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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03825679
Association entre la composition de la flore bactérienne des thrombi et l'origine étiologique de l'infarctus cérébral traité par thrombectomie (Bacillus)
24 novembre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Association entre la composition de la flore bactérienne des thrombus et l'origine étiologique des infarctus cérébraux traités par thrombectomie
L'infarctus cérébral est un problème de santé majeur.
Les deux causes les plus fréquentes sont l'athérosclérose (30 à 35 %) et l'origine cardio-embolique (35 à 40 %).
Cependant, dans 25 % des cas, la cause est indéterminée, appelée AVC cryptogénique ou AVC d'origine indéterminée.
La fibrillation auriculaire paroxystique semble être à l'origine d'une proportion importante de ces infarctus cérébraux cryptogéniques.
L'un des enjeux majeurs de la prise en charge des infarctus cérébraux est la prévention des récidives.
Si la cause est athéromateuse, le traitement repose sur les antiagrégants plaquettaires et la correction des facteurs de risque cardiovasculaire.
Si la cause est la fibrillation auriculaire, le traitement de choix est l'anticoagulation.
Les AVC cryptogéniques sont gérés avec un traitement antiplaquettaire.
Dans des études antérieures, les thrombi responsables des infarctus cérébraux ont été analysés anatomopathologiquement pour voir si la composition des thrombi pouvait aider à identifier la cause de l'infarctus cérébral.
Ces études se sont révélées contradictoires.
La composition de la flore bactérienne des thrombus de l'infarctus cérébral n'a pas encore été étudiée, en dehors de quelques données limitées sur les embolies septiques.
Dans l'infarctus du myocarde, dont la cause est presque exclusivement athéromateuse, des bactéries de la flore parodontale ont été détectées dans les thrombi des infarctus avec sus-décalage du segment ST.
Les causes de l'infarctus cérébral sont multiples.
Les hypothèses explorées dans cette étude sont qu'il existe des différences dans la composition de la flore bactérienne du thrombus selon que la cause est athéromateuse ou cardio-embolique et que l'étude de la composition du thrombus pourrait être utilisée pour identifier les cause embolique chez les patients atteints d'infarctus cérébral cryptogénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient hospitalisé au service de réanimation neurovasculaire du CHU de Dijon
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant donné son consentement oral (ou un proche parent ou représentant légal si le patient n'est pas en mesure de donner son consentement)
- Patient ayant un infarctus cérébral symptomatique défini selon les critères de l'OMS, ayant subi une thrombectomie mécanique et hospitalisé au service de réanimation neurovasculaire du CHU de Dijon.
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée à l'assurance maladie
- Personne sous protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne sous ordonnance du tribunal
- Enceinte ou allaitante
- Patient qui refuse de participer à l'étude
- Patient (ou membre de la famille) non joignable par téléphone lors du suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition bactérienne des thrombi d'infarctus cérébraux d'origine athéromateuse et des thrombi d'origine cardio-embolique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Comparaison de la composition bactérienne des thrombi d'infarctus cérébraux d'origine athéromateuse et des thrombi d'origine cardio-embolique.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Composition bactérienne des thrombus cardio-emboliques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Comparaison de la composition bactérienne des thrombi d'infarctus cérébraux d'origine athéromateuse et des thrombi d'origine cardio-embolique.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Première publication (Réel)
31 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEJOT 2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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