このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

シミュレーションベースの内視鏡トレーニングにおけるポリープ切除スキルの習得における拡張現実の影響

2022年11月1日 更新者:Unity Health Toronto

ポリープ切除のためのシミュレーションベースのトレーニングカリキュラムにおける手続きスキルの習得に対する拡張現実の影響:ランダム化比較試験

シミュレーションベースのトレーニング (SBT) は、消化器内視鏡検査のスキル開発を改善するための安全で効果的な戦略です。 漸進的な学習に基づくカリキュラムの使用、および包括的な構造化されたカリキュラムの使用は、シミュレーションベースのトレーニングを強化するのに効果的であることが実証されています。 現在のテクノロジーの進歩により、SBT のもう 1 つの拡張機能として、拡張現実 (AR) の使用があります。 今日まで、内視鏡トレーニングにおける AR 技術の利点を調べた研究は他にありません。 この研究は、技術的スキル、自己評価の精度、および臨床成績の向上におけるシミュレーションベースの AR カリキュラムの有効性を評価することを目的としています。従来のシミュレーションカリキュラムと比較して。

トロント大学の消化器病学および一般外科プログラムから 36 人の初心者内視鏡医が採用されます。 参加者は無作為に選ばれ、2 つのグループに割り当てられます。 従来のシミュレーション トレーニング カリキュラム グループは、専門家のフィードバックを含む 6 時間のシミュレーション トレーニングと、1 時間の教育セッションを 4 回受けます。 AR トレーニング カリキュラム グループは、対照グループと同じ数のトレーニング時間と講義セッションを受け取ります。 主な違いは、スーパーインポーズされたビデオを使用して、シミュレーションされたポリペクトミーのケースを通じて介入グループをガイドすることです。 教訓的な教育セッション中に、介入グループは、AR の原理とその内視鏡シミュレーションへの使用についても簡単に紹介されます。 参加者は、検証済みの 2 つのシミュレーター モデルで大腸内視鏡検査を実行するようにトレーニングされます。(1) ベンチトップの大腸内視鏡検査シミュレーター。 (2) EndoVR® バーチャル リアリティ シミュレーター。 パフォーマンスは、トレーニング前 (プレテスト)、トレーニング直後 (取得後テスト)、およびトレーニング後 4 ~ 6 週間 (保持テスト) に評価されます。 保持テストと同じ日に、参加者は 2 つのライブ結腸内視鏡検査を実施し、盲検化された 2 人の専門内視鏡医によって評価される機械的ポリペクトミー シミュレーション テスト (トランスファー テスト) を使用します。

この研究の主な仮説は、AR で強化されたカリキュラムでトレーニングを受けた初心者は、シミュレートされたポリペクトミーやライブ結腸内視鏡検査の際に、より優れた技術的スキルのパフォーマンスを発揮するというものです。

調査の概要

詳細な説明

シミュレーションベースのトレーニング (SBT) は、スキル開発を強化するための安全で効果的な手段を提供します。 シミュレーションに基づくカリキュラムは、多くの低侵襲手術のために開発されており、最近では消化管内視鏡検査においても開発されています。 以前の研究では、内視鏡シミュレーションにおける漸進的学習に基づく包括的な構造化カリキュラムとカリキュラムの有効性が実証されています。 ただし、デジタル技術が進化するにつれて、最新の技術革新を使用した他の教育戦略は、シミュレーション中の手続きスキルのトレーニングをさらに強化するのに役立つ可能性があります。 そのような戦略の 1 つが、拡張現実 (AR) にあるかもしれません。

AR の使用には、コンピューターで生成された画像をユーザーの現実世界のビューに重ね合わせることが含まれます。これにより、ユーザーの現実に対する認識が強化されます。 最近では、解剖学的構造の視覚化、さまざまな医療処置のトレーニング、遠隔処置トレーニングのための遠隔医療ガイダンスなど、医学教育における AR の統合に対する関心が高まっています。 AR のリアルタイムのインタラクティブな性質は、没入感と即時の学習者サポートを提供し、さまざまな視点を使用してタスクの内容を示すことにより、新しいタスクの学習の複雑さを軽減する機能を備えています。これは、エンゲージメントと学習プロセスの両方に有益です。

今日まで、特に医学教育と手続き型学習への AR の適用を調査した研究はわずかしかありません。 これらの研究によって実証された利点には、必要な練習量の減少、失敗率の減少、パフォーマンスの精度の向上、学習の加速、学習曲線の短縮、空間関係の理解の向上などがあります。 ただし、AR の適用に関する研究の大半は、腹腔鏡検査、脳神経外科手術、および心エコー検査のトレーニングに関するものです。 現在、内視鏡トレーニングにおける AR の利点を示す研究はありません。

さらに、低侵襲手術と消化器内視鏡検査の新しい技術を生涯にわたって適切に学習するには、自己評価の重要性がいくつかの研究で示されています。 私たちのグループによる研究では、経験豊富な内視鏡医は初心者の内視鏡医と比較して自己評価の精度が高いことが示されました。したがって、初心者の内視鏡医がトレーニング中に適切な指導を受けることができるように、対象を絞った介入が必要です。 自己評価の精度を向上させるためのそのような的を絞った介入の 1 つは AR である可能性があります。これは、特定のタスクを実行するための完璧なアプローチを即座に繰り返し視覚的にサポートし、研修生が自分のパフォーマンスを振り返ることができるようにするためです。

内視鏡検査トレーニングにおける AR に関連するギャップを埋めるために、研究者は、知識の獲得、シミュレートされたポリペクトミー中の技術的パフォーマンス、統合シナリオ中の非技術的スキル、および自己管理などの領域に対するシミュレーションベースの AR カリキュラムの影響を判断することを目指しています。 -評価の正確さ。 研究者らは、AR は臨床実習に転用可能なスキルを持つ初心者の内視鏡医に非常に現実的で有意義な学習体験を提供する可能性を秘めた教育戦略であると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nikko Gimpaya, HBSc
  • 電話番号:416-864-5628
  • メール:gimpayan@smh.ca

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
        • 募集
        • St. Michael's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 消化器病学、一般外科、または内科レジデンシープログラムの大学院研修生
  • 25回以下のライブまたはシミュレートされた内視鏡手術を実施

除外基準:

  • 25 を超えるライブまたはシミュレートされた内視鏡手術を実施

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:従来のシミュレーションカリキュラム
病理学、解剖学、治療技術を含む大腸内視鏡検査の理論に関する 4 回の 1 時間の小グループ セッション。 各セッションの後、取り上げられたトピックに関する多肢選択式テストが実施されます。 さらに、このグループには、忠実度の低いシミュレーター (1 時間) と忠実度の高い VR シミュレーター (5 時間) の両方で合計 6 時間の専門家による指導が与えられます。 忠実度の高いシミュレーション中は、インストラクターのサポートを受けながら内視鏡手術が行われます。 各モジュールが正常に完了するたびに、治療介入 (ポリープ切除術) の難易度が上がります。 高忠実度シミュレーターでの最後の 2 時間のトレーニングは、2 つの統合シナリオで構成されます。
このグループの参加者は、忠実度の低い大腸内視鏡検査シミュレーションから高度な大腸内視鏡検査シミュレーションまでトレーニングします。 トレーニング中、参加者は専門の内視鏡医からガイダンスとフィードバックを受け取ります。 さらに、大腸内視鏡検査の理論をカバーする教訓的なセッションがあります。
実験的:拡張現実グループ
このグループは、同じ 4 時間の小グループ指導と 6 時間のハンズオン シミュレーター トレーニングを受けます。 介入は、拡張現実ベースのカリキュラムです。(1) AR の原理と VR シミュレーション中にどのように使用されるかについての簡単な説明、および (2) リアルタイムで実証された治療手順 (ポリープ切除術) のパフォーマンス。 ARプラットフォーム。 ポリペクトミーが必要になるたびに、治療的介入と病状に対応する特定のビデオ (例: 有茎ポリープと無茎ポリープ) が利用可能になります。 新しいモジュールごとに技術的な課題が増え、学習者が以前に使用したテクニックを調整する必要があります。 高忠実度シミュレーターでの最後の 2 時間のトレーニングは、2 つの統合シナリオで構成されます。
拡張現実グループの参加者は拡張現実の原理を学び、トレーニング セッションは拡張現実プラットフォームによって強化されます。 これには、正しい手順を示すビデオとガイドを重ね合わせた仮想現実シミュレーターのトレーニングが含まれます。 この研究では、ポリープの特定と除去に関するビデオとガイドが使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレートされたポリペクトミー中の技術的パフォーマンス
時間枠:DOPySスコアの変化は、介入の6週間後に行われる事前テストと事後テストの間で評価されます。
主要評価項目は、統合シナリオ テスト中と事前テストからのポリープ切除シミュレーター テストの間のポリープ切除の技術的パフォーマンスの変化であり、ポリープ切除スキル評価ツール (DOPyS; 検証済みのタスク固有のポリープ切除スコアリング ツール) の直接観察を使用して評価されます。グループの割り当てに目がくらんでいる経験豊富な内視鏡医。 範囲は 0 ~ 100% でスコア付けされます。値が高いほど、より良い結果を表します。
DOPySスコアの変化は、介入の6週間後に行われる事前テストと事後テストの間で評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
模擬大腸内視鏡検査およびライブ大腸内視鏡検査中の技術的パフォーマンス
時間枠:技術的パフォーマンスの変化は、介入後 6 週間のプレテストとポストテストの間で測定されます。
シミュレートされた(前、後、遅延)および2つのライブ臨床大腸内視鏡検査中のパフォーマンスは、大腸内視鏡検査のパフォーマンスのための検証済みのタスク固有のツールであるJoint Advisory Group Direct Observation of Procedural Skillsツールを使用して評価されます。 範囲は 0 ~ 100% でスコア付けされます。値が高いほど、より良い結果を表します。
技術的パフォーマンスの変化は、介入後 6 週間のプレテストとポストテストの間で測定されます。
大腸内視鏡検査のパフォーマンスの自己評価
時間枠:自己評価は、介入の6週間後の統合シナリオテストの時点で行われます。
参加者は、Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT) を使用して、自分の大腸内視鏡検査のパフォーマンスを評価するよう求められます。 これは、アセッサーの評価と比較されます。 この結果測定の目的は、拡張現実が初心者の内視鏡検査医の自己評価の精度を向上させるのに役立つかどうかを調査することです。 GiECAT は 0 ~ 100 のパーセンテージで表され、パーセンテージ スコアが高いほど、パフォーマンスの自己評価が高く、より良い結果であることを示します。
自己評価は、介入の6週間後の統合シナリオテストの時点で行われます。
統合シナリオ テスト中のノンテクニカル スキルのパフォーマンス
時間枠:参加者の非技術的スキルのパフォーマンスは、介入後 6 週間の統合シナリオ中に測定されます。
ノンテクニカル スキルのパフォーマンスは、大腸内視鏡検査用の非テクニカル スキルの修正客観的構造化評価 (MOSANTS) ツールを使用して測定されます。 これは 5 ~ 25 のスコアであり、スコアが高いほど非技術的スキルのパフォーマンスが高いことを示します。
参加者の非技術的スキルのパフォーマンスは、介入後 6 週間の統合シナリオ中に測定されます。
ライブ大腸内視鏡検査中の患者の快適性
時間枠:これは、介入の6週間後に行われる大腸内視鏡検査中に測定されます。
看護師が評価した患者の快適性スコア (NAPCOMS) によって評価されます。これは、結腸内視鏡検査における患者の快適性を評価する有効なスコアで、範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど快適性が低く、転帰が悪いことを示します。
これは、介入の6週間後に行われる大腸内視鏡検査中に測定されます。
自己効力感
時間枠:これは、介入の6週間後に行われるポストテストの時点で測定されます。
参加者は、適応された一般的自己効力感尺度を使用してアンケートに回答するよう求められます。 この自己効力感の検証済みスコアには 4 ~ 40 のスケールがあり、スコアが高いほど自己効力感が高い (より良い結果) ことを示します。
これは、介入の6週間後に行われるポストテストの時点で測定されます。
認知負荷
時間枠:これは、介入の6週間後に行われるポストテストの時点で測定されます。
参加者は、検証済みの大腸内視鏡検査固有の認知負荷スケールである大腸内視鏡検査用認知負荷インベントリ (CLIC) スケールを含むアンケートに回答するよう求められます。 このスケールの範囲は 0 ~ 150 で、スコアが高いほど認知負荷が高い (結果が悪い) ことを示します。
これは、介入の6週間後に行われるポストテストの時点で測定されます。
知識の獲得
時間枠:これは、介入の 6 週間後に投与されたプレテストとポストテストのスコアの差として測定されます。
プレテストとポストテストの間の大腸内視鏡検査固有の知識の多肢選択式テスト (大腸内視鏡検査のための検証済みの認知評価ツール) の変化によって測定されます。 このツールは、大腸内視鏡検査のシミュレーションの多くの先行研究で使用されており、0 ~ 20 のスコアが付けられ、スコアが高いほど知識が豊富であること (より良い結果) を示します。
これは、介入の 6 週間後に投与されたプレテストとポストテストのスコアの差として測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Samir Grover, MD, MEd, FRCPC、Unity Health Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月17日

一次修了 (予期された)

2023年8月1日

研究の完了 (予期された)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月29日

最初の投稿 (実際)

2019年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する