- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03826576
Hälsosamma måltider: En restaurangbaserad studie för att främja hälsosam och allergianpassad kost (HealthyMeals)
En restaurangbaserad intervention för att främja hälsosam och allergianpassad kost: en klusterrandomiserad kontrollerad studie i Tarragona (Spanien)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att testa effekten av en multikomponentintervention som tillämpas på restaurangpersonal om utbildning och näringskvalitet för menyförbättring, för att främja en hälsosam kost och en bättre hantering av allergier och intoleranser riktade till varje familjemedlem för att tillfredsställa kunderna med specifika behov (allergier och intoleranser av mat).
Studien är en 12 månader lång restaurangbaserad interventionsstudie, klusterrandomiserad, kontrollerad och parallell.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusions- och uteslutningskriterierna handlade om restauranger, som en enhet för randomisering. Denna studie är ett kluster randomiserat.
Inklusionskriterier:
- att ha undertecknat informerat samtycke av restaurangägaren,
- att ha minst 5 serveringsbord,
- att erbjuda lokal eller medelhavsmat och recept på menyn,
- att ha recepten med detaljer om ingredienser och matlagningssteg, och
- att dela matproduktinformationen som används i restaurangen med forskargruppen.
Exklusions kriterier:
- Att vara en etnisk restaurang, snabbmatsrestaurang eller en restaurang med en enskild produkt som bara pizza, sushi osv
- Avsaknad av ett av inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en Multicomponent Intervention.
|
Flerkomponentinterventionen kommer att bestå av:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon form av intervention, bara den kommer att få information om AMED-kriterier och matallergener.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal restauranger som uppfyller de nio obligatoriska kriterierna i Mediterranean Diet-certifieringen (AMED-certifiering)
Tidsram: 12 månader
|
Antal restauranger som uppfyller de nio obligatoriska kriterierna i Mediterranean Diet-certifieringen (AMED-certifiering).
Mediterranean Diet-kriterierna (AMED Criteria) är ett frågeformulär baserat på 9 obligatoriska kriterier, och om restaurangerna uppfyller dessa kriterier kan de begära certifiering av Medelhavsdieten i deras restaurang.
|
12 månader
|
Antal rätter per restaurang som har grön färg i trafikljussystem
Tidsram: 12 månader
|
Antal rätter som erbjuds i restaurangen med grönt (god näringskvalitet) i trafikljussystemet, som används för att mäta näringskvaliteten.
|
12 månader
|
Antal rätter som erbjuds utan matallergener, eller vegetariska/veganska alternativ
Tidsram: 12 månader
|
Antal rätter som erbjuds utan matallergener, eller vegetariska/veganska alternativ
|
12 månader
|
Gram makronäringsämnen i de rätter som erbjuds i restaurangerna
Tidsram: 12 månader
|
Minskning av salt, mättat fett och socker; och ökning av fiber i de rätter som erbjuds i restaurangerna. Förbättringen av näringskvaliteten för de rätter som erbjuds i restaurangmenyn genom bedömning av makronäringsämnen. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal hälsosamma rätter som erbjuds i restaurangerna
Tidsram: 12 månader
|
Antal hälsosamma rätter som erbjuds i restaurangerna.
De hälsosamma rätterna överväger rätter med trafikljus i grönt i alla makronäringsämnen (socker, mättat fett, protein och fibrer).
|
12 månader
|
Antal hälsosamma rätter försäljning i restaurangerna
Tidsram: 12 månader
|
Antal hälsosamma rätter försäljning i restaurangerna.
De hälsosamma rätterna överväger rätter med trafikljus i grönt i alla makronäringsämnen (socker, mättat fett, protein och fibrer).
|
12 månader
|
Andelen kunder som är nöjda med menyalternativen
Tidsram: 12 månader
|
Undersökning av tillfredsställelse
|
12 månader
|
Andelen restaurangpersonal med hög kunskap om hälsosam kost och medelhavskost, och om matallergener.
Tidsram: 12 månader
|
Öka kunskapen hos servitörer och kokare på deltagande restauranger om hälsosam kost och medelhavskost och om hantering och alternativ för matallergener
|
12 månader
|
Årlig vinst per restaurang i euro
Tidsram: 12 månader
|
Årlig vinst per restaurang i euro
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Healthy Meals
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostmodifiering
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityIndragen
Kliniska prövningar på Flerkomponentintervention
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadDana-Farber Cancer Institute; Deakin UniversityAvslutad
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghOkänd
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
University of PennsylvaniaAvslutadSömnlöshet | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingHealth PolyclinicsOkändHypertoni | Kardiovaskulär sjukdomSingapore
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamFörenta staterna
-
City University of New York, School of Public HealthHanoi University of Public HealthRekrytering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna