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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03826069
Impact de la réalité augmentée sur l'acquisition de compétences en polypectomie dans la formation en endoscopie basée sur la simulation
Impact de la réalité augmentée sur l'acquisition de compétences procédurales dans un programme de formation basé sur la simulation pour la polypectomie : un essai contrôlé randomisé
La formation basée sur la simulation (SBT) est une stratégie sûre et efficace pour améliorer le développement des compétences en endoscopie gastro-intestinale. L'utilisation de programmes basés sur l'apprentissage progressif, ainsi que de programmes structurés complets, s'est avérée efficace pour améliorer la formation basée sur la simulation. Avec les progrès actuels des technologies, une autre amélioration possible du SBT est l'utilisation de la réalité augmentée (RA). À ce jour, aucune autre étude n'a examiné les avantages de la technologie AR dans la formation en endoscopie. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de RA basé sur la simulation dans le développement des compétences techniques, la précision de l'auto-évaluation et la performance clinique ; par rapport à un programme de simulation classique.
Trente-six endoscopistes novices seront recrutés dans les programmes de gastro-entérologie et de chirurgie générale de l'Université de Toronto. Les participants seront randomisés et répartis en deux groupes. Le groupe du programme de formation par simulation conventionnelle recevra 6 heures de formation simulée, avec des commentaires d'experts, et quatre sessions d'enseignement didactique d'une heure. Le groupe AR Training Curriculum recevra le même nombre d'heures de formation et de séances didactiques que le groupe témoin. La principale différence est l'utilisation de vidéos superposées pour guider le groupe d'intervention à travers des cas de polypectomie simulés. Au cours des séances d'enseignement didactique, le groupe d'intervention recevra également une brève introduction aux principes de la RA et à ses utilisations pour la simulation d'endoscopie. Les participants seront formés pour effectuer des coloscopies sur deux modèles de simulateurs validés : (1) un simulateur de coloscopie de paillasse ; et (2) le simulateur de réalité virtuelle EndoVR®. Les performances seront évaluées avant la formation (pré-test), immédiatement après la formation (post-test d'acquisition) et 4 à 6 semaines après la formation (test de rétention). Le même jour que le test de rétention, les participants effectueront deux coloscopies en direct et utiliseront un test de simulation de polypectomie mécanique (tests de transfert), évalué par deux endoscopistes experts en aveugle.
L'hypothèse principale de cette étude est que les novices formés dans le cadre du programme d'études amélioré AR auront de meilleures performances techniques lors de polypectomies simulées et de coloscopies en direct.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation basée sur la simulation (SBT) offre un moyen sûr et efficace d'améliorer le développement des compétences. Des programmes basés sur la simulation ont été développés pour un certain nombre de procédures mini-invasives, et plus récemment en endoscopie gastro-intestinale. Des études antérieures ont démontré l'efficacité des programmes d'études structurés complets et des programmes basés sur l'apprentissage progressif en simulation endoscopique. Cependant, à mesure que les technologies numériques évoluent, d'autres stratégies pédagogiques utilisant les dernières innovations peuvent contribuer à améliorer encore la formation aux compétences procédurales pendant la simulation. Une telle stratégie peut résider dans la réalité augmentée (RA).
L'utilisation de la réalité augmentée implique la superposition d'une image générée par ordinateur sur la vision d'un utilisateur du monde réel, ce qui améliore la perception de la réalité par l'utilisateur. Il y a eu un intérêt récent et croissant pour l'intégration de la RA dans l'enseignement médical, comme dans la visualisation des structures anatomiques, la formation à diverses procédures médicales et le guidage par télémédecine pour la formation procédurale à distance. La nature interactive en temps réel de la RA offre une immersion, un soutien immédiat à l'apprenant et a la capacité de réduire la complexité de l'apprentissage de nouvelles tâches en montrant le contenu des tâches sous différentes perspectives, ce qui est bénéfique à la fois pour l'engagement et le processus d'apprentissage.
À ce jour, seules quelques études ont étudié l'application de la RA pour l'enseignement médical et l'apprentissage procédural en particulier. Certains des avantages démontrés par ces études comprennent une diminution de la quantité de pratique nécessaire, un taux d'échec réduit, une précision des performances améliorée, un apprentissage accéléré, une courbe d'apprentissage raccourcie et une meilleure compréhension des relations spatiales. Cependant, la majorité des études sur l'application de la RA ont porté sur la formation à la laparoscopie, aux procédures neurochirurgicales et à l'échocardiographie. Il n'existe actuellement aucune étude montrant les avantages de la RA dans la formation en endoscopie.
Par ailleurs, plusieurs études ont montré l'importance de l'auto-évaluation pour un apprentissage adapté tout au long de la vie des nouvelles techniques de chirurgie mini-invasive et d'endoscopie gastro-intestinale. Une étude de notre groupe a montré que les endoscopistes expérimentés avaient une meilleure précision d'auto-évaluation par rapport aux endoscopistes novices, par conséquent, une intervention ciblée pour aider les endoscopistes novices est nécessaire afin qu'ils puissent rechercher un préceptorat approprié au cours de leur formation. L'une de ces interventions ciblées pour améliorer la précision de l'auto-évaluation peut être la RA, car elle fournit un support visuel immédiat et répété de l'approche parfaite pour effectuer une tâche spécifique, permettant ainsi au stagiaire de réfléchir à sa performance.
Afin de combler l'écart lié à la RA dans la formation en endoscopie, les chercheurs visent à déterminer l'impact d'un programme de RA basé sur la simulation sur des domaines tels que l'acquisition de connaissances, les performances techniques lors de polypectomies simulées, les compétences non techniques lors de scénarios intégrés et l'autonomie. -précision de l'évaluation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la RA est une stratégie pédagogique ayant le potentiel d'offrir une expérience d'apprentissage très réaliste et significative aux endoscopistes novices ayant des compétences transférables à la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nikko Gimpaya, HBSc
- Numéro de téléphone: 416-864-5628
- E-mail: gimpayan@smh.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Recrutement
- St. Michael's Hospital
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Contact:
- Nikko Gimpaya
- Numéro de téléphone: 4168645628
- E-mail: gimpayan@smh.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires de troisième cycle dans les programmes de résidence en gastro-entérologie, en chirurgie générale ou en médecine interne
- Effectué 25 procédures endoscopiques réelles ou simulées ou moins
Critère d'exclusion:
- Réalisé plus de 25 procédures endoscopiques réelles ou simulées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme de simulation conventionnelle
Quatre séances d'une heure en petits groupes sur la théorie de la coloscopie, y compris la pathologie, l'anatomie et la technique thérapeutique.
Après chaque session, un test à choix multiples sur les sujets abordés sera administré.
De plus, ce groupe recevra un total de six heures d'instruction assistée par un expert sur le simulateur basse fidélité (1 heure) et le simulateur VR haute fidélité (5 heures).
Au cours de la simulation haute fidélité, des procédures endoscopiques seront effectuées avec le soutien d'un instructeur.
La difficulté de l'intervention thérapeutique (polypectomie) augmentera après chaque module réussi.
Les deux dernières heures de formation sur le simulateur haute fidélité consisteront en deux scénarios intégrés.
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Les participants de ce groupe s'entraîneront de la simulation de coloscopie de faible à haute fidélité.
Pendant la formation, les participants recevront des conseils et des commentaires d'endoscopistes experts.
De plus, il y aura des sessions didactiques couvrant la théorie de la coloscopie.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Réalité Augmentée
Ce groupe recevra les mêmes 4 heures d'enseignement en petit groupe et 6 heures de formation pratique sur simulateur.
L'intervention est le programme basé sur la réalité augmentée : (1) une brève explication des principes de la RA et de la façon dont elle sera utilisée pendant les simulations de réalité virtuelle et (2) la réalisation de la procédure thérapeutique (polypectomie) telle que démontrée par le temps réel Plateforme RA.
Des vidéos spécifiques correspondant à l'intervention thérapeutique et à la pathologie (par exemple, polype pédonculé vs non pédonculé) seront disponibles chaque fois qu'une polypectomie est nécessaire.
Chaque nouveau module viendra avec des défis techniques accrus et nécessitera un ajustement à la technique précédemment utilisée par l'apprenant.
Les deux dernières heures de formation sur le simulateur haute fidélité consisteront en deux scénarios intégrés.
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Les participants au groupe de réalité augmentée apprendront les principes de la réalité augmentée et les sessions de formation seront enrichies par une plateforme de réalité augmentée.
Cela implique une formation sur des simulateurs de réalité virtuelle avec des vidéos superposées et des guides démontrant la procédure correcte.
Dans cette étude, les vidéos et les guides porteront sur l'identification et l'élimination des polypes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances techniques lors de polypectomies simulées
Délai: L'évolution du score DOPyS sera évaluée entre le pré-test et le post-test effectués 6 semaines après l'intervention.
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La principale mesure de résultat est le changement dans la performance technique de la polypectomie entre les tests de scénario intégrés et les tests de simulateur de polypectomie à partir des pré-tests évalués à l'aide de l'outil d'évaluation des compétences d'observation directe de la polypectomie (DOPyS ; un outil validé de notation de la polypectomie spécifique à la tâche) par deux endoscopistes expérimentés qui seront aveuglés à l'affectation de groupe.
La plage est notée de 0 à 100 % ; des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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L'évolution du score DOPyS sera évaluée entre le pré-test et le post-test effectués 6 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances techniques lors de coloscopies simulées et en direct
Délai: L'évolution des performances techniques sera mesurée entre un pré-test et un post-test 6 semaines après l'intervention.
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Les performances lors de simulations (pré, post, différées) et de deux coloscopies cliniques en direct seront évaluées à l'aide de l'outil d'observation directe des compétences procédurales du groupe consultatif conjoint, un outil validé spécifique à une tâche pour la performance en coloscopie.
La plage est notée de 0 à 100 % ; des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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L'évolution des performances techniques sera mesurée entre un pré-test et un post-test 6 semaines après l'intervention.
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Auto-évaluation des performances de la coloscopie
Délai: L'auto-évaluation se fera lors des Tests de Scénario Intégrés 6 semaines après l'intervention.
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Les participants seront invités à évaluer leurs propres performances de coloscopie à l'aide de l'outil d'évaluation des compétences en endoscopie gastro-intestinale (GiECAT).
Celle-ci sera comparée aux évaluations des évaluateurs.
Le but de cette mesure de résultat est d'étudier si la réalité augmentée aide à améliorer la précision de l'auto-évaluation chez les endoscopistes débutants.
Le GiECAT est représenté sous forme de pourcentage de 0 à 100, avec un score en pourcentage plus élevé indiquant une plus grande auto-évaluation des performances, un meilleur résultat.
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L'auto-évaluation se fera lors des Tests de Scénario Intégrés 6 semaines après l'intervention.
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Performance des compétences non techniques lors du test de scénario intégré
Délai: La performance des compétences non techniques des participants sera mesurée au cours du scénario intégré six semaines après l'intervention.
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La performance des compétences non techniques sera mesurée à l'aide de l'outil Modified Objective Structured Assessment of Non-Technical Skills (MOSANTS) pour la coloscopie.
Il s'agit d'un score de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance des compétences non techniques.
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La performance des compétences non techniques des participants sera mesurée au cours du scénario intégré six semaines après l'intervention.
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Confort du patient pendant les coloscopies en direct
Délai: Celle-ci sera mesurée lors de coloscopies réalisées 6 semaines après l'intervention.
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Évalué par le score de confort du patient évalué par l'infirmière (NAPCOMS), un score validé pour le confort du patient en coloscopie, allant de 0 à 9, avec des scores plus élevés indiquant moins de confort, un résultat pire.
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Celle-ci sera mesurée lors de coloscopies réalisées 6 semaines après l'intervention.
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Auto-efficacité
Délai: Celle-ci sera mesurée lors de post-tests effectués 6 semaines après l'intervention.
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire en utilisant l'échelle d'auto-efficacité générale adaptée.
Ce score validé d'auto-efficacité a une échelle de 4 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité (un meilleur résultat).
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Celle-ci sera mesurée lors de post-tests effectués 6 semaines après l'intervention.
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Charge cognitive
Délai: Celle-ci sera mesurée lors de post-tests effectués 6 semaines après l'intervention.
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire qui comprend l'échelle d'inventaire de charge cognitive pour la coloscopie (CLIC), une échelle de charge cognitive validée spécifique à la coloscopie.
Cette échelle va de 0 à 150, les scores les plus élevés indiquant une plus grande charge cognitive (un pire résultat).
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Celle-ci sera mesurée lors de post-tests effectués 6 semaines après l'intervention.
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Acquisition de connaissances
Délai: Cela sera mesuré comme la différence de score entre le pré-test et le post-test, administré 6 semaines après l'intervention.
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Mesuré par le changement dans le test à choix multiples des connaissances spécifiques à la coloscopie (un outil d'évaluation cognitive validé pour la coloscopie) entre le pré-test et le post-test.
Cet outil a été utilisé dans de nombreuses études antérieures en simulation en coloscopie, est noté de 0 à 20 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connaissance (un meilleur résultat).
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Cela sera mesuré comme la différence de score entre le pré-test et le post-test, administré 6 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir Grover, MD, MEd, FRCPC, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-389
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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