- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03825679
Związek między składem flory bakteryjnej zakrzepów a etiologicznym pochodzeniem zawału mózgu leczonego trombektomią (Bacillus)
24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Związek między składem flory bakteryjnej zakrzepów a etiologicznym pochodzeniem zawałów mózgu leczonych trombektomią
Zawał mózgu jest poważnym problemem zdrowotnym.
Dwie najczęstsze przyczyny to miażdżyca tętnic (30 do 35%) i pochodzenie sercowo-zatorowe (35 do 40%).
Jednak w 25% przypadków przyczyna jest nieokreślona, znana jako udar kryptogenny lub udar o nieokreślonym pochodzeniu.
Wydaje się, że napadowe migotanie przedsionków jest przyczyną znacznej części tych kryptogennych zawałów mózgu.
Jednym z głównych wyzwań w leczeniu zawałów mózgu jest zapobieganie nawrotom.
Jeśli przyczyna jest miażdżycowa, leczenie opiera się na antyagregacjach płytkowych i korekcji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Jeśli przyczyną jest migotanie przedsionków, leczeniem z wyboru jest terapia przeciwzakrzepowa.
Udary kryptogenne leczy się za pomocą terapii przeciwpłytkowej.
W poprzednich badaniach skrzepliny odpowiedzialne za zawały mózgu były analizowane anatomopatologicznie, aby sprawdzić, czy skład skrzeplin może pomóc w identyfikacji przyczyny zawału mózgu.
Badania te okazały się sprzeczne.
Skład flory bakteryjnej skrzeplin po zawale mózgu nie był dotychczas badany, poza pewnymi ograniczonymi danymi dotyczącymi zatorowości septycznej.
W zawale mięśnia sercowego, którego przyczyna jest prawie wyłącznie miażdżycowa, bakterie flory przyzębia wykryto w skrzeplinach zawałów z uniesieniem odcinka ST.
Przyczyn zawału mózgu jest wiele.
Hipotezy zbadane w tym badaniu są takie, że istnieją różnice w składzie flory bakteryjnej skrzepliny w zależności od tego, czy przyczyna jest miażdżycowa, czy sercowo-zatorowa, oraz że badanie składu skrzepliny może być wykorzystane do identyfikacji chorób sercowo-naczyniowych. przyczyną zatorową u pacjentów z kryptogennym zawałem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii Nerwowo-Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która wyraziła ustną zgodę (lub bliski krewny lub przedstawiciel prawny, jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody)
- Pacjent z objawowym zawałem mózgu, zdefiniowanym według kryteriów WHO, po trombektomii mechanicznej, hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii Nerwowo-Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon.
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niepowiązana z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Osoba podlegająca nakazowi sądowemu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjent, który odmawia udziału w badaniu
- Pacjent (lub członek rodziny) niedostępny przez telefon podczas obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład bakteryjny zakrzepów z zawałów mózgu pochodzenia miażdżycowego i zakrzepów pochodzenia sercowo-zatorowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Porównanie składu bakteryjnego zakrzepów z zawałów mózgu pochodzenia miażdżycowego i zakrzepów pochodzenia sercowo-zatorowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Skład bakteryjny zakrzepów sercowo-zatorowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Porównanie składu bakteryjnego zakrzepów z zawałów mózgu pochodzenia miażdżycowego i zakrzepów pochodzenia sercowo-zatorowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEJOT 2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .