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Impatto della realtà aumentata nell'acquisizione di competenze per la polipectomia nell'addestramento all'endoscopia basato sulla simulazione

1 novembre 2022 aggiornato da: Unity Health Toronto

Impatto della realtà aumentata sull'acquisizione di abilità procedurali in un curriculum di formazione basato sulla simulazione per la polipectomia: uno studio controllato randomizzato

L'addestramento basato sulla simulazione (SBT) è una strategia sicura ed efficace per migliorare lo sviluppo delle competenze nell'endoscopia gastrointestinale. L'uso di curricula basati sull'apprendimento progressivo, così come di curricula strutturati completi, si è dimostrato efficace nel migliorare la formazione basata sulla simulazione. Con gli attuali progressi tecnologici, un altro possibile miglioramento di SBT è l'uso della realtà aumentata (AR). Ad oggi, nessun altro studio ha esaminato i vantaggi della tecnologia AR nella formazione endoscopica. Questo studio mira a valutare l'efficacia di un curriculum AR basato sulla simulazione nello sviluppo di abilità tecniche, accuratezza dell'autovalutazione e prestazioni cliniche; rispetto a un curriculum di simulazione convenzionale.

Trentasei endoscopisti novizi saranno reclutati dai programmi di gastroenterologia e chirurgia generale dell'Università di Toronto. I partecipanti saranno randomizzati e assegnati a due gruppi. Il gruppo Curriculum di formazione con simulazione convenzionale riceverà 6 ore di formazione simulata, con feedback di esperti, e quattro sessioni di insegnamento didattico di 1 ora. Il gruppo AR Training Curriculum riceverà lo stesso numero di ore di formazione e sessioni didattiche del gruppo di controllo. La differenza principale è l'uso di video sovrapposti per guidare il gruppo di intervento attraverso casi di polipectomia simulati. Durante le sessioni di insegnamento didattico, il gruppo di intervento riceverà anche una breve introduzione ai principi dell'AR e ai suoi usi per la simulazione endoscopica. I partecipanti saranno formati per eseguire colonscopie su due modelli di simulatore convalidati: (1) un simulatore di colonscopia da banco; e (2) il simulatore di realtà virtuale EndoVR®. Le prestazioni saranno valutate prima dell'allenamento (pre-test), immediatamente dopo l'allenamento (acquisizione post-test) e 4-6 settimane dopo l'allenamento (test di ritenzione). Lo stesso giorno del test di ritenzione, i partecipanti eseguiranno due colonscopie dal vivo e utilizzeranno un test di simulazione di polipectomia meccanica (test di trasferimento), valutato da due endoscopisti esperti in cieco.

L'ipotesi principale di questo studio è che i novizi formati nell'ambito del curriculum potenziato dall'AR avranno migliori prestazioni di abilità tecniche durante le polipectomie simulate e le colonscopie dal vivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La formazione basata sulla simulazione (SBT) fornisce un mezzo sicuro ed efficace per migliorare lo sviluppo delle competenze. I curricula basati sulla simulazione sono stati sviluppati per una serie di procedure minimamente invasive e, più recentemente, per l'endoscopia gastrointestinale. Precedenti studi hanno dimostrato l'efficacia di curricula strutturati completi e curricula basati sull'apprendimento progressivo nella simulazione endoscopica. Tuttavia, con l'evolversi delle tecnologie digitali, altre strategie educative che utilizzano le ultime innovazioni possono aiutare a migliorare ulteriormente la formazione delle abilità procedurali durante la simulazione. Una di queste strategie potrebbe risiedere nella realtà aumentata (AR).

L'uso dell'AR comporta la sovrapposizione di un'immagine generata dal computer sulla visione del mondo reale da parte dell'utente, che migliora la percezione della realtà da parte dell'utente. C'è stato un recente e crescente interesse per l'integrazione dell'AR nell'educazione medica, come la visualizzazione di strutture anatomiche, la formazione per varie procedure mediche e la guida telemedicina per la formazione procedurale a distanza. La natura interattiva in tempo reale dell'AR fornisce immersione, supporto immediato allo studente e ha la capacità di ridurre la complessità dell'apprendimento di nuove attività mostrando il contenuto delle attività utilizzando diverse prospettive, il che è vantaggioso sia per il coinvolgimento che per il processo di apprendimento.

Ad oggi, ci sono solo pochi studi che hanno studiato specificamente l'applicazione dell'AR per l'educazione medica e l'apprendimento procedurale. Alcuni dei vantaggi dimostrati da questi studi includono una minore quantità di pratica necessaria, un tasso di fallimento ridotto, una migliore precisione delle prestazioni, un apprendimento accelerato, una curva di apprendimento ridotta e una migliore comprensione delle relazioni spaziali. Tuttavia, la maggior parte degli studi sull'applicazione dell'AR ha riguardato l'addestramento per la laparoscopia, le procedure neurochirurgiche e l'ecocardiografia. Al momento non ci sono studi che mostrino i benefici dell'AR nell'addestramento all'endoscopia.

Inoltre, diversi studi hanno dimostrato l'importanza dell'autovalutazione per un adeguato apprendimento permanente di nuove tecniche di chirurgia mini-invasiva e di endoscopia gastrointestinale. Uno studio del nostro gruppo ha mostrato che gli endoscopisti esperti avevano una migliore accuratezza di autovalutazione rispetto agli endoscopisti alle prime armi, pertanto, è necessario un intervento mirato per aiutare gli endoscopisti alle prime armi in modo che possano cercare un'appropriata guida durante la loro formazione. Uno di questi interventi mirati per migliorare l'accuratezza dell'autovalutazione può essere l'AR, poiché fornisce un supporto visivo immediato e ripetuto dell'approccio perfetto per eseguire un compito specifico, consentendo quindi al tirocinante di riflettere sulle proprie prestazioni.

Al fine di colmare il divario relativo all'AR nella formazione in endoscopia, i ricercatori mirano a determinare l'impatto di un curriculum AR basato sulla simulazione su aree come l'acquisizione di conoscenze, le prestazioni tecniche durante le polipectomie simulate, le abilità non tecniche durante gli scenari integrati e l'auto -accuratezza della valutazione. I ricercatori ipotizzano che l'AR sia una strategia didattica con il potenziale per offrire un'esperienza di apprendimento altamente realistica e significativa per endoscopisti alle prime armi con competenze trasferibili alla pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nikko Gimpaya, HBSc
  • Numero di telefono: 416-864-5628
  • Email: gimpayan@smh.ca

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • Reclutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tirocinanti post-laurea nei programmi di residenza in gastroenterologia, chirurgia generale o medicina interna
  • Eseguito 25 o meno procedure endoscopiche dal vivo o simulate

Criteri di esclusione:

  • Ha eseguito più di 25 procedure endoscopiche dal vivo o simulate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Curriculum Simulazione Convenzionale
Quattro sessioni di un'ora in piccoli gruppi sulla teoria della colonscopia, tra cui patologia, anatomia e tecnica terapeutica. Al termine di ogni sessione verrà somministrato un test a risposta multipla sugli argomenti trattati. Inoltre, questo gruppo riceverà un totale di sei ore di istruzione assistita da esperti sia sul simulatore a bassa fedeltà (1 ora) che sul simulatore VR ad alta fedeltà (5 ore). Durante la simulazione ad alta fedeltà, le procedure endoscopiche verranno eseguite con il supporto dell'istruttore. La difficoltà dell'intervento terapeutico (polipectomia) aumenterà dopo ogni modulo completato con successo. Le ultime due ore di formazione sul simulatore ad alta fedeltà consisteranno in due scenari integrati.
I partecipanti a questo gruppo si alleneranno dalla simulazione della colonscopia da bassa ad alta fedeltà. Durante la formazione, i partecipanti riceveranno indicazioni e feedback da endoscopisti esperti. Inoltre, ci saranno sessioni didattiche sulla teoria della colonscopia.
SPERIMENTALE: Gruppo di Realtà Aumentata
Questo gruppo riceverà le stesse 4 ore di insegnamento in piccoli gruppi e 6 ore di addestramento pratico al simulatore. L'intervento è il curriculum basato sulla realtà aumentata: (1) una breve spiegazione dei principi dell'AR e di come verrà utilizzato durante le simulazioni VR e (2) l'esecuzione della procedura terapeutica (polipectomia) come dimostrato dal video in tempo reale Piattaforma AR. Video specifici corrispondenti all'intervento terapeutico e alla patologia (ad es. polipo peduncolato vs non peduncolato) saranno disponibili ogni volta che sarà necessaria una polipectomia. Ogni nuovo modulo comporterà maggiori sfide tecniche e richiederà un adattamento alla tecnica utilizzata in precedenza da parte dello studente. Le ultime due ore di formazione sul simulatore ad alta fedeltà consisteranno in due scenari integrati.
Ai partecipanti all'Augmented Reality Group verranno insegnati i principi della realtà aumentata e le sessioni di formazione saranno arricchite da una piattaforma di realtà aumentata. Ciò comporta la formazione su simulatori di realtà virtuale con video in sovrimpressione e guide che dimostrano la corretta procedura. In questo studio, i video e le guide riguarderanno l'identificazione e la rimozione dei polipi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni tecniche durante polipectomie simulate
Lasso di tempo: La variazione del punteggio DOPyS sarà valutata tra il pre-test e il post-test effettuato 6 settimane dopo l'intervento.
La misura dell'esito primario è il cambiamento nelle prestazioni tecniche della polipectomia tra durante i test dello scenario integrato e nei test del simulatore di polipectomia rispetto ai test preliminari, come valutato utilizzando lo strumento di valutazione delle abilità di osservazione diretta della polipectomia (DOPyS; uno strumento di valutazione della polipectomia specifico per attività convalidato) da due endoscopisti esperti che saranno accecati dall'assegnazione di gruppo. L'intervallo è valutato da 0 a 100%; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
La variazione del punteggio DOPyS sarà valutata tra il pre-test e il post-test effettuato 6 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni tecniche durante colonscopie simulate e dal vivo
Lasso di tempo: La variazione delle prestazioni tecniche sarà misurata tra un pre-test e un post-test 6 settimane dopo l'intervento.
Le prestazioni durante le colonscopie cliniche simulate (pre, post, ritardate) e due dal vivo saranno valutate utilizzando lo strumento di osservazione diretta delle abilità procedurali del gruppo consultivo congiunto, uno strumento convalidato specifico per le prestazioni in colonscopia. L'intervallo è valutato da 0 a 100%; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
La variazione delle prestazioni tecniche sarà misurata tra un pre-test e un post-test 6 settimane dopo l'intervento.
Autovalutazione delle prestazioni della colonscopia
Lasso di tempo: L'autovalutazione avverrà al momento degli Integrated Scenario Tests 6 settimane dopo l'intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le proprie prestazioni di colonscopia utilizzando lo strumento di valutazione delle competenze di endoscopia gastrointestinale (GiECAT). Questo sarà confrontato con le valutazioni del valutatore. Lo scopo di questa misura dei risultati è indagare se la realtà aumentata aiuta a migliorare l'accuratezza dell'autovalutazione negli endoscopisti alle prime armi. Il GiECAT è rappresentato come percentuale da 0 a 100, con un punteggio percentuale più alto che indica una maggiore autovalutazione delle prestazioni, un risultato migliore.
L'autovalutazione avverrà al momento degli Integrated Scenario Tests 6 settimane dopo l'intervento.
Prestazioni di abilità non tecniche durante l'Integrated Scenario Test
Lasso di tempo: Le prestazioni delle abilità non tecniche dei partecipanti saranno misurate durante lo scenario integrato sei settimane dopo l'intervento.
Le prestazioni delle abilità non tecniche saranno misurate utilizzando lo strumento MOSANTS (Modified Objective Structured Assessment of Non-Technical Skills) per la colonscopia. Questo è un punteggio compreso tra 5 e 25, con punteggi più alti che indicano maggiori prestazioni di abilità non tecniche.
Le prestazioni delle abilità non tecniche dei partecipanti saranno misurate durante lo scenario integrato sei settimane dopo l'intervento.
Comfort del paziente durante le colonscopie dal vivo
Lasso di tempo: Questo sarà misurato durante le colonscopie eseguite 6 settimane dopo l'intervento.
Valutato dal Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS), un punteggio convalidato per il comfort del paziente in colonscopia, compreso tra 0 e 9, con punteggi più alti che indicano meno comfort, un risultato peggiore.
Questo sarà misurato durante le colonscopie eseguite 6 settimane dopo l'intervento.
Autoefficacia
Lasso di tempo: Questo sarà misurato al momento dei post-test effettuati 6 settimane dopo l'intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario utilizzando la scala di autoefficacia generale adattata. Questo punteggio convalidato di autoefficacia ha una scala da 4 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia (un risultato migliore).
Questo sarà misurato al momento dei post-test effettuati 6 settimane dopo l'intervento.
Carico cognitivo
Lasso di tempo: Questo sarà misurato al momento dei post-test effettuati 6 settimane dopo l'intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario che include il Cognitive Load Inventory for Colonoscopy (CLIC) Scale, una scala di carico cognitivo validata specifica per la colonscopia. Questa scala va da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico cognitivo (un risultato peggiore).
Questo sarà misurato al momento dei post-test effettuati 6 settimane dopo l'intervento.
Acquisizione della conoscenza
Lasso di tempo: Questo sarà misurato come differenza di punteggio tra pre-test e post-test, somministrato 6 settimane dopo l'intervento.
Misurato dal cambiamento nel test a scelta multipla della conoscenza specifica della colonscopia (uno strumento di valutazione cognitiva convalidato per la colonscopia) tra pre-test e post-test. Questo strumento è stato utilizzato in molti studi precedenti nella simulazione in colonscopia, ha un punteggio da 0 a 20 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza (un risultato migliore).
Questo sarà misurato come differenza di punteggio tra pre-test e post-test, somministrato 6 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samir Grover, MD, MEd, FRCPC, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-389

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curriculum Simulazione Convenzionale

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