- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03825679
Asociación entre la composición de la flora bacteriana de los trombos y el origen etiológico del infarto cerebral tratado con trombectomía (Bacillus)
24 de noviembre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Asociación entre la composición de la flora bacteriana de los trombos y el origen etiológico de los infartos cerebrales tratados con trombectomía
El infarto cerebral es un importante problema de salud.
Las dos causas más comunes son la aterosclerosis (30 a 35%) y el origen cardioembólico (35 a 40%).
Sin embargo, en el 25% de los casos la causa es indeterminada, lo que se conoce como ictus criptogénico o ictus de origen indeterminado.
La fibrilación auricular paroxística parece causar una proporción significativa de estos infartos cerebrales criptogénicos.
Uno de los principales desafíos en el manejo de los infartos cerebrales es la prevención de la recurrencia.
Si la causa es ateromatosa, el tratamiento se basa en los antiagregantes plaquetarios y la corrección de los factores de riesgo cardiovascular.
Si la causa es la fibrilación auricular, el tratamiento de elección es la anticoagulación.
Los accidentes cerebrovasculares criptogénicos se tratan con terapia antiplaquetaria.
En estudios anteriores, los trombos responsables de los infartos cerebrales se han analizado anatomopatológicamente para ver si la composición de los trombos podría ayudar a identificar la causa del infarto cerebral.
Estos estudios han demostrado ser contradictorios.
La composición de la flora bacteriana de los trombos de infarto cerebral aún no ha sido estudiada, aparte de algunos datos limitados sobre émbolos sépticos.
En el infarto de miocardio, cuya causa es casi exclusivamente ateromatosa, se han detectado bacterias de la flora periodontal en trombos de infartos con elevación del segmento ST.
Las causas del infarto cerebral son múltiples.
Las hipótesis que se exploran en este estudio son que existen diferencias en la composición de la flora bacteriana del trombo según la causa sea ateromatosa o cardioembólica y que el estudio de la composición del trombo podría servir para identificar la cardiopatía. causa embólica en pacientes con infarto cerebral criptogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares del Hospital Universitario de Dijon
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su consentimiento oral (o un familiar cercano o representante legal si el paciente no puede dar su consentimiento)
- Paciente con un infarto cerebral sintomático definido según criterios de la OMS, al que se le ha realizado una trombectomía mecánica y se encuentra hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares del Hospital Universitario de Dijon.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada al seguro nacional de salud
- Persona bajo protección legal (curaduría, tutela)
- Persona bajo orden judicial
- embarazada o amamantando
- Paciente que se niega a participar en el estudio
- Paciente (o miembro de la familia) no localizable por teléfono durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición bacteriana de trombos de infartos cerebrales de origen ateromatoso y trombos de origen cardioembólico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Comparación de la composición bacteriana de trombos de infartos cerebrales de origen ateromatoso y trombos de origen cardioembólico.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Composición bacteriana de los trombos cardioembólicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Comparación de la composición bacteriana de trombos de infartos cerebrales de origen ateromatoso y trombos de origen cardioembólico.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEJOT 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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