- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03826576
Pasti sani: uno studio basato sui ristoranti per promuovere una dieta sana e adatta alle allergie (HealthyMeals)
Un intervento nei ristoranti per promuovere una dieta sana e adattata alle allergie: una sperimentazione controllata randomizzata a cluster a Tarragona (Spagna)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è testare l'effetto di un intervento multicomponente applicato al personale del ristorante sulla formazione e sulla qualità nutrizionale del miglioramento del menu, al fine di promuovere una dieta sana e una migliore gestione di allergie e intolleranze rivolte a ciascun membro della famiglia soddisfacendo i clienti con esigenze specifiche (allergie e intolleranze alimentari).
Lo studio è uno studio di intervento basato su ristorante di 12 mesi, cluster randomizzato, controllato e parallelo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tarragona
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Reus, Tarragona, Spagna, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione ed esclusione riguardavano i ristoranti, come unità di randomizzazione. Questo studio è un cluster randomizzato.
Criterio di inclusione:
- di aver firmato il consenso informato del ristoratore,
- avere minimo 5 tavoli di servizio,
- per offrire cibi e ricette locali o mediterranei nel menu,
- per avere le ricette con i dettagli degli ingredienti e delle fasi di cottura, e
- condividere le informazioni sui prodotti alimentari utilizzati nel ristorante con il gruppo di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Essere un ristorante etnico, un fast-food o un ristorante con un unico prodotto come solo pizza, sushi, ecc
- Mancanza di uno dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un intervento multicomponente.
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L'intervento multicomponente sarà costituito da:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun tipo di intervento, riceverà solo informazioni sui criteri AMED e sugli allergeni del cibo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ristoranti che soddisfano i nove criteri obbligatori della certificazione Dieta Mediterranea (certificazione AMED)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ristoranti che soddisfano i nove criteri obbligatori della certificazione Dieta Mediterranea (certificazione AMED).
I criteri della Dieta Mediterranea (Criteri AMED) sono un questionario basato su 9 criteri obbligatori, e se i ristoranti soddisfano questi criteri potrebbero richiedere la certificazione della Dieta Mediterranea nel loro ristorante.
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12 mesi
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Numero di piatti per ristorante che hanno il colore verde nel sistema a semaforo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di piatti offerti nel ristorante con verde (buona qualità nutrizionale) nel sistema a semaforo, utilizzato per misurare la qualità nutrizionale.
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12 mesi
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Numero di piatti offerti senza allergeni alimentari o opzioni vegetariane/vegane
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di piatti offerti senza allergeni alimentari o opzioni vegetariane/vegane
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12 mesi
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Grammi di macronutrienti nei piatti proposti nei ristoranti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Riduzione di sale, grassi saturi e zuccheri; e aumento di fibra nei piatti offerti nei ristoranti. Il miglioramento della qualità nutrizionale dei piatti proposti nel menu del ristorante attraverso la valutazione dei macronutrienti. |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di piatti salutari offerti nei ristoranti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di piatti salutari offerti nei ristoranti.
I piatti salutari considera i piatti con semaforo in verde in tutti i macronutrienti (zuccheri, grassi saturi, proteine e fibre).
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12 mesi
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Numero di piatti salutari in vendita nei ristoranti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di piatti salutari in vendita nei ristoranti.
I piatti salutari considera i piatti con semaforo in verde in tutti i macronutrienti (zuccheri, grassi saturi, proteine e fibre).
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12 mesi
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Tasso di clienti con elevata soddisfazione per le opzioni del menu
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indagine di soddisfazione
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12 mesi
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Tasso di personale del ristorante con elevata conoscenza della dieta sana e mediterranea e degli allergeni alimentari.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Aumentare la conoscenza dei camerieri e dei cuochi dei ristoranti partecipanti sulla dieta sana e mediterranea e sulla gestione e le opzioni degli allergeni alimentari
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12 mesi
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Profitti annuali per ristorante in euro
Lasso di tempo: 12 mesi
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Profitti annuali per ristorante in euro
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Healthy Meals
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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