Teilnehmer eine Reihe von Bildern an, die Kinder und Erwachsene in Badeanzügen zeigen. Die Bilder wurden aus Internetwerbung entnommen und stellen kein rechtlich anstößiges Material dar. Bei der Beschaffung der Bilder wurde streng darauf geachtet, die von der American Psychological Association vorgegebenen Kriterien für faire Verwendung zu erfüllen. Insgesamt gibt es 160 Bilder. Die Hälfte der Bilder wird im aktiven und die andere Hälfte im Scheinzustand verwendet (d. h. 20 weibliche Erwachsene, 20 weibliche Kinder, 20 männliche Erwachsene und 20 männliche Kinder pro Zustand). In dieser Arm-Sham wird während der Aufgabe transkranielle Gleichstromstimulation verwendet.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation

Mit leitfähiger Kochsalzlösung getränkte Gummielektroden, die auf Schwammplatten aufgebracht sind, werden bei F3 auf der Kopfhaut platziert (aktive Elektrode, 4,4 × 4,4 cm). und auf dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (Referenzelektrode, 5,1 × 10,2 cm).

Die Stimulation erfolgt über einen batteriebetriebenen Konstantstromregler (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Kanada). Bei jeder Stimulation wird der Gleichstrom zunächst rampenartig über 10 s bis zum Erreichen von 2 Milliampere (mA) erhöht und am Ende der Stimulation in ähnlicher Weise verringert.

Im aktiven tDCS-Zustand wird die Stimulation 20 Minuten lang aufrechterhalten; im Scheinzustand wird es nach 15 s Stimulation mit einem Hoch-/Runterfahren von 10 s (d. h. insgesamt 35 s) ausgeschaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eintrittszeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate. Die Ergebnismessung ist kein Ereignis, sondern eine Leistungsmessung, die für jeden Teilnehmer in jeder Sitzung aufgezeichnet wird.
In der Antisaccade-Aufgabe wird die Eintrittszeit mit einem Eyetracker sowohl unter aktiven als auch unter Schein-tDCS-Bedingungen aufgezeichnet. Die Zeit bis zur ersten Fixierung (Eintrittszeit) ist definiert als die Zeit vom Reizbeginn bis zur ersten auf den Zielreiz gerichteten Fixierung. Dieser Index kann als Reaktionszeit (RT) behandelt werden und liefert ein Maß für kontrollierte Aufmerksamkeit. Der Ort der ersten Fixierung zeigt an, welcher Stimulus die automatische Aufmerksamkeit des Subjekts erregt. Der Anteil richtiger/falscher Fixierungen (%) informiert uns über automatische Aufmerksamkeitsprozesse. Somit ist die Eintrittszeit ein einzelner Leistungsindex, der mit einer Zeiteinheit gemessen wird, in diesem Fall Millisekunden (ms). Die Leistung jedes Teilnehmers bei der Antisaccade-Aufgabe wird anhand der Eingabezeit (ms) sowie des Prozentsatzes (%) richtiger Antworten gemessen. Da die Aufgabe nicht schwierig ist, dienen die Prozentwerte nur zur Kontrolle der Einhaltung von Aufgabenvorgaben. Der eigentliche Fokus der Studie liegt in der RT, wie sie mit der Eintrittszeit in ms erfasst wird.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate. Die Ergebnismessung ist kein Ereignis, sondern eine Leistungsmessung, die für jeden Teilnehmer in jeder Sitzung aufgezeichnet wird.
differentieller AAT-Index (∆RT)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate. Die Ergebnismessung ist kein Ereignis, sondern eine Leistungsmessung, die für jeden Teilnehmer in jeder Sitzung aufgezeichnet wird.
In der Approach-Avoidance Task (AAT) wird der differentielle AAT-Index (∆RT) sowohl im aktiven als auch im Schein-tDCS-Zustand unter Verwendung der Antwort auf dem Joystick aufgezeichnet. Der Anteil richtiger/falscher Antworten (%) informiert uns über automatische Aufmerksamkeitsprozesse. Somit ist ∆RT ein einzelner Leistungsindex für Geschwindigkeitstests, der mit einer Zeiteinheit gemessen wird, in diesem Fall Millisekunden (ms). Es gibt Auskunft darüber, wie schnell die Teilnehmer mit dem Joystick reagiert haben. Zusätzlich wird der Prozentsatz (%) der richtigen Antworten mit dem Joystick aufgezeichnet. Da die Aufgabe nicht schwierig ist, dienen die Prozentwerte nur zur Überprüfung der Einhaltung und des Verständnisses der Aufgabenstellung. Der eigentliche Fokus der Studie liegt in der RT, wie sie mit ∆RT in ms aufgezeichnet wird.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate. Die Ergebnismessung ist kein Ereignis, sondern eine Leistungsmessung, die für jeden Teilnehmer in jeder Sitzung aufgezeichnet wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie Brackmann, Dr., University Hospital of Psychiatry Zurich, Department of Forensic Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-02028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren