- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03826576
Terveelliset ateriat: ravintolapohjainen tutkimus terveellisen ja allergikoille mukautetun ruokavalion edistämiseksi (HealthyMeals)
Ravintolapohjainen toimenpide terveellisen ja allergikoille mukautetun ruokavalion edistämiseksi: klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu Tarragonassa (Espanja)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on testata ravintolahenkilökuntaan sovelletun monikomponenttisen intervention vaikutusta ruokalistan parantamisen koulutukseen ja ravitsemukselliseen laatuun edistääkseen terveellistä ruokavaliota sekä allergioiden ja intoleranssien parempaa hallintaa jokaiselle erityistarpeita tyydyttävälle perheenjäsenelle. (allergiat ja ruoka-intoleranssit).
Tutkimus on 12 kuukauden ravintolapohjainen interventiotutkimus, klusterisatunnaistettu, kontrolloitu ja rinnakkainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit koskivat ravintoloita, satunnaistuksen yksikkönä. Tämä tutkimus on satunnaistettu klusteri.
Sisällyttämiskriteerit:
- olla allekirjoittanut ravintolan omistajan tietoon perustuvan suostumuksen,
- vähintään 5 palvelupöytää,
- tarjota paikallisia tai välimerellisiä ruokia ja reseptejä ruokalistalla,
- saada reseptit ainesosien ja ruoanlaittovaiheiden yksityiskohdista ja
- jakaa ravintolassa käytetyt elintarviketiedot tutkimusryhmän kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- olla etninen ravintola, pikaruokaravintola tai ravintola, jossa on vain yksi tuote, kuten vain pizza, sushi jne.
- Yhden osallistumiskriteerin puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa monikomponenttiintervention.
|
Monikomponenttinen interventio koostuu seuraavista:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista interventiota, vain se saa tietoa AMED-kriteereistä ja ruoan allergeeneista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintoloiden lukumäärä, jotka täyttävät Välimeren ruokavalion sertifioinnin (AMED-sertifiointi) yhdeksän pakollista kriteeriä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ravintoloiden lukumäärä, jotka täyttävät Välimeren ruokavalion sertifioinnin (AMED-sertifiointi) yhdeksän pakollista kriteeriä.
Välimeren ruokavalion kriteerit (AMED Criteria) on kyselylomake, joka perustuu yhdeksään pakolliseen kriteeriin, ja jos ravintolat täyttävät kriteerit, ne voivat hakea ravintolaansa Välimeren ruokavalion sertifiointia.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden ruokien määrä ravintolaa kohti, joissa on vihreä väri liikennevalojärjestelmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ravintolassa tarjottavien ruokien määrä vihreällä (hyvä ravintoarvo) liikennevalojärjestelmässä, ravintolaadun mittaamiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Tarjottujen ruokien määrä ilman ruoka-allergeeneja tai kasvis-/vegaanivaihtoehtoja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarjottujen ruokien määrä ilman ruoka-allergeeneja tai kasvis-/vegaanivaihtoehtoja
|
12 kuukautta
|
|
Grammoittain makroravintoloita ravintoloiden ruoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suolan, tyydyttyneiden rasvojen ja sokerin vähentäminen; ja ravintoloissa tarjottavien ruokien kuidun lisääminen. Ravintolalistalla tarjottavien ruokien ravitsemuksellisen laadun parantaminen makroravinteiden arvioinnin avulla. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintoloissa tarjottavien terveellisten ruokien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ravintoloissa tarjottavien terveellisten ruokien määrä.
Terveellisissä ruoissa huomioidaan ruuat, joissa on vihreä liikennevalo kaikissa makroravintoaineissa (sokeri, tyydyttyneet rasvat, proteiini ja kuidut).
|
12 kuukautta
|
|
Terveellisten ruokien myynti ravintoloissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveellisten ruokien myynti ravintoloissa.
Terveellisissä ruoissa huomioidaan ruuat, joissa on vihreä liikennevalo kaikissa makroravintoaineissa (sokeri, tyydyttyneet rasvat, proteiini ja kuidut).
|
12 kuukautta
|
|
Niiden asiakkaiden osuus, jotka ovat erittäin tyytyväisiä menuvaihtoehtoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tyytyväisyyskysely
|
12 kuukautta
|
|
Ravintoloiden henkilökunnan määrä, jolla on hyvät tiedot terveellisestä ja välimerellisestä ruokavaliosta sekä ruoka-allergeenista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lisää osallistuvien ravintoloiden tarjoilijoiden ja keittäjien tietämystä terveellisestä ja välimerellisestä ruokavaliosta sekä ruoka-allergeenien hallinnasta ja vaihtoehdoista
|
12 kuukautta
|
|
Vuotuinen voitto ravintolaa kohden euroina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vuotuinen voitto ravintolaa kohden euroina
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Healthy Meals
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .