Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe posiłki: badanie przeprowadzone w restauracji w celu promowania zdrowej diety dostosowanej do alergii (HealthyMeals)

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Interwencja w restauracji w celu promowania zdrowej i dostosowanej do alergii diety: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna w Tarragonie (Hiszpania)

Niniejsze badanie ocenia wpływ wieloskładnikowej interwencji zastosowanej wobec personelu restauracji w zakresie szkolenia i poprawy jakości żywieniowej menu, w celu promowania zdrowej diety oraz lepszego radzenia sobie z alergiami i nietolerancjami, skierowanej do każdego członka rodziny, zaspokajającej określone potrzeby klientów (alergie i nietolerancje pokarmowe).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem jest zbadanie efektu wieloskładnikowej interwencji zastosowanej wobec personelu restauracji w zakresie szkolenia i poprawy jakości żywieniowej menu, w celu promowania zdrowego odżywiania oraz lepszego leczenia alergii i nietolerancji adresowanej do każdego członka rodziny, zaspokajając określone potrzeby klientów (alergie i nietolerancje pokarmowe).

Badanie jest 12-miesięcznym badaniem interwencyjnym opartym na restauracjach, randomizowanym grupowo, kontrolowanym i równoległym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania, 43201
        • Universitat Rovira i Virgili

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia i wyłączenia dotyczyły restauracji jako jednostki randomizacji. To badanie jest randomizowane klastrowo.

Kryteria przyjęcia:

  • posiadać podpisaną świadomą zgodę właściciela restauracji,
  • posiadać minimum 5 stołów obsługi,
  • oferować lokalne lub śródziemnomorskie potrawy i przepisy w menu,
  • mieć przepisy ze szczegółami dotyczącymi składników i etapów gotowania oraz
  • udostępnienie zespołowi badawczemu informacji o produktach spożywczych używanych w restauracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Być restauracją etniczną, restauracją typu fast-food lub restauracją z jednym produktem, takim jak tylko pizza, sushi itp
  • Brak jednego z kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wieloskładnikową.

Wieloskładnikowa interwencja będzie polegać na:

  1. Szkolenia personelu restauracji (kelnerów i kucharzy) w zakresie diety śródziemnomorskiej i zdrowej oraz alergenów pokarmowych,
  2. Analiza żywieniowa i alergenów pokarmowych menu restauracji
  3. Poprawa jadłospisu zgodnie ze standardami diety śródziemnomorskiej (kryteria AMED), jakości odżywczej jadłospisu oraz dostosowanie jadłospisu do alergii pokarmowych i nietolerancji pokarmowych
  4. Kampania marketingowa dotycząca zdrowych i dostosowanych do alergenów pokarmowych menu w restauracjach
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, otrzyma jedynie informację o kryteriach AMED i alergenach pokarmowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba restauracji, które spełniają dziewięć obowiązkowych kryteriów certyfikacji diety śródziemnomorskiej (certyfikat AMED)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba restauracji, które spełniają dziewięć obowiązkowych kryteriów certyfikacji diety śródziemnomorskiej (certyfikat AMED). Kryteria diety śródziemnomorskiej (AMED Criteria) to kwestionariusz oparty na 9 obowiązkowych kryteriach, a jeśli restauracje spełnią te kryteria, mogą wystąpić o certyfikację diety śródziemnomorskiej w swojej restauracji.
12 miesięcy
Liczba dań na restaurację, które mają kolor zielony w systemie sygnalizacji świetlnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba dań oferowanych w restauracji z zieloną (dobrą wartością odżywczą) w systemie sygnalizacji świetlnej, służącą do pomiaru jakości żywieniowej.
12 miesięcy
Liczba oferowanych dań bez alergenów pokarmowych lub opcji wegetariańskich/wegańskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba oferowanych dań bez alergenów pokarmowych lub opcji wegetariańskich/wegańskich
12 miesięcy
Gramy makroskładników w daniach oferowanych w restauracjach
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Redukcja soli, tłuszczów nasyconych i cukru; oraz zwiększenie zawartości błonnika w daniach oferowanych w restauracjach.

Poprawa jakości odżywczej potraw oferowanych w menu restauracji poprzez ocenę makroskładników.

12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdrowych dań oferowanych w restauracjach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zdrowych dań oferowanych w restauracjach. Za zdrowe dania uważa się dania z sygnalizacją świetlną na zielono we wszystkich makroskładnikach (cukier, tłuszcze nasycone, białko i błonnik).
12 miesięcy
Liczba sprzedaży zdrowych dań w restauracjach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba sprzedaży zdrowych dań w restauracjach. Za zdrowe dania uważa się dania z sygnalizacją świetlną na zielono we wszystkich makroskładnikach (cukier, tłuszcze nasycone, białko i błonnik).
12 miesięcy
Wskaźnik klientów z wysokim zadowoleniem z opcji menu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie satysfakcji
12 miesięcy
Wskaźnik personelu restauracji o wysokiej wiedzy na temat zdrowej i śródziemnomorskiej diety oraz alergenów pokarmowych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zwiększenie wiedzy kelnerów i kucharzy uczestniczących restauracji na temat zdrowej i śródziemnomorskiej diety oraz zarządzania alergenami pokarmowymi i opcji
12 miesięcy
Roczne zyski na restaurację w euro
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Roczne zyski na restaurację w euro
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja wieloskładnikowa

3
Subskrybuj