- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03825679
Associazione tra la composizione della flora batterica dei trombi e l'origine eziologica dell'infarto cerebrale trattato con trombectomia (Bacillus)
24 novembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Associazione tra la composizione della flora batterica dei trombi e l'origine eziologica degli infarti cerebrali trattati con trombectomia
L'infarto cerebrale è un grave problema di salute.
Le due cause più comuni sono l'aterosclerosi (dal 30 al 35%) e l'origine cardioembolica (dal 35 al 40%).
Tuttavia, nel 25% dei casi la causa è indeterminata, nota come ictus criptogenetico o ictus di origine indeterminata.
La fibrillazione atriale parossistica sembra causare una percentuale significativa di questi infarti cerebrali criptogenetici.
Una delle maggiori sfide nella gestione degli infarti cerebrali è la prevenzione delle recidive.
Se la causa è ateromatosa, il trattamento si basa sugli antiaggreganti piastrinici e sulla correzione dei fattori di rischio cardiovascolare.
Se la causa è la fibrillazione atriale, il trattamento di scelta è la terapia anticoagulante.
Gli ictus criptogenici sono gestiti con la terapia antipiastrinica.
In studi passati, i trombi responsabili di infarti cerebrali sono stati analizzati anatomopatologicamente per vedere se la composizione dei trombi potesse aiutare a identificare la causa dell'infarto cerebrale.
Questi studi si sono rivelati contraddittori.
La composizione della flora batterica dei trombi dell'infarto cerebrale non è stata ancora studiata, a parte alcuni dati limitati sugli emboli settici.
Nell'infarto del miocardio, la cui causa è quasi esclusivamente ateromatosa, sono stati rilevati batteri della flora parodontale nei trombi degli infarti con sopraslivellamento del tratto ST.
Le cause dell'infarto cerebrale sono molteplici.
Le ipotesi esplorate in questo studio sono che vi siano differenze nella composizione della flora batterica del trombo a seconda che la causa sia ateromatosa o cardio-embolica e che lo studio della composizione del trombo possa essere utilizzato per identificare la cardio- causa embolica in pazienti con infarto cerebrale criptogenetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente ricoverato presso l'Unità di Terapia Intensiva Neurovascolare dell'Ospedale Universitario di Digione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha dato il consenso orale (o un parente stretto o rappresentante legale se il paziente non è in grado di dare il consenso)
- Paziente con un infarto cerebrale sintomatico definito secondo i criteri dell'OMS, che ha subito una trombectomia meccanica ed è stato ricoverato presso l'Unità di Terapia Intensiva Neurovascolare dell'Ospedale Universitario di Digione.
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Persona non iscritta all'assicurazione sanitaria nazionale
- Persona sotto tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sotto ordine del tribunale
- Incinta o allattamento
- Paziente che si rifiuta di partecipare allo studio
- Paziente (o familiare) non raggiungibile telefonicamente durante il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione batterica di trombi da infarti cerebrali di origine ateromatosa e trombi di origine cardioembolica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Confronto della composizione batterica di trombi da infarti cerebrali di origine ateromatosa e trombi di origine cardioembolica.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Composizione batterica dei trombi cardioembolici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Confronto della composizione batterica di trombi da infarti cerebrali di origine ateromatosa e trombi di origine cardioembolica.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEJOT 2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .