Da atenção ao comportamento: aumentando a inibição comportamental (tDCS)
Da Atenção ao Comportamento: Aumentando a Inibição Comportamental Através da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Pedofilia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pedofilia é uma motivação importante para crimes sexuais envolvendo crianças, incluindo pornografia infantil e contatos sexuais com crianças (doravante, comportamento pedosexual). De fato, aproximadamente metade dos indivíduos condenados por crimes sexuais contra crianças têm um distúrbio pedofílico e os infratores com um distúrbio pedofílico têm muito mais probabilidade de reincidir sexualmente.
Uma linha promissora de pesquisa examinou a base neurocognitiva da pedofilia. Indivíduos pedófilos exibem atividade alterada no córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) ao atender a estímulos relacionados à criança. Esta área do cérebro está envolvida no controle cognitivo da excitação sexual. A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) foi examinada como um método não invasivo para aumentar a atividade no dlPCF, aumentando o controle inibitório sobre os impulsos. Evidências acumuladas também mostram que os indivíduos têm um viés de atenção em relação a estímulos sexualmente preferidos. Esses processos atencionais podem ser investigados registrando os movimentos oculares. Os primeiros movimentos oculares automáticos são particularmente relevantes na discriminação de indivíduos com pedofilia daqueles sem pedofilia.
O estudo proposto examinará os efeitos do tDCS sobre o dlPFC de indivíduos pedófilos e controles saudáveis, enquanto eles completam uma tarefa que requer atenção controlada para imagens virtuais (geradas por computador) de crianças e adultos. Em duas sessões separadas, os participantes serão designados aleatoriamente para uma condição tDCS ativa e placebo (simulação). Os movimentos oculares serão registrados durante a tarefa.
Os investigadores esperam observar um conflito entre atenção automática e controlada quando os participantes são apresentados aos seus estímulos sexualmente preferidos. Especificamente, os investigadores esperam que os pedófilos mostrem um viés de atenção em relação a estímulos infantis virtuais. Os investigadores preveem que o conflito atencional será reduzido quando o tDCS for aplicado, em comparação com a condição simulada. Se o viés de atenção for uma característica cognitiva chave do interesse sexual, os investigadores esperam medir as mudanças nas preferências sexuais relatadas ou indiretamente avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich, Suíça
- Recrutamento
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- Diagnosticado com pedofilia (mais doenças psiquiátricas possíveis)
- Habilidades suficientes no idioma alemão
Controles:
- Não diagnosticado com pedofilia (ou outras doenças psiquiátricas)
- Habilidades suficientes no idioma alemão
Critério de exclusão:
Pacientes
- Traumatismo craniano prévio com perda de consciência por pelo menos 5 min
- Diagnóstico neurológico (incluindo epilepsia) ou condições médicas prévias com possíveis sequelas do sistema nervoso central
- Implantes metálicos dentro do cérebro ou qualquer dispositivo médico elétrico (por exemplo, marca-passo) no corpo
- Deficiência visual ou auditiva, na medida em que interfira nas instruções da tarefa
A medicação atual em pacientes (medicação antiandrogênica entre os sujeitos pedófilos, em particular) será registrada e reconhecida como uma covariável.
Controles
- Traumatismo craniano prévio com perda de consciência por pelo menos 5 min
- Diagnóstico neurológico (incluindo epilepsia) ou condições médicas prévias com possíveis sequelas do sistema nervoso central
- Implantes metálicos dentro do cérebro ou qualquer dispositivo médico elétrico (por exemplo, marca-passo) no corpo
- Deficiência visual ou auditiva, na medida em que interfira nas instruções da tarefa
- Interesse sexual pedófilo atual ou anterior
Para ambos os grupos, mais exclusão (prematuramente) ocorrerá se os dados iniciais mostrarem que os participantes não cumprem as instruções ou se os questionários sugerirem uma falta de interesse sexual em geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tarefa antissacada (tDCS ativo)
Durante a tarefa anti-sacada, os investigadores mostrarão aos participantes imagens geradas por computador retratando crianças vestidas e sexualmente relevantes (nuas), adultos jovens e adultos de ambos os sexos.
As imagens serão extraídas do conjunto de pessoas virtuais e do conjunto de pessoas não reais (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004).
Espera-se que os participantes pedófilos mostrem uma preferência sexual por um esquema corporal pré-púbere, enquanto os estímulos que exibem a adolescência e a idade adulta (maturidade sexual) devem ser sexualmente preferidos pelos participantes do controle teleiófilo.
Neste braço, a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua ativa será usada para influenciar o desempenho.
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Eletrodos condutores de borracha embebidos em solução salina sobrepostos em placas de esponja serão colocados no couro cabeludo em F3 (eletrodo ativo, 4,4×4,4cm) e na região supraorbitária contralateral (eletrodo de referência, 5,1×10,2cm). A estimulação será aplicada usando um regulador de corrente constante acionado por bateria (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Canadá). Para cada estimulação, a corrente contínua é inicialmente aumentada em forma de rampa ao longo de 10 s até atingir 2 miliampères (mA) e será diminuída de forma semelhante no final da estimulação. Na condição tDCS ativa, a estimulação será mantida por 20 min; na condição sham, ele será desligado após 15 s de estimulação, com um ramp-up/down de 10 s (ou seja, 35 s no total). |
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Comparador Falso: Tarefa anti-sacada (tDCS simulada)
Durante a tarefa anti-sacada, os investigadores mostrarão aos participantes imagens geradas por computador retratando crianças vestidas e sexualmente relevantes (nuas), adultos jovens e adultos de ambos os sexos.
As imagens serão extraídas do conjunto de pessoas virtuais e do conjunto de pessoas não reais (Pacific Psychological Assessment Corporation, 2004).
Espera-se que os participantes pedófilos mostrem uma preferência sexual por um esquema corporal pré-púbere, enquanto os estímulos que exibem a adolescência e a idade adulta (maturidade sexual) devem ser sexualmente preferidos pelos participantes do controle teleiófilo.
Neste braço simulado, a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua será usada durante a tarefa.
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Eletrodos condutores de borracha embebidos em solução salina sobrepostos em placas de esponja serão colocados no couro cabeludo em F3 (eletrodo ativo, 4,4×4,4cm) e na região supraorbitária contralateral (eletrodo de referência, 5,1×10,2cm). A estimulação será aplicada usando um regulador de corrente constante acionado por bateria (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Canadá). Para cada estimulação, a corrente contínua é inicialmente aumentada em forma de rampa ao longo de 10 s até atingir 2 miliampères (mA) e será diminuída de forma semelhante no final da estimulação. Na condição tDCS ativa, a estimulação será mantida por 20 min; na condição sham, ele será desligado após 15 s de estimulação, com um ramp-up/down de 10 s (ou seja, 35 s no total). |
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Comparador Ativo: Tarefa de Evitar Aproximação (tDCS ativo)
Durante a Tarefa de Abordagem-Evitação (AAT), os participantes observarão uma série de imagens de crianças e adultos vestindo trajes de banho.
As imagens foram retiradas de anúncios da internet e não constituem material censurável legalmente.
Ao obter as imagens, foi dada atenção rigorosa para atender aos critérios de uso justo indicados pela American Psychological Association.
São 160 imagens no total.
Metade das imagens será usada na condição ativa e a outra metade na condição simulada (ou seja, 20 mulheres adultas, 20 crianças do sexo feminino, 20 adultos do sexo masculino e 20 crianças do sexo masculino por condição).
Neste braço, a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua ativa será usada para influenciar o desempenho.
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Eletrodos condutores de borracha embebidos em solução salina sobrepostos em placas de esponja serão colocados no couro cabeludo em F3 (eletrodo ativo, 4,4×4,4cm) e na região supraorbitária contralateral (eletrodo de referência, 5,1×10,2cm). A estimulação será aplicada usando um regulador de corrente constante acionado por bateria (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Canadá). Para cada estimulação, a corrente contínua é inicialmente aumentada em forma de rampa ao longo de 10 s até atingir 2 miliampères (mA) e será diminuída de forma semelhante no final da estimulação. Na condição tDCS ativa, a estimulação será mantida por 20 min; na condição sham, ele será desligado após 15 s de estimulação, com um ramp-up/down de 10 s (ou seja, 35 s no total). |
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Comparador Falso: Tarefa de Evitar Aproximação (tDCS simulada)
Durante a Tarefa de Abordagem-Evitação (AAT), os participantes observarão uma série de imagens de crianças e adultos vestindo trajes de banho.
As imagens foram retiradas de anúncios da internet e não constituem material censurável legalmente.
Ao obter as imagens, foi dada atenção rigorosa para atender aos critérios de uso justo indicados pela American Psychological Association.
São 160 imagens no total.
Metade das imagens será usada na condição ativa e a outra metade na condição simulada (ou seja, 20 mulheres adultas, 20 crianças do sexo feminino, 20 adultos do sexo masculino e 20 crianças do sexo masculino por condição).
Neste braço simulado, a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua será usada durante a tarefa.
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Eletrodos condutores de borracha embebidos em solução salina sobrepostos em placas de esponja serão colocados no couro cabeludo em F3 (eletrodo ativo, 4,4×4,4cm) e na região supraorbitária contralateral (eletrodo de referência, 5,1×10,2cm). A estimulação será aplicada usando um regulador de corrente constante acionado por bateria (Oasis Pro, Edmonton, Alberta, Canadá). Para cada estimulação, a corrente contínua é inicialmente aumentada em forma de rampa ao longo de 10 s até atingir 2 miliampères (mA) e será diminuída de forma semelhante no final da estimulação. Na condição tDCS ativa, a estimulação será mantida por 20 min; na condição sham, ele será desligado após 15 s de estimulação, com um ramp-up/down de 10 s (ou seja, 35 s no total). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Horário de entrada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses. A medida de resultado não é um evento, mas uma medida de desempenho registrada para cada participante em cada sessão.
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Na tarefa Antisaccade, o tempo de entrada será registrado com um rastreador ocular em condições tDCS ativas e simuladas.
O tempo até a primeira fixação (tempo de entrada) é definido como o tempo desde o início do estímulo até a primeira fixação direcionada ao estímulo alvo.
Este índice pode ser tratado como tempo de reação (RT) e fornecerá uma medida de atenção controlada.
A localização da primeira fixação indica qual estímulo capta a atenção automática do sujeito.
A proporção de fixações corretas/incorretas (%) nos informará sobre os processos atencionais automáticos.
Assim, o tempo de entrada é um índice de desempenho único medido com uma unidade de tempo, neste caso milissegundos (ms).
O desempenho de cada participante na tarefa Antisaccade será medido com o tempo de entrada (ms), bem como a porcentagem (%) de respostas corretas.
Como a tarefa não é difícil, os valores percentuais servem apenas para verificar o cumprimento das instruções da tarefa.
O foco real do estudo está no RT registrado com tempo de entrada em ms.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses. A medida de resultado não é um evento, mas uma medida de desempenho registrada para cada participante em cada sessão.
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índice AAT diferencial (∆RT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses. A medida de resultado não é um evento, mas uma medida de desempenho registrada para cada participante em cada sessão.
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Na Tarefa de Aproximação-Evitação (AAT), o índice AAT diferencial (∆RT) será registrado nas condições tDCS ativa e simulada usando a resposta no joystick.
A proporção de respostas corretas/incorretas (%) nos informará sobre os processos atencionais automáticos.
Assim, o ∆RT é um índice de desempenho único para testes de velocidade medido com uma unidade de tempo, neste caso Milissegundos (ms).
Ele fornece informações sobre a rapidez com que os participantes responderam usando o joystick.
Além disso, será registrada a porcentagem (%) de respostas corretas com o joystick.
Como a tarefa não é difícil, os valores percentuais servem apenas para verificar o cumprimento e se as instruções da tarefa foram compreendidas.
O foco real do estudo está no RT registrado com ∆RT em ms.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses. A medida de resultado não é um evento, mas uma medida de desempenho registrada para cada participante em cada sessão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Brackmann, Dr., University Hospital of Psychiatry Zurich, Department of Forensic Psychiatry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dombert B, Mokros A, Bruckner E, Schlegl V, Antfolk J, Backstrom A, Zappala A, Osterheider M, Santtila P. The virtual people set: developing computer-generated stimuli for the assessment of pedophilic sexual interest. Sex Abuse. 2013 Dec;25(6):557-82. doi: 10.1177/1079063212469062. Epub 2013 Jan 7.
- Cacioppo JT, Priester JR, Berntson GG. Rudimentary determinants of attitudes. II: Arm flexion and extension have differential effects on attitudes. J Pers Soc Psychol. 1993 Jul;65(1):5-17. doi: 10.1037//0022-3514.65.1.5.
- Ettinger U, Ffytche DH, Kumari V, Kathmann N, Reuter B, Zelaya F, Williams SC. Decomposing the neural correlates of antisaccade eye movements using event-related FMRI. Cereb Cortex. 2008 May;18(5):1148-59. doi: 10.1093/cercor/bhm147. Epub 2007 Aug 28.
- Fromberger P, Jordan K, Steinkrauss H, von Herder J, Witzel J, Stolpmann G, Kroner-Herwig B, Muller JL. Diagnostic accuracy of eye movements in assessing pedophilia. J Sex Med. 2012 Jul;9(7):1868-82. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02754.x. Epub 2012 Apr 30.
- Oberlader VA, Ettinger U, Banse R, Schmidt AF. Development of a Cued Pro- and Antisaccade Paradigm: An Indirect Measure to Explore Automatic Components of Sexual Interest. Arch Sex Behav. 2017 Nov;46(8):2377-2388. doi: 10.1007/s10508-016-0839-7. Epub 2016 Oct 17.
- Phaf RH, Mohr SE, Rotteveel M, Wicherts JM. Approach, avoidance, and affect: a meta-analysis of approach-avoidance tendencies in manual reaction time tasks. Front Psychol. 2014 May 8;5:378. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00378. eCollection 2014.
- Poeppl TB, Nitschke J, Santtila P, Schecklmann M, Langguth B, Greenlee MW, Osterheider M, Mokros A. Association between brain structure and phenotypic characteristics in pedophilia. J Psychiatr Res. 2013 May;47(5):678-85. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.01.003. Epub 2013 Feb 9.
- Weidacker K, Kargel C, Massau C, Weiss S, Kneer J, Krueger THC, Schiffer B. Approach and Avoidance Tendencies Toward Picture Stimuli of (Pre-)Pubescent Children and Adults: An Investigation in Pedophilic and Nonpedophilic Samples. Sex Abuse. 2018 Oct;30(7):781-802. doi: 10.1177/1079063217697134. Epub 2017 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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