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健康的な食事: 健康的でアレルギーに適応した食事を促進するためのレストランベースの研究 (HealthyMeals)

2022年12月15日 更新者：Rosa Sola、University Rovira i Virgili

健康的でアレルギーに適応した食事を促進するためのレストランベースの介入：タラゴナ（スペイン）でのクラスター無作為対照試験

この研究では、健康的な食事を促進し、特定のニーズを持つ顧客 (アレルギーおよび食物不耐性）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的は、特定のニーズを持つ顧客を満足させる各家族に向けられた健康的な食事を促進し、アレルギーや不耐性のより良い管理を促進するために、メニュー改善のトレーニングと栄養の質についてレストランスタッフに適用される多成分介入の効果をテストすることです（アレルギーや食物不耐症）。

この研究は、12 か月にわたるレストランベースの介入研究であり、クラスター無作為化、制御、並行して行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43201
        • Universitat Rovira i Virgili

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含および除外基準は、無作為化の単位として、レストランに関するものでした。 この研究は無作為化されたクラスターです。

包含基準:

  • レストランのオーナーによるインフォームド コンセントに署名していること、
  • サービスのテーブルを最低 5 つ用意し、
  • メニューに地元または地中海料理とレシピを提供するため、
  • 材料と調理手順の詳細が記載されたレシピを入手し、
  • レストランで使用されている食品情報を研究チームと共有する。

除外基準:

  • エスニック料理店、ファーストフード店、またはピザや寿司などの単一製品のレストランになること
  • 包含基準のいずれかの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入グループは、多成分介入を受けます。
行動：多成分介入

多成分介入は、次のもので構成されます。

  1. 地中海料理と健康的な食事、食物アレルゲンに関するレストラン スタッフ (ウェイターと調理師) のトレーニング、
  2. レストランのメニューの栄養と食物アレルゲン分析
  3. 地中海の食事基準 (AMED 基準) に従うためのメニューの改善、メニューの栄養品質、および食物アレルギーおよび食物不耐症のためのメニューの適応
  4. レストランでの健康的で食物アレルゲンに対応したメニューに関するマーケティング キャンペーン
介入なし：対照群
対照群はいかなる種類の介入も受けず、AMED基準と食物のアレルゲンに関する情報を受け取るだけです.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地中海式ダイエット認証（AMED認証）の9つの強制基準をクリアした店舗数
時間枠：12ヶ月
地中海式ダイエット認証（AMED認証）の9つの必須基準をクリアした店舗数。 地中海食基準 (AMED 基準) は、9 つ​​の必須基準に基づくアンケートであり、レストランがこの基準を達成した場合、レストランでの地中海食の認証を要求することができます。
12ヶ月
トラフィック ライト システムで緑色のレストランごとの料理の数
時間枠：12ヶ月
栄養品質を測定するために使用される信号システムで緑色 (栄養品質が良い) のレストランで提供される料理の数。
12ヶ月
食物アレルゲン、またはベジタリアン/ビーガンオプションなしで提供される料理の数
時間枠：12ヶ月
食物アレルゲン、またはベジタリアン/ビーガンオプションなしで提供される料理の数
12ヶ月
レストランで提供される料理に含まれる主要栄養素のグラム数
時間枠：12ヶ月

塩分、飽和脂肪、砂糖の削減;レストランで提供される料理の繊維の増加。

主要栄養素の評価による、レストランのメニューで提供される料理の栄養品質の改善。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レストランで提供されるヘルシーメニューの数
時間枠：12ヶ月
レストランで提供される健康的な料理の数。 健康的な料理は、すべての主要栄養素 (砂糖、飽和脂肪、タンパク質、および繊維) の信号が緑色の料理を考慮しています。
12ヶ月
飲食店でのヘルシーメニュー販売数
時間枠：12ヶ月
レストランでの健康食品の販売数。 健康的な料理は、すべての主要栄養素 (砂糖、飽和脂肪、タンパク質、および繊維) の信号が緑色の料理を考慮しています。
12ヶ月
メニューの満足度が高いお客様の割合
時間枠：12ヶ月
満足度調査
12ヶ月
健康食や地中海食、食物アレルギーについての知識が豊富なレストランスタッフの割合。
時間枠：12ヶ月
参加レストランのウェイターと調理師の、健康的で地中海的な食事、および食物アレルゲンの管理とオプションに関する知識を増やす
12ヶ月
レストランあたりの年間利益（ユーロ）
時間枠：12ヶ月
レストランあたりの年間利益（ユーロ）
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Rovira i Virgili

協力者

Diputació de Tarragona

捜査官

  • 主任研究者：Rosa Solà, Prof.、University Rovira i Virgili

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月21日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月22日

試験登録日

最初に提出

2019年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月30日

最初の投稿 (実際)

2019年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月15日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Healthy Meals

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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