- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03825679
Associação entre a composição da flora bacteriana dos trombos e a origem etiológica do infarto cerebral tratado com trombectomia (Bacillus)
24 de novembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Associação entre a composição da flora bacteriana dos trombos e a origem etiológica dos infartos cerebrais tratados com trombectomia
O infarto cerebral é um importante problema de saúde.
As duas causas mais comuns são aterosclerose (30 a 35%) e origem cardioembólica (35 a 40%).
Porém, em 25% dos casos a causa é indeterminada, conhecido como AVC criptogênico ou AVC de origem indeterminada.
A fibrilação atrial paroxística parece causar uma proporção significativa desses infartos cerebrais criptogênicos.
Um dos maiores desafios no manejo dos infartos cerebrais é a prevenção da recorrência.
Se a causa for ateromatosa, o tratamento é baseado em antiagregantes plaquetários e na correção dos fatores de risco cardiovascular.
Se a causa for fibrilação atrial, o tratamento de escolha é a terapia anticoagulante.
AVCs criptogênicos são controlados com terapia antiplaquetária.
Em estudos anteriores, os trombos responsáveis por infartos cerebrais foram analisados anatomopatologicamente para ver se a composição dos trombos poderia ajudar a identificar a causa do infarto cerebral.
Esses estudos têm se mostrado contraditórios.
A composição da flora bacteriana de trombos de infarto cerebral ainda não foi estudada, além de alguns dados limitados sobre embolia séptica.
No infarto do miocárdio, cuja causa é quase exclusivamente ateromatosa, bactérias da flora periodontal têm sido detectadas em trombos de infartos com supradesnivelamento do segmento ST.
As causas do infarto cerebral são múltiplas.
As hipóteses exploradas neste estudo são de que existem diferenças na composição da flora bacteriana do trombo dependendo se a causa é ateromatosa ou cardioembólica e que o estudo da composição do trombo poderia ser usado para identificar a cardiopatia causa embólica em pacientes com infarto cerebral criptogênico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente internado na Unidade de Terapia Intensiva Neurovascular do Hospital Universitário de Dijon
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu consentimento verbal (ou um parente próximo ou representante legal se o paciente não puder dar consentimento)
- Paciente com infarto cerebral sintomático definido de acordo com os critérios da OMS, submetido a trombectomia mecânica e internado na Unidade de Terapia Intensiva Neurovascular do Hospital Universitário de Dijon.
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pessoa não afiliada ao seguro nacional de saúde
- Pessoa sob proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sob ordem judicial
- Grávida ou amamentando
- Paciente que se recusa a participar do estudo
- Paciente (ou membro da família) não acessível por telefone durante o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição bacteriana de trombos de infartos cerebrais de origem ateromatosa e trombos de origem cardioembólica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Comparação da composição bacteriana de trombos de infartos cerebrais de origem ateromatosa e trombos de origem cardioembólica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Composição bacteriana de trombos cardioembólicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Comparação da composição bacteriana de trombos de infartos cerebrais de origem ateromatosa e trombos de origem cardioembólica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEJOT 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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