Vliv rozšířené reality na osvojování polypektomických dovedností v endoskopickém výcviku založeném na simulaci
Vliv rozšířené reality na osvojování procedurálních dovedností v učebním plánu pro polypektomii založeném na simulaci: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Trénink založený na simulaci (SBT) je bezpečná a účinná strategie pro zlepšení rozvoje dovedností v gastrointestinální endoskopii. Ukázalo se, že používání učebních osnov založených na progresivním učení, stejně jako komplexní strukturované učební osnovy, jsou účinné při zlepšování výcviku založeného na simulacích. Se současným pokrokem v technologiích je dalším možným vylepšením SBT použití rozšířené reality (AR). Dosud žádné jiné studie nezkoumaly výhody AR technologie v endoskopickém tréninku. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost kurikula AR založeného na simulaci při rozvoji technických dovedností, přesnosti sebehodnocení a klinické výkonnosti; ve srovnání s konvenčními simulačními osnovami.
Třicet šest začínajících endoskopistů bude přijato z programů gastroenterologie a všeobecné chirurgie na University of Toronto. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina kurikula konvenčního simulačního výcviku obdrží 6 hodin simulovaného výcviku s odbornou zpětnou vazbou a čtyři 1hodinové didaktické vyučovací hodiny. Skupina AR Training Curriculum obdrží stejný počet tréninkových hodin a didaktických lekcí jako kontrolní skupina. Hlavním rozdílem je použití překrývajících se videí k provázení intervenční skupiny případy simulované polypektomie. V rámci didaktické výuky bude intervenční skupina také stručně seznámena s principy AR a jejím využitím pro simulaci endoskopie. Účastníci budou vyškoleni k provádění kolonoskopií na dvou ověřených modelech simulátoru: (1) stolní kolonoskopický simulátor; a (2) simulátor virtuální reality EndoVR®. Výkon bude hodnocen před tréninkem (pre-test), bezprostředně po tréninku (akviziční post-test) a 4-6 týdnů po tréninku (retenční test). Ve stejný den jako retenční test provedou účastníci dvě živé kolonoskopie a použijí simulační test mechanické polypektomie (přenosové testy), hodnocený dvěma zaslepenými odborníky endoskopisty.
Hlavní hypotézou této studie je, že nováčci vyškolení v rámci AR-vylepšeného kurikula budou mít lepší technické dovednosti během simulovaných polypektomií a živých kolonoskopií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výcvik založený na simulaci (SBT) poskytuje bezpečný a účinný prostředek ke zlepšení rozvoje dovedností. Byly vyvinuty osnovy založené na simulaci pro řadu minimálně invazivních postupů a v poslední době také pro gastrointestinální endoskopii. Předchozí studie prokázaly účinnost komplexních strukturovaných osnov a osnov založených na progresivním učení v endoskopické simulaci. Jak se však digitální technologie vyvíjejí, mohou další vzdělávací strategie využívající nejnovější inovace pomoci k dalšímu zlepšení tréninku procedurálních dovedností během simulace. Jedna taková strategie může spočívat v rozšířené realitě (AR).
Použití AR zahrnuje superpozici počítačem generovaného obrazu na pohled uživatele na skutečný svět, což zlepšuje uživatelské vnímání reality. V poslední době vzrůstá zájem o integraci AR do lékařského vzdělávání, jako je vizualizace anatomických struktur, školení pro různé lékařské postupy a telemedicínské vedení pro dálkové procesní školení. Interaktivní povaha AR v reálném čase poskytuje ponoření, okamžitou podporu studenta a má schopnost snížit složitost učení se novým úkolům tím, že ukazuje obsah úkolů pomocí různých úhlů pohledu, což je výhodné jak pro zapojení, tak pro proces učení.
K dnešnímu dni existuje pouze několik studií, které zkoumaly aplikaci AR pro lékařské vzdělávání a procesní učení konkrétně. Některé z výhod, které tyto studie prokázaly, zahrnují snížené množství potřebné praxe, sníženou poruchovost, lepší přesnost výkonu, zrychlené učení, zkrácenou křivku učení a lepší pochopení prostorových vztahů. Většina studií o aplikaci AR se však zabývala nácvikem laparoskopie, neurochirurgických výkonů a echokardiografie. V současné době neexistují žádné studie ukazující výhody AR v endoskopickém tréninku.
Kromě toho několik studií prokázalo důležitost sebehodnocení pro vhodné celoživotní učení se novým technikám v minimálně invazivní chirurgii a gastrointestinální endoskopii. Studie naší skupiny ukázala, že zkušení endoskopisté měli lepší přesnost sebehodnocení ve srovnání s začínajícími endoskopisty, a proto je zapotřebí cílená intervence na pomoc začínajícím endoskopistům, aby mohli během svého tréninku hledat vhodné preceptorství. Jednou z takových cílených intervencí ke zlepšení přesnosti sebehodnocení může být AR, protože poskytuje okamžitou a opakovanou vizuální podporu dokonalého přístupu k provedení konkrétního úkolu, a umožňuje tedy školenému reflektovat svůj výkon.
Aby se překlenula mezera související s AR v endoskopickém výcviku, vědci se zaměřují na určení dopadu kurikula AR založeného na simulaci na oblasti, jako je získávání znalostí, technický výkon během simulovaných polypektomií, netechnické dovednosti během integrovaných scénářů a sebevědomí. - přesnost hodnocení. Vyšetřovatelé předpokládají, že AR je instruktážní strategie s potenciálem nabídnout vysoce realistickou a smysluplnou učební zkušenost pro začínající endoskopisty s přenositelnými dovednostmi do klinické praxe.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nikko Gimpaya, HBSc
- Telefonní číslo: 416-864-5628
- E-mail: gimpayan@smh.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Nábor
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Nikko Gimpaya
- Telefonní číslo: 4168645628
- E-mail: gimpayan@smh.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postgraduální stážisté v rezidenčních programech gastroenterologie, všeobecné chirurgie nebo interního lékařství
- Provedeno 25 nebo méně živých nebo simulovaných endoskopických výkonů
Kritéria vyloučení:
- Provedeno více než 25 živých nebo simulovaných endoskopických výkonů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční kurikulum simulace
Čtyři hodinová sezení v malých skupinách o teorii kolonoskopie včetně patologie, anatomie a terapeutické techniky.
Po každé lekci bude proveden test s výběrem z probíraných témat.
Kromě toho bude této skupině poskytnuto celkem šest hodin odborné výuky jak na simulátoru nízké věrnosti (1 hodina), tak na simulátoru VR s vysokou přesností (5 hodin).
Během vysoce věrné simulace budou prováděny endoskopické výkony s podporou instruktora.
Obtížnost terapeutické intervence (polypektomie) bude stoupat po každém úspěšně absolvovaném modulu.
Poslední dvě hodiny výcviku na hi-fi simulátoru se budou skládat ze dvou integrovaných scénářů.
|
Účastníci této skupiny budou trénovat od simulace kolonoskopie s nízkou až vysokou přesností.
Během školení budou účastníci dostávat pokyny a zpětnou vazbu od odborníků na endoskopii.
Kromě toho budou probíhat didaktické semináře týkající se teorie kolonoskopie.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina rozšířené reality
Tato skupina obdrží stejné 4 hodiny výuky v malých skupinách a 6 hodin praktického výcviku na simulátoru.
Intervence je kurikulum založené na rozšířené realitě: (1) stručné vysvětlení principů AR a jak bude použita během simulací VR a (2) provedení terapeutického postupu (polypektomie), jak je demonstrováno v reálném čase platforma AR.
Konkrétní videa odpovídající terapeutické intervenci a patologii (např. stopkatý vs. nestopkatý polyp) budou k dispozici pokaždé, když bude vyžadována polypektomie.
Každý nový modul bude přinášet zvýšené technické problémy a bude vyžadovat přizpůsobení dříve používané technice studentem.
Poslední dvě hodiny výcviku na hi-fi simulátoru se budou skládat ze dvou integrovaných scénářů.
|
Účastníci skupiny Augmented Reality Group se budou učit principy v rozšířené realitě a tréninky budou rozšířeny o platformu rozšířené reality.
Jedná se o školení na simulátorech virtuální reality s překrývajícími se videi a návody demonstrujícími správný postup.
V této studii budou videa a příručky zaměřeny na identifikaci a odstranění polypů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický výkon během simulovaných polypektomií
Časové okno: Změna skóre DOPyS bude hodnocena mezi pre-testem a post-testem provedeným 6 týdnů po intervenci.
|
Primárním výsledným měřítkem je změna technické výkonnosti polypektomie mezi během testů integrovaného scénáře a testů simulátoru polypektomie oproti předtestům hodnoceným pomocí nástroje pro hodnocení přímých pozorování polypektomických dovedností (DOPyS; validovaný nástroj pro bodování polypektomie specifický pro daný úkol) o dva zkušení endoskopisté, kteří budou zaslepeni ke skupinovému přiřazení.
Rozsah je hodnocen od 0 do 100 %; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Změna skóre DOPyS bude hodnocena mezi pre-testem a post-testem provedeným 6 týdnů po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický výkon při simulované a živé kolonoskopii
Časové okno: Změna technické výkonnosti bude měřena mezi předtestem a po testu 6 týdnů po zásahu.
|
Výkon během simulované (před, po, zpožděné) a dvou živých klinických kolonoskopií bude hodnocen pomocí nástroje přímého pozorování procedurálních dovedností Joint Advisory Group, což je ověřený nástroj pro výkon v kolonoskopii specifický pro daný úkol.
Rozsah je hodnocen od 0 do 100 %; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Změna technické výkonnosti bude měřena mezi předtestem a po testu 6 týdnů po zásahu.
|
|
Sebehodnocení výkonu kolonoskopie
Časové okno: Sebehodnocení bude v době testů integrovaného scénáře 6 týdnů po intervenci.
|
Účastníci budou požádáni, aby zhodnotili svůj vlastní výkon při kolonoskopii pomocí nástroje Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT).
To bude porovnáno s hodnocením hodnotitelů.
Účelem tohoto měření výsledku je zjistit, zda rozšířená realita pomáhá zlepšit přesnost sebehodnocení u začínajících endoskopistů.
GiECAT je zastoupen v procentech od 0 do 100, přičemž vyšší procentuální skóre naznačuje větší sebehodnocení výkonu, lepší výsledek.
|
Sebehodnocení bude v době testů integrovaného scénáře 6 týdnů po intervenci.
|
|
Výkon netechnických dovedností během testu integrovaného scénáře
Časové okno: Výkon netechnických dovedností účastníků bude měřen během integrovaného scénáře šest týdnů po intervenci.
|
Výkon netechnických dovedností bude měřen pomocí nástroje Modified Object Structured Assessment of Non-Technical Skills (MOSANTS) pro kolonoskopii.
Toto je skóre od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší výkon netechnických dovedností.
|
Výkon netechnických dovedností účastníků bude měřen během integrovaného scénáře šest týdnů po intervenci.
|
|
Pohodlí pacienta při živé kolonoskopii
Časové okno: To bude měřeno při kolonoskopii provedené 6 týdnů po zákroku.
|
Hodnotí se NAPCOMS (Nurse-Assessed Patient Comfort Score), což je ověřené skóre pro pohodlí pacienta při kolonoskopii v rozmezí 0–9, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší komfort a horší výsledek.
|
To bude měřeno při kolonoskopii provedené 6 týdnů po zákroku.
|
|
Self-Efficacy
Časové okno: To bude měřeno v době post-testů provedených 6 týdnů po intervenci.
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku pomocí upravené obecné stupnice vlastní účinnosti.
Toto ověřené skóre vlastní účinnosti má stupnici od 4 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vlastní účinnost (lepší výsledek).
|
To bude měřeno v době post-testů provedených 6 týdnů po intervenci.
|
|
Kognitivní zátěž
Časové okno: To bude měřeno v době post-testů provedených 6 týdnů po intervenci.
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku, který zahrnuje stupnici kognitivní zátěže pro kolonoskopii (CLIC), validovanou škálu kognitivní zátěže specifickou pro kolonoskopii.
Tato škála se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní zátěž (horší výsledek).
|
To bude měřeno v době post-testů provedených 6 týdnů po intervenci.
|
|
Získávání znalostí
Časové okno: To bude měřeno jako rozdíl ve skóre mezi před testem a po testu, podávaným 6 týdnů po intervenci.
|
Měřeno změnou v kolonoskopickém specifickém znalostním testu s výběrem odpovědí (validovaný nástroj kognitivního hodnocení pro kolonoskopii) mezi před testem a po testu.
Tento nástroj byl použit v mnoha předchozích studiích při simulaci v kolonoskopii, má skóre 0-20, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalosti (lepší výsledek).
|
To bude měřeno jako rozdíl ve skóre mezi před testem a po testu, podávaným 6 týdnů po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir Grover, MD, MEd, FRCPC, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .