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- 임상시험 NCT03826576
건강한 식사: 건강 및 알레르기 적응 식단을 촉진하기 위한 레스토랑 기반 연구 (HealthyMeals)
2022년 12월 15일 업데이트: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
건강 및 알레르기 적응 식단을 촉진하기 위한 레스토랑 기반 개입: 타라고나(스페인)에서 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구는 특정 요구 사항(알레르기 음식에 대한 편협함).
연구 개요
상세 설명
목표는 특정 요구를 가진 고객을 만족시키는 각 가족 구성원에 대한 건강한 식단과 알레르기 및 과민증의 더 나은 관리를 촉진하기 위해 메뉴 개선의 교육 및 영양 품질에 대해 식당 직원에게 적용되는 다성분 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. (음식에 대한 알레르기 및 편협).
이 연구는 12개월 동안 레스토랑 기반 개입 연구로 클러스터 무작위, 통제 및 병렬로 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 및 제외 기준은 무작위화의 단위로서 식당에 관한 것이었다. 이 연구는 무작위 클러스터입니다.
포함 기준:
- 식당 주인의 정보에 입각한 동의서에 서명하고,
- 최소 5개의 서비스 테이블을 보유하고,
- 메뉴에 현지 또는 지중해 음식과 요리법을 제공하고,
- 재료 및 요리 단계 세부 정보가 포함된 레시피를 보유하고
- 식당에서 사용하는 식품 정보를 연구팀과 공유합니다.
제외 기준:
- 에스닉 레스토랑, 패스트푸드 레스토랑 또는 피자, 스시 등 단일 제품만을 취급하는 레스토랑
- 포함 기준 중 하나가 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 다성분 개입을 받게 됩니다.
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다중 요소 개입은 다음으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 어떤 종류의 개입도 받지 않고 AMED 기준 및 식품의 알레르겐에 대한 정보만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 인증(AMED 인증)의 9가지 필수 기준을 충족하는 레스토랑 수
기간: 12 개월
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지중해 식단 인증(AMED 인증)의 9가지 필수 기준을 충족하는 레스토랑 수.
지중해식 식단 기준(AMED 기준)은 9개의 필수 기준을 기반으로 한 설문지이며 레스토랑이 이 기준을 충족하는 경우 레스토랑에서 지중해 식단 인증을 요청할 수 있습니다.
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12 개월
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신호등 시스템에서 녹색을 나타내는 식당당 요리 수
기간: 12 개월
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신호등 시스템에서 녹색(양호한 영양 품질)으로 레스토랑에서 제공되는 요리의 수는 영양 품질을 측정하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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음식 알레르겐 없이 제공되는 요리 또는 채식주의자/채식주의자 옵션의 수
기간: 12 개월
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음식 알레르겐 없이 제공되는 요리 또는 채식주의자/채식주의자 옵션의 수
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12 개월
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레스토랑에서 제공되는 요리의 다량 영양소 그램
기간: 12 개월
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소금, 포화 지방 및 설탕 감소; 레스토랑에서 제공되는 요리의 섬유질 증가. 다량 영양소 평가를 통한 레스토랑 메뉴에서 제공되는 요리의 영양 품질 향상. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레스토랑에서 제공하는 건강식 수
기간: 12 개월
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레스토랑에서 제공되는 건강식의 수.
건강한 요리는 모든 다량 영양소(설탕, 포화 지방, 단백질 및 섬유질)에 녹색 신호등이 있는 요리를 고려합니다.
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12 개월
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레스토랑에서 판매되는 건강식 수
기간: 12 개월
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레스토랑에서 판매되는 건강식 수.
건강한 요리는 모든 다량 영양소(설탕, 포화 지방, 단백질 및 섬유질)에 녹색 신호등이 있는 요리를 고려합니다.
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12 개월
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메뉴 옵션에 대한 만족도가 높은 고객 비율
기간: 12 개월
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만족도 조사
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12 개월
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건강 및 지중해식 식단과 식품 알레르겐에 대한 높은 지식을 가진 식당 직원의 비율.
기간: 12 개월
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참여 레스토랑의 웨이터 및 조리 담당자에게 건강식 및 지중해식 식단, 식품 알레르겐 관리 및 옵션에 대한 지식을 높입니다.
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12 개월
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레스토랑당 연간 수익(유로)
기간: 12 개월
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레스토랑당 연간 수익(유로)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Healthy Meals
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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