Zdravá jídla: Studie založená na restauraci na podporu zdravé stravy přizpůsobené alergiím (HealthyMeals)
15. prosince 2022 aktualizováno: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Intervence v restauraci na podporu zdravé a alergii přizpůsobené stravy: klastrově randomizovaný kontrolovaný pokus v Tarragoně (Španělsko)
Tato studie hodnotí účinek vícesložkové intervence aplikované na personál restaurace ohledně školení a nutriční kvality jídelníčku, aby se podpořila zdravá strava a lepší zvládání alergií a intolerancí zaměřených na každého člena rodiny uspokojující zákazníky se specifickými potřebami (alergie a potravinové intolerance).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je otestovat efekt vícesložkové intervence aplikované na personál restaurace o školení a nutriční kvalitě zkvalitňování jídelníčku za účelem podpory zdravé výživy a lepšího zvládání alergií a intolerancí zaměřených na každého člena rodiny uspokojující zákazníky se specifickými potřebami. (alergie a intolerance potravin).
Studie je 12měsíční intervenční studie založená na restauracích, klastrově randomizovaná, kontrolovaná a paralelní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení a vyloučení se týkala restaurací jako jednotky randomizace. Tato studie je shluková randomizovaná.
Kritéria pro zařazení:
- mít podepsaný informovaný souhlas majitele restaurace,
- mít minimálně 5 stolů obsluhy,
- nabízet místní nebo středomořská jídla a recepty na jídelním lístku,
- mít recepty s podrobnostmi o přísadách a krocích vaření a
- sdílet informace o potravinářských výrobcích používaných v restauraci s výzkumným týmem.
Kritéria vyloučení:
- Být etnickou restaurací, restaurací rychlého občerstvení nebo restaurací s jediným produktem, jako je pouze pizza, sushi atd
- Chybějící jedno z kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina obdrží vícesložkový zásah.
|
Vícesložkový zásah se bude skládat z:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný druh intervence, pouze obdrží informace o kritériích AMED a alergenech potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet restaurací, které splňují devět povinných kritérií certifikace středomořské stravy (certifikace AMED)
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet restaurací, které splňují devět povinných kritérií certifikace středomořské stravy (certifikace AMED).
Kritéria středomořské stravy (AMED Criteria) je dotazník založený na 9 povinných kritériích, a pokud restaurace tato kritéria splní, mohou požádat o certifikaci středomořské stravy ve své restauraci.
|
12 měsíců
|
|
Počet jídel na restauraci, která mají zelenou barvu v systému semaforů
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet jídel nabízených v restauraci se zelenou (dobrá nutriční kvalita) v systému semaforu, sloužící k měření nutriční kvality.
|
12 měsíců
|
|
Počet nabízených jídel bez potravinových alergenů nebo vegetariánských/veganských možností
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet nabízených jídel bez potravinových alergenů nebo vegetariánských/veganských možností
|
12 měsíců
|
|
Gram makroživin v pokrmech nabízených v restauracích
Časové okno: 12 měsíců
|
Snížení soli, nasycených tuků a cukru; a zvýšení vlákniny v pokrmech nabízených v restauracích. Zlepšení nutriční kvality pokrmů nabízených v jídelním lístku restaurace prostřednictvím hodnocení makronutrientů. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství zdravých jídel nabízených v restauracích
Časové okno: 12 měsíců
|
Množství zdravých jídel nabízených v restauracích.
Za zdravá jídla se považují pokrmy se zeleným semaforem ve všech makroživinách (cukr, nasycené tuky, bílkoviny a vláknina).
|
12 měsíců
|
|
Množství prodeje zdravých jídel v restauracích
Časové okno: 12 měsíců
|
Množství prodeje zdravých jídel v restauracích.
Za zdravá jídla se považují pokrmy se zeleným semaforem ve všech makroživinách (cukr, nasycené tuky, bílkoviny a vláknina).
|
12 měsíců
|
|
Míra zákazníků s vysokou spokojeností s možnostmi menu
Časové okno: 12 měsíců
|
Průzkum spokojenosti
|
12 měsíců
|
|
Poměr personálu restaurace s vysokou znalostí zdravé a středomořské stravy a potravinových alergenů.
Časové okno: 12 měsíců
|
Zvyšte znalosti číšníků a kuchařů zúčastněných restaurací o zdravé a středomořské stravě a o správě a možnostech potravinových alergenů
|
12 měsíců
|
|
Roční zisky na restauraci v eurech
Časové okno: 12 měsíců
|
Roční zisky na restauraci v eurech
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Healthy Meals
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .