- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03825679
Forbindelse mellem sammensætningen af den bakterielle flora af tromber og den ætiologiske oprindelse af hjerneinfarkt behandlet med trombektomi (Bacillus)
24. november 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Forbindelse mellem sammensætningen af trombernes bakterieflora og den ætiologiske oprindelse af hjerneinfarkter behandlet med trombektomi
Cerebralt infarkt er et stort sundhedsproblem.
De to mest almindelige årsager er åreforkalkning (30 til 35 %) og kardio-embolisk oprindelse (35 til 40 %).
Men i 25 % af tilfældene er årsagen ubestemt, kendt som kryptogent slagtilfælde eller slagtilfælde af ubestemt oprindelse.
Paroksysmal atrieflimren ser ud til at forårsage en betydelig del af disse kryptogene cerebrale infarkter.
En af de store udfordringer i håndteringen af hjerneinfarkter er forebyggelse af recidiv.
Hvis årsagen er ateromatøs, er behandlingen baseret på blodpladeantiaggreganter og korrektion af kardiovaskulære risikofaktorer.
Hvis årsagen er atrieflimren, er den foretrukne behandling antikoagulationsbehandling.
Kryptogene slagtilfælde håndteres med blodpladehæmmende behandling.
I tidligere undersøgelser er de tromber, der er ansvarlige for hjerneinfarkter, blevet analyseret anatomopatologisk for at se, om sammensætningen af tromberne kunne hjælpe med at identificere årsagen til hjerneinfarkten.
Disse undersøgelser har vist sig at være modstridende.
Sammensætningen af bakteriefloraen af cerebrale infarkttromber er endnu ikke blevet undersøgt, bortset fra nogle begrænsede data om septiske emboli.
Ved myokardieinfarkt, hvor årsagen næsten udelukkende er ateromatøs, er der påvist bakterier af den parodontale flora i tromber af ST-segment elevationsinfarkter.
Årsagerne til hjerneinfarkt er flere.
Hypoteserne undersøgt i denne undersøgelse er, at der er forskelle i sammensætningen af trombens bakterieflora afhængigt af, om årsagen er ateromatøs eller kardio-embolisk, og at studiet af trombens sammensætning kunne bruges til at identificere kardio- embolisk årsag hos patienter med kryptogent hjerneinfarkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient indlagt på den neurovaskulære intensivafdeling på Dijon Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har givet mundtligt samtykke (eller en nærtstående eller juridisk repræsentant, hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke)
- Patient med et symptomatisk hjerneinfarkt defineret i henhold til WHO-kriterier, som har fået foretaget en mekanisk trombektomi og var indlagt på den neurovaskulære intensivafdeling på Dijon University Hospital.
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
- Person under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål)
- Person under retskendelse
- Gravid eller ammende
- Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Patient (eller familiemedlem) er ikke tilgængelig på telefon under opfølgningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriesammensætning af tromber fra cerebrale infarkter af ateromatøs oprindelse og tromber af kardio-embolisk oprindelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sammenligning af bakteriesammensætningen af tromber fra cerebrale infarkter af ateromatøs oprindelse og tromber af kardio-embolisk oprindelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Bakteriesammensætning af kardio-emboliske tromber
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sammenligning af bakteriesammensætningen af tromber fra cerebrale infarkter af ateromatøs oprindelse og tromber af kardio-embolisk oprindelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEJOT 2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .