気道炎症の悪化：ゲノミクスと最適医療の研究（AirGOs-medical） (AirGOs-med)

無作為化および治療群 I-II: 患者は 2 つの治療群に無作為に割り付けられます。

ASAチャレンジと脱感作（プリマスパン）/プラセボ：修正された国際プロトコルに従って実施されます。 FEV1 は少なくとも 1.5​​ L で、攻撃または脱感作前の予測値の 60% を超える必要があります。 初日に、すべての患者は病院で 25 mg + 25 mg ASA を受け取ります。 2 日目に、すべての患者は病院で 50 mg + 25 mg の ASA を受け取ります。 3 日目に、すべての患者は病院で 75 mg + 25 mg の ASA を受け取ります。 4 日目に、すべての患者は病院で 100 mg + 25 mg の ASA を受け取ります。

ASAチャレンジ中、ASAチャレンジ陽性の患者は無作為化され、治験を開始し、盲検下で250 mg ASAの1/2錠またはプラセボの1/2錠を自宅で毎日1か月間使用します。 この 1 か月の期間の後、患者が盲目的に 250 mg ASA 1/2 錠剤 + 1/2 錠剤またはプラセボ 1/2 錠剤 + 1/2 錠剤を受け取るように、病院で投与量を増やします。 その後、彼/彼女は次の 10 か月間、自宅で毎日 250 mg ASA 1 錠またはプラセボ 1 錠を盲目的に使用し続けます。 患者が ASA/プラセボの増量に耐えられない場合は、自宅で 250 mg ASA/プラセボの 1/2 錠を盲目的に毎日、次の 10 か月間使用し続けます。 ASA/プラセボ治療の合計期間は 11 か月です。 さらに、試験中に鼻、血液、尿のサンプルを採取します。

フォローアップ。 症状アンケートと副作用のインタビューは、各訪問中に実行されます。 肺機能 (eNO、nNO、PEF、スパイロメトリー) が監視され、患者は治療開始後 1、5、11、および 12 か月で医師および/または看護師を訪問します。 サンプルは、リクルート訪問中、ASA チャレンジの前後、および治療開始後 5、11、および 12 か月に採取されます。 また、副作用、増悪、投薬の必要性を監視します (po. コルチソクテロイド;抗生物質）と治療への満足。

主要エンドポイントは、無作為化後-4日目と+11ヶ月目での鼻内視鏡鼻ポリープスコアの変化です。 二次エンドポイントは、-4 日後の副鼻腔アウトカム テスト -22 (SNOT-22) スコアの変化と、無作為化後 +11 か月の変化、および気管支拡張剤を使用しない場合の 1 秒あたりの相対強制呼気量 (FEV1 %) の変化 -1 か月です。対無作為化後 +11 か月。

安全性（合併症、有害作用）、コスト、研究群間の生産性の損失が比較されます。

フォローアップの終了前に手術が必要な場合、治験薬は中止されます。