- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03826576
Zdrowe posiłki: badanie przeprowadzone w restauracji w celu promowania zdrowej diety dostosowanej do alergii (HealthyMeals)
Interwencja w restauracji w celu promowania zdrowej i dostosowanej do alergii diety: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna w Tarragonie (Hiszpania)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest zbadanie efektu wieloskładnikowej interwencji zastosowanej wobec personelu restauracji w zakresie szkolenia i poprawy jakości żywieniowej menu, w celu promowania zdrowego odżywiania oraz lepszego leczenia alergii i nietolerancji adresowanej do każdego członka rodziny, zaspokajając określone potrzeby klientów (alergie i nietolerancje pokarmowe).
Badanie jest 12-miesięcznym badaniem interwencyjnym opartym na restauracjach, randomizowanym grupowo, kontrolowanym i równoległym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia i wyłączenia dotyczyły restauracji jako jednostki randomizacji. To badanie jest randomizowane klastrowo.
Kryteria przyjęcia:
- posiadać podpisaną świadomą zgodę właściciela restauracji,
- posiadać minimum 5 stołów obsługi,
- oferować lokalne lub śródziemnomorskie potrawy i przepisy w menu,
- mieć przepisy ze szczegółami dotyczącymi składników i etapów gotowania oraz
- udostępnienie zespołowi badawczemu informacji o produktach spożywczych używanych w restauracji.
Kryteria wyłączenia:
- Być restauracją etniczną, restauracją typu fast-food lub restauracją z jednym produktem, takim jak tylko pizza, sushi itp
- Brak jednego z kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wieloskładnikową.
|
Wieloskładnikowa interwencja będzie polegać na:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, otrzyma jedynie informację o kryteriach AMED i alergenach pokarmowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba restauracji, które spełniają dziewięć obowiązkowych kryteriów certyfikacji diety śródziemnomorskiej (certyfikat AMED)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba restauracji, które spełniają dziewięć obowiązkowych kryteriów certyfikacji diety śródziemnomorskiej (certyfikat AMED).
Kryteria diety śródziemnomorskiej (AMED Criteria) to kwestionariusz oparty na 9 obowiązkowych kryteriach, a jeśli restauracje spełnią te kryteria, mogą wystąpić o certyfikację diety śródziemnomorskiej w swojej restauracji.
|
12 miesięcy
|
Liczba dań na restaurację, które mają kolor zielony w systemie sygnalizacji świetlnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba dań oferowanych w restauracji z zieloną (dobrą wartością odżywczą) w systemie sygnalizacji świetlnej, służącą do pomiaru jakości żywieniowej.
|
12 miesięcy
|
Liczba oferowanych dań bez alergenów pokarmowych lub opcji wegetariańskich/wegańskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba oferowanych dań bez alergenów pokarmowych lub opcji wegetariańskich/wegańskich
|
12 miesięcy
|
Gramy makroskładników w daniach oferowanych w restauracjach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Redukcja soli, tłuszczów nasyconych i cukru; oraz zwiększenie zawartości błonnika w daniach oferowanych w restauracjach. Poprawa jakości odżywczej potraw oferowanych w menu restauracji poprzez ocenę makroskładników. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zdrowych dań oferowanych w restauracjach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba zdrowych dań oferowanych w restauracjach.
Za zdrowe dania uważa się dania z sygnalizacją świetlną na zielono we wszystkich makroskładnikach (cukier, tłuszcze nasycone, białko i błonnik).
|
12 miesięcy
|
Liczba sprzedaży zdrowych dań w restauracjach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba sprzedaży zdrowych dań w restauracjach.
Za zdrowe dania uważa się dania z sygnalizacją świetlną na zielono we wszystkich makroskładnikach (cukier, tłuszcze nasycone, białko i błonnik).
|
12 miesięcy
|
Wskaźnik klientów z wysokim zadowoleniem z opcji menu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie satysfakcji
|
12 miesięcy
|
Wskaźnik personelu restauracji o wysokiej wiedzy na temat zdrowej i śródziemnomorskiej diety oraz alergenów pokarmowych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zwiększenie wiedzy kelnerów i kucharzy uczestniczących restauracji na temat zdrowej i śródziemnomorskiej diety oraz zarządzania alergenami pokarmowymi i opcji
|
12 miesięcy
|
Roczne zyski na restaurację w euro
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Roczne zyski na restaurację w euro
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Healthy Meals
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja wieloskładnikowa
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone