뇌 손상에서 회복하는 동안 대마 유래 식물성 식이 보충제
뇌 손상으로부터 회복하는 동안 건강한 뇌 기능을 촉진하기 위한 대마 유래 식물성 식이 보충제의 평가
연구 개요
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 두부 외상/뇌진탕을 경험하여 경도에서 중등도의 TBI(9-14 사이의 글래스고 혼수 척도 점수)로 진단되고 30분 미만의 무의식 및 1개월 전에 24시간 미만 지속된 외상 후 기억상실증은 연구 참여로 간주됩니다. 자원봉사자는 덴버 메트로 지역의 커뮤니티를 돌아다닐 수 있고 유창한 영어를 구사할 수 있어야 합니다. 그들은 10분 동안 도움 없이 고정식 리컴번트 자전거를 여유롭게 탈 수 있고 불편함 없이 15분 동안 정지해 있을 수 있어야 합니다. 그들은 HDS의 브랜드와 용량에 대해 잘 알고 있어야 하며 지난 1년 동안 최소 1개월 동안 주당 한 번 최대 하루에 여러 번 사용하는 것으로 정의되는 일반 사용자여야 합니다. 그들은 적어도 한쪽 귀에서 25데시벨의 소리를 들을 수 있어야 하고 가만히 있는 동안 질문에 구두로 대답할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
약물. 대부분의 피험자는 다른 상태에 대한 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 그러나 피험자는 연구를 시작하기 전에 특정 기간 동안 이러한 약물을 안정적으로 복용해야 합니다. 안정적인 용량은 지난 2개월 동안 약물 용량에 변화가 없음을 의미합니다.
피험자는 현재 불법 약물(예: 코카인, 메스암페타민) 사용자가 아닐 수 있습니다. 피험자는 면역 관련 질병(예: HIV, MS, 라임병) 여성은 임신 중이거나 수유 중일 수 있으며 HDS 보충제를 복용하고 있습니다. 동의서에는 임신 중 또는 수유 중에 대마초 관련 제품을 복용하면 유아의 발달에 위험을 초래할 수 있다는 경고가 포함됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TBI 컨트롤
18세에서 55세 사이의 성인 남녀.
외상성 뇌 손상의 이전 병력이 없습니다.
대마 유래 식물 복용 경험.
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뇌 손상에서 회복하는 동안 현재 식물칸나비노이드 대마 유래 식물성 식이 보조제를 복용하는 피험자.
다른 이름들:
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TBI HDS
18세에서 55세 사이의 성인 남녀.
외상성 뇌 손상의 병력.
대마 유래 식물 복용 경험.
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뇌 손상에서 회복하는 동안 현재 식물칸나비노이드 대마 유래 식물성 식이 보조제를 복용하는 피험자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 인벤토리
기간: 피험자는 동의서에 서명한 후 검사 시설에 도착한 후 30분 이내에 증상 목록을 작성합니다.
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수면 및 광범위한 증상 목록
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피험자는 동의서에 서명한 후 검사 시설에 도착한 후 30분 이내에 증상 목록을 작성합니다.
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qEEG 빈도, 뇌 영역 일관성 평가 기준선은 테스트 시설에서 증상 인벤토리 완료 직후 한 번 측정되었습니다.
기간: 피험자는 약 10분 동안 지속되는 증상 목록 작성 직후 한 번 평가됩니다.
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주파수 전력 스펙트럼 분석, 대조군 대상 및 치료군 대상의 기준선에서의 일관성.
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피험자는 약 10분 동안 지속되는 증상 목록 작성 직후 한 번 평가됩니다.
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qEEG 주파수, 뇌 영역 일관성 평가, 베이스라인 테스트 후 30-40분 동안 측정된 페달링 RPM 변화.
기간: 피험자는 30-40분 동안 기본 qEEG 테스트 직후에 한 번 평가됩니다.
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주파수 전력 스펙트럼 분석, 행상 전과 후의 일관성, 그리고 페달링과 EEG 측정을 수행하는 동안 주제가 1년 중 월의 이름을 지정하거나 철자를 거꾸로 입력하도록 요청하는 기억 작업 중 일관성.
청각 신호음은 헤드셋을 통해 전달되며 깜박이는 화면에 주의를 기울이는 동안 주파수의 변화를 감지하면 변화를 보고하도록 피험자에게 요청합니다.
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피험자는 30-40분 동안 기본 qEEG 테스트 직후에 한 번 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 작업 중 주제 정확도
기간: 피험자는 30-40분 동안 기본 qEEG 테스트 직후에 한 번 평가됩니다.
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피험자는 고정식 자전거의 페달을 밟는 동안 월 또는 주 이름의 철자를 거꾸로 쓰도록 요청받습니다.
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피험자는 30-40분 동안 기본 qEEG 테스트 직후에 한 번 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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