Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Augmented Reality i polypektomi-færdigheder i simulationsbaseret endoskopitræning

1. november 2022 opdateret af: Unity Health Toronto

Indvirkningen af ​​Augmented Reality på tilegnelse af proceduremæssige færdigheder i et simulationsbaseret træningskurrikulum for polypektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Simuleringsbaseret træning (SBT) er en sikker og effektiv strategi til forbedring af kompetenceudvikling inden for gastrointestinal endoskopi. Brugen af ​​læseplaner baseret på progressiv læring samt omfattende strukturerede læseplaner har vist sig at være effektive til at forbedre simulationsbaseret træning. Med de nuværende fremskridt inden for teknologier er en anden mulig forbedring af SBT brugen af ​​augmented reality (AR). Til dato har ingen andre undersøgelser undersøgt fordelene ved AR-teknologi i endoskopitræning. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et simulationsbaseret AR-pensum til at udvikle tekniske færdigheder, selvevalueringsnøjagtighed og klinisk ydeevne; sammenlignet med en konventionel simuleringspensum.

36 nybegyndere endoskopister vil blive rekrutteret fra gastroenterologi og generel kirurgi programmer ved University of Toronto. Deltagerne vil blive randomiseret og fordelt i to grupper. Curriculum-gruppen for konventionel simulering vil modtage 6 timers simuleret træning med ekspertfeedback og fire 1-timers didaktiske undervisningssessioner. AR Training Curriculum-gruppen vil modtage det samme antal træningstimer og didaktiske sessioner som kontrolgruppen. Den største forskel er brugen af ​​overlejrede videoer til at guide interventionsgruppen gennem simulerede polypektomitilfælde. Under de didaktiske undervisningssessioner vil interventionsgruppen også modtage en kort introduktion til principper for AR og dens anvendelser til endoskopi-simulering. Deltagerne vil blive trænet i at udføre koloskopier på to validerede simulatormodeller: (1) en bænk-top koloskopi simulator; og (2) EndoVR® virtual reality-simulatoren. Ydeevnen vurderes før træning (pre-test), umiddelbart efter træning (acquisition post-test) og 4-6 uger efter træning (retention test). Samme dag som retentionstesten vil deltagerne udføre to levende koloskopier og bruge en mekanisk polypektomi-simuleringstest (transfertest), vurderet af to blindede ekspertendoskoper.

Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at nybegyndere, der er trænet under det AR-forbedrede pensum, vil have bedre tekniske færdigheder under simulerede polypektomier og levende koloskopier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Simuleringsbaseret træning (SBT) er et sikkert og effektivt middel til at øge kompetenceudviklingen. Simuleringsbaserede læseplaner er blevet udviklet til en række minimalt invasive procedurer og for nylig inden for gastrointestinal endoskopi. Tidligere undersøgelser har vist effektiviteten af ​​omfattende strukturerede læseplaner og læseplaner baseret på progressiv læring i endoskopisk simulering. Men efterhånden som digitale teknologier udvikler sig, kan andre uddannelsesstrategier, der anvender de seneste innovationer, hjælpe med yderligere at forbedre proceduremæssig færdighedstræning under simulering. En sådan strategi kan ligge i augmented reality (AR).

Brugen af ​​AR involverer overlejring af et computergenereret billede på en brugers syn på den virkelige verden, hvilket forbedrer brugerens opfattelse af virkeligheden. Der har for nylig været en voksende interesse for integration af AR i medicinsk uddannelse, såsom i visualisering af anatomiske strukturer, træning i forskellige medicinske procedurer og telemedicinsk vejledning til fjern proceduretræning. Den interaktive realtidsnatur af AR giver fordybelse, øjeblikkelig elevstøtte og har evnen til at sænke kompleksiteten af ​​at lære nye opgaver ved at vise indholdet af opgaverne ved hjælp af forskellige perspektiver, hvilket er gavnligt for både engagement og læringsprocessen.

Til dato er der kun få undersøgelser, som har undersøgt anvendelsen af ​​AR til medicinsk uddannelse og proceduremæssig læring specifikt. Nogle af fordelene påvist af disse undersøgelser inkluderer reduceret mængde af nødvendig øvelse, reduceret fejlrate, forbedret præstationsnøjagtighed, accelereret læring, forkortet indlæringskurve og bedre forståelse af rumlige forhold. Imidlertid har størstedelen af ​​undersøgelser af anvendelsen af ​​AR været på træning til laparoskopi, neurokirurgiske procedurer og ekkokardiografi. Der er i øjeblikket ingen undersøgelser, der viser fordelene ved AR i endoskopitræning.

Ydermere har flere studier vist vigtigheden af ​​selvevaluering for passende livslang læring af nye teknikker inden for minimalt invasiv kirurgi og gastrointestinal endoskopi. En undersøgelse foretaget af vores gruppe viste, at erfarne endoskopister havde bedre selvevalueringsnøjagtighed sammenlignet med nybegyndere, og derfor er der behov for en målrettet intervention for at hjælpe nybegyndere endoskopister, så de kan søge passende preceptorskab under deres uddannelse. En sådan målrettet intervention for at forbedre selvevalueringsnøjagtigheden kan være AR, da det giver øjeblikkelig og gentagne visuel støtte til den perfekte tilgang til at udføre en specifik opgave, og derfor giver praktikanten mulighed for at reflektere over deres præstationer.

For at bygge bro over kløften relateret til AR i endoskopitræning, sigter efterforskerne efter at bestemme virkningen af ​​et simulationsbaseret AR-pensum på områder som vidensindsamling, teknisk ydeevne under simulerede polypektomier, ikke-tekniske færdigheder under integrerede scenarier og selvtillid. -vurderings nøjagtighed. Efterforskerne antager, at AR er en instruktionsstrategi med potentiale til at tilbyde en yderst realistisk og meningsfuld læringsoplevelse for nybegyndere endoskopister med overførbare færdigheder til klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nikko Gimpaya, HBSc
  • Telefonnummer: 416-864-5628
  • E-mail: gimpayan@smh.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postgraduate praktikanter i gastroenterologi, generel kirurgi eller intern medicin opholdsprogrammer
  • Udførte 25 eller færre levende eller simulerede endoskopiske procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Udført mere end 25 levende eller simulerede endoskopiske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel simuleringspensum
Fire, en-times sessioner i små grupper om teorien om koloskopi, herunder patologi, anatomi og terapeutisk teknik. Efter hver session vil der blive administreret en multiple choice-test om emner, der behandles. Derudover får denne gruppe i alt seks timers ekspertassisteret undervisning i både low-fidelity-simulatoren (1 time) og high-fidelity VR-simulatoren (5 timer). Under high-fidelity-simuleringen vil der blive udført endoskopiske procedurer med instruktørstøtte. Sværhedsgraden af ​​den terapeutiske intervention (polypektomi) vil stige efter hvert vellykket afsluttet modul. De sidste to timers træning på high-fidelity-simulatoren vil bestå af to integrerede scenarier.
Deltagerne i denne gruppe vil træne fra lav- til high-fidelity koloskopi-simulering. Under træningen vil deltagerne modtage vejledning og feedback fra ekspertendoskoper. Derudover vil der være didaktiske sessioner, der dækker teori om koloskopi.
EKSPERIMENTEL: Augmented Reality Group
Denne gruppe vil modtage de samme 4 timers mindre gruppeundervisning og 6 timers praktisk simulatortræning. Interventionen er den augmented reality-baserede læseplan: (1) en kort forklaring af principperne for AR, og hvordan det vil blive brugt under VR-simuleringerne og (2) udførelsen af ​​den terapeutiske procedure (polypektomi) som demonstreret af real-time AR platform. Specifikke videoer svarende til den terapeutiske intervention og patologi (f.eks. pedunculated vs non-pedunculated polyp) vil være tilgængelige, hver gang en polypektomi er påkrævet. Hvert nyt modul vil komme med øgede tekniske udfordringer og vil kræve tilpasning til tidligere brugt teknik af eleven. De sidste to timers træning på high-fidelity-simulatoren vil bestå af to integrerede scenarier.
Deltagerne i Augmented Reality Group vil blive undervist i principper i augmented reality, og træningssessioner vil blive forbedret af en augmented reality platform. Dette indebærer træning i virtual reality-simulatorer med overlejrede videoer og guider, der demonstrerer korrekt procedure. I denne undersøgelse vil videoerne og guiderne handle om at identificere og fjerne polypper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk ydeevne under simulerede polypektomier
Tidsramme: Ændringen i DOPyS-score vil blive vurderet mellem præ-test og post-test udført 6 uger efter interventionen.
Det primære resultatmål er ændring i polypektomi-teknisk ydeevne mellem under de integrerede scenarietest og i polypektomisimulatortest fra prætests som vurderet ved hjælp af vurderingsværktøjet Direct Observation of Polypectomy Skills (DOPyS; et valideret opgavespecifikt polypektomi-scoringsværktøj) med to erfarne endoskopister, der vil blive blindet for gruppeopgaver. Intervallet er scoret fra 0 til 100 %; højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Ændringen i DOPyS-score vil blive vurderet mellem præ-test og post-test udført 6 uger efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk ydeevne under simulerede og levende koloskopier
Tidsramme: Ændringen i teknisk ydeevne vil blive målt mellem en pre-test og post-test 6 uger efter interventionen.
Ydeevne under simulerede (før, efter, forsinket) og to levende kliniske koloskopier vil blive vurderet ved hjælp af Joint Advisory Group Direct Observation of Procedural Skills-værktøjet, et valideret opgavespecifikt værktøj til ydeevne i koloskopi. Intervallet er scoret fra 0 til 100 %; højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Ændringen i teknisk ydeevne vil blive målt mellem en pre-test og post-test 6 uger efter interventionen.
Selvevaluering af koloskopi ydeevne
Tidsramme: Selvevalueringen vil være på tidspunktet for de integrerede scenarietest 6 uger efter interventionen.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres egen koloskopi ydeevne ved hjælp af Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool (GiECAT). Dette vil blive sammenlignet med bedømmerevalueringer. Formålet med dette resultatmål er at undersøge, om augmented reality hjælper med at forbedre selvevalueringsnøjagtigheden hos uerfarne endoskopister. GiECAT er repræsenteret som en procentdel fra 0-100, med højere procentscore, der indikerer større selvevaluering af ydeevne, et bedre resultat.
Selvevalueringen vil være på tidspunktet for de integrerede scenarietest 6 uger efter interventionen.
Ikke-teknisk færdighedspræstation under den integrerede scenarietest
Tidsramme: Deltagerens ikke-tekniske færdighedspræstation vil blive målt under det integrerede scenarie seks uger efter interventionen.
Den ikke-tekniske færdighedspræstation vil blive målt ved hjælp af værktøjet Modified Objective Structured Assessment of Non-Technical Skills (MOSANTS) til koloskopi. Dette er en score fra 5-25, hvor højere score indikerer større ikke-tekniske færdigheder.
Deltagerens ikke-tekniske færdighedspræstation vil blive målt under det integrerede scenarie seks uger efter interventionen.
Patientkomfort under levende koloskopier
Tidsramme: Dette vil blive målt under koloskopier udført 6 uger efter interventionen.
Vurderet af Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS), en valideret score for patientkomfort i koloskopi, der spænder fra 0-9, med højere score, der indikerer mindre komfort, et dårligere resultat.
Dette vil blive målt under koloskopier udført 6 uger efter interventionen.
Selveffektivitet
Tidsramme: Dette vil blive målt på tidspunktet for post-test udført 6 uger efter interventionen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved hjælp af den tilpassede General Self-Efficacy Scale. Denne validerede score for self-efficacy har en skala fra 4-40, hvor højere score indikerer højere self-efficacy (et bedre resultat).
Dette vil blive målt på tidspunktet for post-test udført 6 uger efter interventionen.
Kognitiv belastning
Tidsramme: Dette vil blive målt på tidspunktet for post-test udført 6 uger efter interventionen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der inkluderer Cognitive Load Inventory for Colonoscopy (CLIC) Scale, en valideret koloskopi-specifik kognitiv belastningsskala. Denne skala går fra 0 til 150, hvor højere score indikerer større kognitiv belastning (et dårligere resultat).
Dette vil blive målt på tidspunktet for post-test udført 6 uger efter interventionen.
Videnindhentning
Tidsramme: Dette vil blive målt som forskellen i score mellem pre-test og post-test, administreret 6 uger efter interventionen.
Målt ved ændringen i den koloskopi-specifikke viden multiple choice-test (et valideret kognitivt vurderingsværktøj til koloskopi) mellem pre-test og post-test. Dette værktøj er blevet brugt i mange tidligere studier i simulering i koloskopi, er scoret fra 0-20 med højere score, der indikerer større viden (et bedre resultat).
Dette vil blive målt som forskellen i score mellem pre-test og post-test, administreret 6 uger efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir Grover, MD, MEd, FRCPC, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner