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血栓の細菌叢の組成と血栓除去術で治療された脳梗塞の病因との関連 (Bacillus)

2021年11月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
脳梗塞は重大な健康問題です。 最も一般的な 2 つの原因は、アテローム性動脈硬化症 (30 ~ 35%) と心塞栓起源 (35 ~ 40%) です。 しかし、原因不明の脳卒中または原因不明の脳卒中として知られる 25% の症例では、原因が特定されていません。 発作性心房細動は、これらの原因不明の脳梗塞のかなりの割合を引き起こしているようです。 脳梗塞の治療における大きな課題の 1 つは、再発の防止です。 原因がアテローム性動脈瘤である場合、治療は血小板抗凝集薬と心血管危険因子の修正に基づいて行われます。 原因が心房細動である場合、選択される治療は抗凝固療法です。 潜在性脳卒中は、抗血小板療法で管理されます。 過去の研究では、脳梗塞の原因となる血栓を解剖病理学的に分析して、血栓の組成が脳梗塞の原因を特定するのに役立つかどうかを調べてきました。 これらの研究は矛盾していることが証明されています。 脳梗塞血栓の細菌叢の組成は、敗血症塞栓に関するいくつかの限られたデータを除いて、まだ研究されていません。 原因がほぼ例外なくアテロームである心筋梗塞では、歯周フローラの細菌がST上昇型梗塞の血栓で検出されています。 脳梗塞の原因は複数あります。 この研究で調査された仮説は、原因がアテローム性のものか心臓塞栓性のものかによって、血栓の細菌叢の組成に違いがあるということであり、血栓の組成の研究は心臓塞栓症を特定するために使用できるということです。原因不明の脳梗塞患者における塞栓の原因。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ディジョン大学病院の神経血管集中治療室に入院した患者

説明

包含基準:

  • 口頭で同意を得た者(本人が同意できない場合は近親者または法定代理人)
  • WHOの基準に従って定義された症候性脳梗塞の患者で、機械的血栓除去術を受け、ディジョン大学病院の神経血管集中治療室に入院した患者。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない人
  • 法定保護対象者(保佐・後見)
  • 裁判所命令を受けている人
  • 妊娠中または授乳中
  • 研究への参加を拒否する患者
  • -フォローアップ中に患者(または家族)が電話で連絡が取れない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテローム起源の脳梗塞からの血栓および心臓塞栓起源の血栓の細菌組成
時間枠:学習完了まで、平均2年
アテローム起源の脳梗塞からの血栓と心臓塞栓起源の血栓の細菌組成の比較。
学習完了まで、平均2年
心臓塞栓性血栓の細菌組成
時間枠:学習完了まで、平均2年
アテローム起源の脳梗塞からの血栓と心臓塞栓起源の血栓の細菌組成の比較。
学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (実際)

2019年10月4日

研究の完了 (実際)

2020年1月4日

試験登録日

最初に提出

2019年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月29日

最初の投稿 (実際)

2019年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月24日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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