脳損傷からの回復中のヘンプ由来の植物栄養補助食品
脳損傷からの回復中に健康な脳機能を促進するためのヘンプ由来の植物栄養補助食品の評価
調査の概要
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：軽度から中等度のTBI（グラスゴーコーマスケールスコア9〜14）と診断された頭部外傷/脳震盪を経験した18〜55歳の成人男性または女性のボランティアで、30分未満の無意識および-1か月以上前に24時間未満持続する心的外傷後健忘症は、研究への参加が考慮されます。 ボランティアは、デンバー大都市圏のコミュニティを動き回り、流暢な英語を話すことができなければなりません。 固定式のリカンベント自転車に補助なしで 10 分間ゆっくりと乗り、15 分間静止した状態で不快感を感じずに座ることができる必要があります。 彼らは、ブランドと HDS の投与量に精通している必要があり、過去 1 年間で少なくとも 1 か月間、1 週間に 1 回から 1 日あたり複数回の使用と定義された定期的なユーザーである必要があります。 少なくとも片方の耳で 25 デシベルの音を聞き取り、静止したまま質問に口頭で答えることができなければなりません。
除外基準:
薬。 ほとんどの被験者は、他の状態のために薬を服用し続ける可能性があります。 ただし、被験者は、研究を開始する前の特定の期間、これらの薬の安定した用量を使用する必要があります。 安定した用量とは、過去 2 か月間、薬物の用量に変化がなかったことを意味します。
被験者は違法薬物（コカイン、メタンフェタミンなど）の現在の使用者ではないかもしれません。 HIV、MS、ライム病) 女性は妊娠中または授乳中で、HDS サプリメントを服用している可能性があります。 同意書には、妊娠中または授乳中に大麻関連製品を摂取すると乳児の発育に危険を及ぼす可能性があるという警告が含まれます。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TBI コントロール
18歳から55歳までの成人男女。
外傷性脳損傷の既往歴はありません。
ヘンプ由来のボタニカルの摂取経験あり。
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-現在、脳損傷からの回復中にフィトカンナビノイドヘンプ由来の植物性栄養補助食品を服用している被験者。
他の名前：
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TBI HDS
18歳から55歳までの成人男女。
-外傷性脳損傷の病歴。
ヘンプ由来のボタニカルの摂取経験あり。
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-現在、脳損傷からの回復中にフィトカンナビノイドヘンプ由来の植物性栄養補助食品を服用している被験者。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状インベントリ
時間枠：被験者は、同意書に署名した後、検査施設に到着してから 30 分以内に症状のリストを完成させます。
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睡眠と幅広い症状のインベントリ
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被験者は、同意書に署名した後、検査施設に到着してから 30 分以内に症状のリストを完成させます。
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qEEG 周波数、脳領域コヒーレンス評価ベースラインは、検査施設での症状インベントリの完了直後に 1 回測定されました。
時間枠：被験者は、約10分間続く症状のインベントリが完了した直後に1回評価されます。
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周波数パワースペクトル分析、対照被験者および治療群被験者におけるベースラインでのコヒーレンス。
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被験者は、約10分間続く症状のインベントリが完了した直後に1回評価されます。
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qEEG 周波数、脳領域コヒーレンス評価、ベースライン テスト後の 30 ～ 40 分間に測定されたペダリング RPM の変化。
時間枠：被験者は、ベースラインのqEEGテストの直後に30〜40分間評価されます。
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周波数パワー スペクトル分析、ペドリングの前後、および記憶タスク中の一貫性。ペダリングおよび EEG 測定が行われている間に、対象者は年の月の名前を付けたり綴ったりするように求められます。
聴音はヘッドセットを介して配信され、点滅する画面に注意を向けているときに周波数の変化を検出すると、被験者は変化を報告するよう求められます。
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被験者は、ベースラインのqEEGテストの直後に30〜40分間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶課題中の被験者の精度
時間枠：被験者は、ベースラインのqEEGテストの直後に30〜40分間評価されます。
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対象者は、エアロバイクを漕ぎながら、月または週の名前を逆に綴るように求められます。
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被験者は、ベースラインのqEEGテストの直後に30〜40分間評価されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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