- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03825679
Souvislost mezi složením bakteriální flóry trombů a etiologickým původem mozkového infarktu léčeného trombektomií (Bacillus)
24. listopadu 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Souvislost mezi složením bakteriální flóry trombů a etiologickým původem mozkových infarktů léčených trombektomií
Mozkový infarkt je velký zdravotní problém.
Dvě nejčastější příčiny jsou ateroskleróza (30 až 35 %) a kardioembolický původ (35 až 40 %).
Ve 25 % případů je však příčina neurčená, známá jako kryptogenní mrtvice nebo mrtvice neurčitého původu.
Zdá se, že paroxysmální fibrilace síní způsobuje významnou část těchto kryptogenních mozkových infarktů.
Jednou z hlavních výzev v léčbě mozkových infarktů je prevence recidivy.
Pokud je příčina ateromatózní, je léčba založena na trombocytárních antiagregátech a korekci kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Pokud je příčinou fibrilace síní, je léčbou volby antikoagulační léčba.
Kryptogenní mrtvice jsou řešeny protidestičkovou terapií.
V minulých studiích byly tromby odpovědné za mozkové infarkty anatomicky analyzovány, aby se zjistilo, zda by složení trombů mohlo pomoci identifikovat příčinu mozkového infarktu.
Tyto studie se ukázaly jako protichůdné.
Složení bakteriální flóry trombů mozkového infarktu nebylo dosud studováno, kromě některých omezených údajů o septických embolech.
U infarktu myokardu, jehož příčina je téměř výhradně ateromatózní, byly v trombech infarktů s elevací ST detekovány bakterie periodontální flóry.
Příčin mozkového infarktu je více.
Hypotézy zkoumané v této studii jsou takové, že existují rozdíly ve složení bakteriální flóry trombu v závislosti na tom, zda je příčina ateromatózní nebo kardioembolická, a že studium složení trombu by mohlo být použito k identifikaci kardio- embolická příčina u pacientů s kryptogenním mozkovým infarktem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient hospitalizován na Neurovaskulární jednotce intenzivní péče ve Fakultní nemocnici v Dijonu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která dala ústní souhlas (nebo blízký příbuzný nebo zákonný zástupce, pokud pacient souhlas dát nemůže)
- Pacient se symptomatickým mozkovým infarktem definovaným podle kritérií WHO, který prodělal mechanickou trombektomii a byl hospitalizován na Neurovaskulární jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice v Dijonu.
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění
- Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví)
- Osoba pod soudním příkazem
- Těhotné nebo kojící
- Pacient, který se odmítá zúčastnit studie
- Pacient (nebo rodinný příslušník) není během sledování telefonicky dostupný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bakteriální složení trombů z mozkových infarktů ateromatózního původu a trombů kardioembolického původu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Srovnání bakteriálního složení trombů z mozkových infarktů ateromatózního původu a trombů kardioembolického původu.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Bakteriální složení kardioembolických trombů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Srovnání bakteriálního složení trombů z mozkových infarktů ateromatózního původu a trombů kardioembolického původu.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEJOT 2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .