- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03825679
Trombien bakteeriflooran koostumuksen ja trombektomialla hoidetun aivoinfarktin etiologisen alkuperän välinen yhteys (Bacillus)
keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Trombien bakteeriflooran koostumuksen ja trombektomialla hoidettujen aivoinfarktien etiologisen alkuperän välinen yhteys
Aivoinfarkti on vakava terveysongelma.
Kaksi yleisintä syytä ovat ateroskleroosi (30-35 %) ja sydän-embolinen alkuperä (35-40 %).
Kuitenkin 25 %:ssa tapauksista syy on määrittelemätön, eli kryptogeeninen aivohalvaus tai määrittelemättömän alkuperän aivohalvaus.
Paroksismaalinen eteisvärinä näyttää aiheuttavan merkittävän osan näistä kryptogeenisistä aivoinfarkteista.
Yksi aivoinfarktien hoidon suurimmista haasteista on uusiutumisen ehkäisy.
Jos syy on atheromatous, hoito perustuu verihiutaleiden antiaggregantteihin ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden korjaamiseen.
Jos syynä on eteisvärinä, ensisijainen hoito on antikoagulaatiohoito.
Kryptogeenisiä aivohalvauksia hoidetaan verihiutaleiden vastaisella hoidolla.
Aiemmissa tutkimuksissa aivoinfarkteista vastuussa olevia trombeja on analysoitu anatomopatologisesti sen selvittämiseksi, voisiko veritulppien koostumus auttaa tunnistamaan aivoinfarktin syyn.
Nämä tutkimukset ovat osoittautuneet ristiriitaisiksi.
Aivoinfarktitrombien bakteeriflooran koostumusta ei ole vielä tutkittu, lukuun ottamatta joitain rajoitettuja tietoja septisista emboleista.
Sydäninfarktissa, jonka syy on lähes yksinomaan ateromatoosi, ST-segmentin nousuinfarktien trombeista on havaittu parodontaaliflooran bakteereja.
Aivoinfarktin syitä on monia.
Tässä tutkimuksessa tutkitut hypoteesit ovat, että veritulpan bakteeriflooran koostumuksessa on eroja riippuen siitä, onko syy ateromatoottinen vai kardioembolinen ja että veritulpan koostumuksen tutkimuksella voitaisiin tunnistaa sydän- embolinen syy potilailla, joilla on kryptogeeninen aivoinfarkti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas sairaalahoidossa Dijonin yliopistollisen sairaalan neurovaskulaarisen tehohoidon osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen (tai lähisukulainen tai laillinen edustaja, jos potilas ei pysty antamaan suostumusta)
- Potilas, jolla on WHO:n kriteerien mukaan määritelty oireinen aivoinfarkti, jolle on tehty mekaaninen trombektomia ja joka oli sairaalahoidossa Dijonin yliopistollisen sairaalan neurovaskulaarisen tehohoidon osastolla.
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
- Lain suojassa oleva henkilö (huoltajuus, edunvalvonta)
- Oikeuden määräyksen alainen henkilö
- Raskaana oleva tai imettävä
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Potilas (tai perheenjäsen) ei tavoitettavissa puhelimitse seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateromatoosialkuperää olevien aivoinfarktien ja sydän-embolisten veritulppien bakteerikoostumus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ateromatoosialkuperää olevien aivoinfarktien ja sydän-embolisten veritulppien bakteerikoostumuksen vertailu.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sydänembolisten veritulppien bakteerikoostumus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ateromatoosialkuperää olevien aivoinfarktien ja sydän-embolisten veritulppien bakteerikoostumuksen vertailu.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEJOT 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .