- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03825679
Associatie tussen de samenstelling van de bacteriële flora van trombi en de etiologische oorsprong van een herseninfarct behandeld met trombectomie (Bacillus)
24 november 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Associatie tussen de samenstelling van de bacteriële flora van trombi en de etiologische oorsprong van cerebrale infarcten behandeld met trombectomie
Een herseninfarct is een groot gezondheidsprobleem.
De twee meest voorkomende oorzaken zijn atherosclerose (30 tot 35%) en cardio-embolische oorsprong (35 tot 40%).
In 25% van de gevallen is de oorzaak echter onbepaald, bekend als cryptogene beroerte of beroerte van onbepaalde oorsprong.
Paroxysmaal atriumfibrilleren lijkt een aanzienlijk deel van deze cryptogene herseninfarcten te veroorzaken.
Een van de grootste uitdagingen bij de behandeling van herseninfarcten is het voorkomen van herhaling.
Als de oorzaak atheromateus is, is de behandeling gebaseerd op bloedplaatjesaggregatiemiddelen en correctie van cardiovasculaire risicofactoren.
Als de oorzaak boezemfibrilleren is, is antistollingstherapie de voorkeursbehandeling.
Cryptogene beroertes worden behandeld met plaatjesaggregatieremmende therapie.
In eerdere studies zijn de trombi die verantwoordelijk zijn voor herseninfarcten anatomopathologisch geanalyseerd om te zien of de samenstelling van de trombi kan helpen bij het identificeren van de oorzaak van het herseninfarct.
Deze onderzoeken zijn tegenstrijdig gebleken.
De samenstelling van de bacteriële flora van cerebrale infarcttrombi is nog niet bestudeerd, afgezien van enkele beperkte gegevens over septische embolie.
Bij een myocardinfarct, waarvan de oorzaak bijna uitsluitend atheromateus is, zijn bacteriën van de parodontale flora aangetroffen in trombi van ST-segment elevatie-infarcten.
De oorzaken van een herseninfarct zijn talrijk.
De hypothesen die in dit onderzoek worden onderzocht, zijn dat er verschillen zijn in de samenstelling van de bacteriële flora van de trombus, afhankelijk van of de oorzaak atheromateus of cardio-embolisch is en dat de studie van de samenstelling van de trombus zou kunnen worden gebruikt om de cardio- embolische oorzaak bij patiënten met een cryptogeen herseninfarct.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt opgenomen in de Neurovascular Intensive Care Unit van het Universitair Ziekenhuis van Dijon
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die mondeling toestemming heeft gegeven (of een naast familielid of wettelijke vertegenwoordiger als de patiënt geen toestemming kan geven)
- Patiënt met een symptomatisch herseninfarct gedefinieerd volgens de WHO-criteria, die een mechanische trombectomie heeft ondergaan en is opgenomen in het ziekenhuis op de Neurovascular Intensive Care Unit van het Universitair Ziekenhuis van Dijon.
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet is aangesloten bij de basisverzekering
- Persoon onder wettelijke bescherming (curatorschap, curatele)
- Persoon onder gerechtelijk bevel
- Zwanger of borstvoeding
- Patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt (of familielid) tijdens follow-up niet telefonisch bereikbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële samenstelling van trombi van herseninfarcten van atheromateuze oorsprong en trombi van cardio-embolische oorsprong
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Vergelijking van de bacteriële samenstelling van trombi van herseninfarcten van atheromateuze oorsprong en trombi van cardio-embolische oorsprong.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Bacteriële samenstelling van cardio-embolische trombi
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Vergelijking van de bacteriële samenstelling van trombi van herseninfarcten van atheromateuze oorsprong en trombi van cardio-embolische oorsprong.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEJOT 2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .