Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości rozszerzonej na nabywanie umiejętności wykonywania polipektomii w szkoleniu endoskopowym opartym na symulacji

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Wpływ rzeczywistości rozszerzonej na nabywanie umiejętności proceduralnych w programie szkoleniowym opartym na symulacji dotyczącym polipektomii: randomizowana, kontrolowana próba

Trening oparty na symulacji (SBT) to bezpieczna i skuteczna strategia doskonalenia umiejętności w zakresie endoskopii przewodu pokarmowego. Wykazano, że stosowanie programów nauczania opartych na uczeniu się progresywnym, a także kompleksowych, ustrukturyzowanych programów nauczania, jest skuteczne we wzmacnianiu szkolenia opartego na symulacji. Przy obecnym postępie technologicznym kolejnym możliwym ulepszeniem SBT jest wykorzystanie rzeczywistości rozszerzonej (AR). Do tej pory żadne inne badania nie analizowały korzyści technologii AR w szkoleniu z zakresu endoskopii. To badanie ma na celu ocenę skuteczności programu AR opartego na symulacji w rozwijaniu umiejętności technicznych, dokładności samooceny i wyników klinicznych; w porównaniu z konwencjonalnym programem symulacyjnym.

Trzydziestu sześciu początkujących endoskopistów zostanie zatrudnionych z programów gastroenterologii i chirurgii ogólnej na Uniwersytecie w Toronto. Uczestnicy zostaną losowo dobrani i przydzieleni do dwóch grup. Grupa programu szkolenia z konwencjonalnej symulacji otrzyma 6 godzin symulowanego szkolenia z opiniami ekspertów oraz cztery 1-godzinne sesje dydaktyczne. Grupa AR Training Curriculum otrzyma taką samą liczbę godzin szkoleniowych i zajęć dydaktycznych jak grupa kontrolna. Główną różnicą jest wykorzystanie nałożonych filmów, aby poprowadzić grupę interwencyjną przez symulowane przypadki polipektomii. Podczas dydaktycznych sesji dydaktycznych grupa interwencyjna otrzyma również krótkie wprowadzenie do zasad AR i jej zastosowań do symulacji endoskopii. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania kolonoskopii na dwóch zatwierdzonych modelach symulatorów: (1) stołowy symulator kolonoskopii; oraz (2) symulator rzeczywistości wirtualnej EndoVR®. Wydajność zostanie oceniona przed treningiem (test wstępny), bezpośrednio po treningu (test akwizycji po) i 4-6 tygodni po treningu (test retencji). W tym samym dniu, co test retencji, uczestnicy wykonają dwie kolonoskopie na żywo i zastosują test symulacji mechanicznej polipektomii (testy transferu), oceniany przez dwóch zaślepionych ekspertów endoskopistów.

Główną hipotezą tego badania jest to, że nowicjusze przeszkoleni w ramach programu wzbogaconego o AR będą mieli lepsze umiejętności techniczne podczas symulowanych polipektomii i żywych kolonoskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szkolenie oparte na symulacji (SBT) zapewnia bezpieczny i skuteczny sposób na poprawę rozwoju umiejętności. Programy nauczania oparte na symulacji zostały opracowane dla wielu procedur minimalnie inwazyjnych, a ostatnio także dla endoskopii przewodu pokarmowego. Wcześniejsze badania wykazały skuteczność kompleksowych, ustrukturyzowanych programów nauczania oraz programów nauczania opartych na progresywnym uczeniu się w symulacji endoskopowej. Jednak wraz z rozwojem technologii cyfrowych inne strategie edukacyjne wykorzystujące najnowsze innowacje mogą pomóc w dalszym ulepszaniu szkolenia umiejętności proceduralnych podczas symulacji. Jedną z takich strategii może być rzeczywistość rozszerzona (AR).

Wykorzystanie AR polega na nałożeniu obrazu generowanego komputerowo na widok świata rzeczywistego użytkownika, co poprawia postrzeganie rzeczywistości przez użytkownika. Ostatnio wzrosło zainteresowanie integracją AR w edukacji medycznej, na przykład w wizualizacji struktur anatomicznych, szkoleniu w zakresie różnych procedur medycznych i wskazówkach telemedycznych w zdalnym szkoleniu proceduralnym. Interaktywny charakter AR w czasie rzeczywistym zapewnia zanurzenie, natychmiastowe wsparcie ucznia i ma możliwość zmniejszenia złożoności uczenia się nowych zadań poprzez pokazywanie treści zadań z różnych perspektyw, co jest korzystne zarówno dla zaangażowania, jak i procesu uczenia się.

Do tej pory istnieje tylko kilka badań, które dotyczyły zastosowania AR w szczególności w edukacji medycznej i nauce procedur. Niektóre z korzyści wykazanych w tych badaniach obejmują mniejszą ilość potrzebnej praktyki, zmniejszony wskaźnik niepowodzeń, lepszą dokładność wykonania, przyspieszone uczenie się, krótszą krzywą uczenia się i lepsze zrozumienie relacji przestrzennych. Jednak większość badań nad zastosowaniem AR dotyczyła szkolenia w zakresie laparoskopii, zabiegów neurochirurgicznych i echokardiografii. Obecnie nie ma badań wykazujących korzyści z AR w szkoleniu z endoskopii.

Ponadto kilka badań wykazało znaczenie samooceny dla odpowiedniego uczenia się przez całe życie nowych technik w chirurgii małoinwazyjnej i endoskopii przewodu pokarmowego. Badanie przeprowadzone przez naszą grupę wykazało, że doświadczeni endoskopiści mieli lepszą dokładność samooceny w porównaniu z początkującymi endoskopistami, dlatego potrzebna jest ukierunkowana interwencja, aby pomóc początkującym endoskopistom, aby mogli szukać odpowiedniego nauczyciela podczas szkolenia. Jedną z takich ukierunkowanych interwencji mających na celu poprawę trafności samooceny może być AR, ponieważ zapewnia natychmiastowe i powtarzalne wizualne wsparcie idealnego podejścia do wykonania określonego zadania, a tym samym pozwala kursantowi zastanowić się nad swoim wykonaniem.

Aby wypełnić lukę związaną z AR w szkoleniu z endoskopii, badacze dążą do określenia wpływu programu nauczania AR opartego na symulacji na takie obszary, jak zdobywanie wiedzy, wydajność techniczna podczas symulowanych polipektomii, umiejętności nietechniczne podczas zintegrowanych scenariuszy oraz samodzielność. -dokładność oceny. Badacze stawiają hipotezę, że AR jest strategią instruktażową, która może zaoferować wysoce realistyczne i znaczące doświadczenie edukacyjne dla początkujących endoskopistów z umiejętnościami, które można przenieść do praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nikko Gimpaya, HBSc
  • Numer telefonu: 416-864-5628
  • E-mail: gimpayan@smh.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • Rekrutacyjny
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stażyści podyplomowi w programach rezydencyjnych gastroenterologii, chirurgii ogólnej lub chorób wewnętrznych
  • Wykonano 25 lub mniej zabiegów endoskopowych na żywo lub symulowanych

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonał ponad 25 zabiegów endoskopowych na żywo lub symulowanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny program symulacji
Cztery jednogodzinne sesje w małych grupach na temat teorii kolonoskopii, w tym patologii, anatomii i techniki terapeutycznej. Po każdej sesji zostanie przeprowadzony test wielokrotnego wyboru dotyczący omawianych tematów. Ponadto grupa ta otrzyma w sumie sześć godzin instruktażu wspomaganego przez ekspertów zarówno na symulatorze niskiej wierności (1 godzina), jak i symulatorze VR o wysokiej wierności (5 godzin). Podczas symulacji o wysokiej wierności wykonywane będą zabiegi endoskopowe przy wsparciu instruktora. Trudność interwencji terapeutycznej (polipektomii) będzie rosła po każdym zakończonym pomyślnie module. Ostatnie dwie godziny szkolenia na symulatorze o wysokiej wierności będą składać się z dwóch zintegrowanych scenariuszy.
Uczestnicy w tej grupie będą szkolić się od symulacji kolonoskopii o niskiej do wysokiej wierności. Podczas szkolenia uczestnicy otrzymają wskazówki i informacje zwrotne od ekspertów endoskopistów. Dodatkowo odbędą się zajęcia dydaktyczne obejmujące teorię kolonoskopii.
EKSPERYMENTALNY: Grupa rzeczywistości rozszerzonej
Ta grupa otrzyma te same 4 godziny nauczania w małych grupach i 6 godzin praktycznego szkolenia na symulatorze. Interwencja to program oparty na rozszerzonej rzeczywistości: (1) krótkie wyjaśnienie zasad AR i sposobu, w jaki będzie ona wykorzystywana podczas symulacji VR oraz (2) wykonanie procedury terapeutycznej (polipektomii), jak pokazano w czasie rzeczywistym Platforma AR. Konkretne filmy odpowiadające interwencji terapeutycznej i patologii (np. polip uszypułowany vs polip nieuszypułowany) będą dostępne za każdym razem, gdy wymagana będzie polipektomia. Każdy nowy moduł będzie wiązał się ze zwiększonymi wyzwaniami technicznymi i będzie wymagał dostosowania do poprzednio używanej techniki przez uczącego się. Ostatnie dwie godziny szkolenia na symulatorze o wysokiej wierności będą składać się z dwóch zintegrowanych scenariuszy.
Uczestnicy grupy Augmented Reality zostaną nauczeni zasad rzeczywistości rozszerzonej, a sesje szkoleniowe zostaną wzbogacone o platformę rzeczywistości rozszerzonej. Obejmuje to szkolenie na symulatorach wirtualnej rzeczywistości z nałożonymi filmami i przewodnikami pokazującymi prawidłową procedurę. W tym badaniu filmy i przewodniki będą dotyczyć identyfikacji i usuwania polipów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność techniczna podczas symulowanych polipektomii
Ramy czasowe: Zmiana wyniku DOPyS będzie oceniana między testem przed i po teście wykonanym 6 tygodni po interwencji.
Podstawową miarą wyniku jest zmiana wydajności technicznej polipektomii między testami zintegrowanego scenariusza a testami symulatora polipektomii w porównaniu z testami wstępnymi, ocenionymi za pomocą narzędzia do oceny umiejętności bezpośredniej obserwacji polipektomii (DOPyS; zwalidowane narzędzie punktacji polipektomii specyficznej dla zadania) o dwie doświadczonych endoskopistów, którzy będą ślepi na przydział do grupy. Zakres jest punktowany od 0 do 100%; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Zmiana wyniku DOPyS będzie oceniana między testem przed i po teście wykonanym 6 tygodni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność techniczna podczas symulowanych i żywych kolonoskopii
Ramy czasowe: Zmiana wydajności technicznej zostanie zmierzona między testem wstępnym a testem końcowym 6 tygodni po interwencji.
Wydajność podczas symulowanej (przed, po, opóźnionej) kolonoskopii klinicznej i dwóch żywych kolonoskopii zostanie oceniona za pomocą narzędzia Joint Advisory Group Direct Observation of Procedural Skills, sprawdzonego narzędzia do wykonania kolonoskopii. Zakres jest punktowany od 0 do 100%; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Zmiana wydajności technicznej zostanie zmierzona między testem wstępnym a testem końcowym 6 tygodni po interwencji.
Samoocena wykonania kolonoskopii
Ramy czasowe: Samoocena zostanie przeprowadzona podczas Zintegrowanych Testów Scenariuszy 6 tygodni po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę własnych wyników kolonoskopii za pomocą narzędzia do oceny kompetencji w zakresie endoskopii przewodu pokarmowego (GiECAT). Zostanie to porównane z ocenami asesorów. Celem tego pomiaru wyniku jest zbadanie, czy rzeczywistość rozszerzona pomaga poprawić dokładność samooceny u początkujących endoskopistów. GiECAT jest reprezentowany jako procent od 0 do 100, przy czym wyższy wynik procentowy wskazuje na większą samoocenę wyników, lepszy wynik.
Samoocena zostanie przeprowadzona podczas Zintegrowanych Testów Scenariuszy 6 tygodni po interwencji.
Wydajność umiejętności nietechnicznych podczas testu zintegrowanego scenariusza
Ramy czasowe: Umiejętności nietechniczne uczestników zostaną zmierzone podczas zintegrowanego scenariusza sześć tygodni po interwencji.
Wydajność umiejętności nietechnicznych zostanie zmierzona za pomocą narzędzia MOSANTS (Modified Objective Structured Assessment of Non-Technical Skills) do kolonoskopii. Jest to wynik od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w zakresie umiejętności nietechnicznych.
Umiejętności nietechniczne uczestników zostaną zmierzone podczas zintegrowanego scenariusza sześć tygodni po interwencji.
Komfort pacjenta podczas kolonoskopii na żywo
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone podczas kolonoskopii wykonanych 6 tygodni po interwencji.
Oceniane przez Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS), potwierdzoną ocenę komfortu pacjenta podczas kolonoskopii, w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejszy komfort, gorszy wynik.
Zostanie to zmierzone podczas kolonoskopii wykonanych 6 tygodni po interwencji.
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone w czasie post-testów wykonanych 6 tygodni po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przy użyciu dostosowanej Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności. Ten potwierdzony wynik poczucia własnej skuteczności ma skalę od 4 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności (lepszy wynik).
Zostanie to zmierzone w czasie post-testów wykonanych 6 tygodni po interwencji.
Ładunek kognitywny
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone w czasie post-testów wykonanych 6 tygodni po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, który zawiera Skalę Inwentaryzacji Obciążenia Poznawczego do Kolonoskopii (CLIC), zatwierdzoną skalę obciążenia poznawczego specyficzną dla kolonoskopii. Skala ta waha się od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie poznawcze (gorszy wynik).
Zostanie to zmierzone w czasie post-testów wykonanych 6 tygodni po interwencji.
Pozyskiwanie wiedzy
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone jako różnica w wyniku między testem przed i po teście, podana 6 tygodni po interwencji.
Mierzone na podstawie zmiany w teście wielokrotnego wyboru wiedzy specyficznej dla kolonoskopii (zwalidowane narzędzie do oceny funkcji poznawczych w przypadku kolonoskopii) między testem przed i po teście. To narzędzie było używane w wielu wcześniejszych badaniach w symulacji kolonoskopii, jest punktowane od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę (lepszy wynik).
Zostanie to zmierzone jako różnica w wyniku między testem przed i po teście, podana 6 tygodni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir Grover, MD, MEd, FRCPC, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj