- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03825679
Sammensetningen mellom sammensetningen av bakteriefloraen til tromber og den etiologiske opprinnelsen til hjerneinfarkt behandlet med trombektomi (Bacillus)
24. november 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sammensetningen mellom sammensetningen av bakteriefloraen til tromber og den etiologiske opprinnelsen til hjerneinfarkter behandlet med trombektomi
Hjerneinfarkt er et stort helseproblem.
De to vanligste årsakene er aterosklerose (30 til 35 %) og kardio-embolisk opprinnelse (35 til 40 %).
Men i 25 % av tilfellene er årsaken ubestemt, kjent som kryptogent slag eller slag av ubestemt opprinnelse.
Paroksysmal atrieflimmer ser ut til å forårsake en betydelig andel av disse kryptogene hjerneinfarktene.
En av de store utfordringene i behandlingen av hjerneinfarkter er forebygging av tilbakefall.
Hvis årsaken er ateromatøs, er behandlingen basert på blodplate-antiaggreganter og korrigering av kardiovaskulære risikofaktorer.
Hvis årsaken er atrieflimmer, er den foretrukne behandlingen antikoagulasjonsbehandling.
Kryptogene slag håndteres med blodplatehemmende terapi.
I tidligere studier har trombene som er ansvarlige for hjerneinfarktene blitt analysert anatomopatologisk for å se om sammensetningen av trombene kan bidra til å identifisere årsaken til hjerneinfarktet.
Disse studiene har vist seg å være motstridende.
Sammensetningen av bakteriefloraen til hjerneinfarkttromber er ennå ikke studert, bortsett fra noen begrensede data om septiske emboli.
Ved hjerteinfarkt, hvis årsak nesten utelukkende er ateromatøs, er det påvist bakterier av den periodontale floraen i tromber av ST-segment elevasjonsinfarkter.
Årsakene til hjerneinfarkt er flere.
Hypotesene som er utforsket i denne studien er at det er forskjeller i sammensetningen av bakteriefloraen i tromben avhengig av om årsaken er ateromatøs eller kardio-embolisk, og at studiet av trombens sammensetning kan brukes til å identifisere kardio- embolisk årsak hos pasienter med kryptogent hjerneinfarkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient innlagt på sykehus ved nevrovaskulær intensivavdeling ved Dijon universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har gitt muntlig samtykke (eller nær slektning eller juridisk representant dersom pasienten ikke kan gi samtykke)
- Pasient med et symptomatisk hjerneinfarkt definert i henhold til WHO-kriterier, som har gjennomgått en mekanisk trombektomi og ble innlagt ved nevrovaskulær intensivavdeling ved Dijon universitetssykehus.
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring
- Person under rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- Person under rettskjennelse
- Gravid eller ammende
- Pasient som nekter å delta i studien
- Pasient (eller familiemedlem) ikke tilgjengelig på telefon under oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriesammensetning av tromber fra hjerneinfarkter av ateromatøs opprinnelse og tromber av kardio-embolisk opprinnelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Sammenligning av bakteriesammensetningen av tromber fra hjerneinfarkter av ateromatøs opprinnelse og tromber av kardio-embolisk opprinnelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Bakteriell sammensetning av kardio-emboliske tromber
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Sammenligning av bakteriesammensetningen av tromber fra hjerneinfarkter av ateromatøs opprinnelse og tromber av kardio-embolisk opprinnelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEJOT 2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .