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Refeições Saudáveis: Um Estudo Baseado em Restaurantes para Promover uma Dieta Saudável e Adaptada às Alergias (HealthyMeals)

15 de dezembro de 2022 atualizado por: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Uma intervenção baseada em restaurante para promover uma dieta saudável e adaptada à alergia: um estudo controlado randomizado por cluster em Tarragona (Espanha)

Este estudo avalia o efeito de uma intervenção multicomponente aplicada ao pessoal do restaurante sobre formação e melhoria da qualidade nutricional da ementa, de forma a promover uma alimentação saudável e uma melhor gestão das alergias e intolerâncias dirigidas a cada membro da família satisfazendo os clientes com necessidades específicas (alergias e intolerâncias alimentares).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pretende-se testar o efeito de uma intervenção multicomponente aplicada ao pessoal do restaurante sobre formação e melhoria da qualidade nutricional da ementa, de forma a promover uma alimentação saudável e uma melhor gestão das alergias e intolerâncias dirigida a cada membro da família satisfazendo os clientes com necessidades específicas (alergias e intolerâncias alimentares).

O estudo é um estudo de intervenção baseado em restaurante de 12 meses, randomizado por cluster, controlado e paralelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha, 43201
        • Universitat Rovira i Virgili

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão e exclusão foram sobre restaurantes, como unidade de randomização. Este estudo é um cluster randomizado.

Critério de inclusão:

  • ter o consentimento informado assinado pelo proprietário do restaurante,
  • ter no mínimo 5 mesas de atendimento,
  • oferecer comida e receitas locais ou mediterrâneas no menu,
  • para ter as receitas com detalhes de ingredientes e etapas de cozimento, e
  • compartilhar as informações dos produtos alimentícios utilizados no restaurante com a equipe de pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Ser um restaurante étnico, um restaurante fast-food ou um restaurante com um único produto como apenas pizza, sushi, etc.
  • Falta de um dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá uma Intervenção Multicomponente.
Comportamental: Intervenção multicomponente

A intervenção multicomponente consistirá em:

  1. Formação do pessoal do restaurante (garçons e cozinheiros) sobre Dieta Mediterrânica e Saudável e alergénios alimentares,
  2. Análise nutricional e de alérgenos alimentares do cardápio do restaurante
  3. Melhoria da ementa para seguir os padrões da dieta mediterrânica (critérios AMED), a qualidade nutricional da ementa e as adaptações da ementa para alergias e intolerâncias alimentares
  4. Campanha de marketing sobre menus saudáveis ​​e adaptados a alergénios alimentares nos restaurantes
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhum tipo de intervenção, apenas informações sobre os critérios da AMED e alérgenos dos alimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de restaurantes que cumprem os nove critérios obrigatórios da certificação da Dieta Mediterrânica (certificação AMED)
Prazo: 12 meses
Número de restaurantes que cumprem os nove critérios obrigatórios da certificação da Dieta Mediterrânica (certificação AMED). O critério da Dieta Mediterrânica (Critérios AMED) é um questionário baseado em 9 critérios obrigatórios, e caso os restaurantes cumpram estes critérios poderão solicitar a certificação da Dieta Mediterrânica no seu restaurante.
12 meses
Número de pratos por restaurante com cor verde no semáforo
Prazo: 12 meses
Número de pratos oferecidos no restaurante com verde (boa qualidade nutricional) no sistema de semáforo, utilizado para medir a qualidade nutricional.
12 meses
Número de pratos oferecidos sem alérgenos alimentares ou opções vegetarianas/veganas
Prazo: 12 meses
Número de pratos oferecidos sem alérgenos alimentares ou opções vegetarianas/veganas
12 meses
Gramas de macronutrientes nos pratos oferecidos nos restaurantes
Prazo: 12 meses

Redução de sal, gordura saturada e açúcar; e aumento de fibras nos pratos oferecidos nos restaurantes.

A melhoria da qualidade nutricional dos pratos oferecidos no cardápio do restaurante por meio da avaliação de macronutrientes.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pratos saudáveis ​​oferecidos nos restaurantes
Prazo: 12 meses
Número de pratos saudáveis ​​oferecidos nos restaurantes. Os pratos saudáveis ​​consideram os pratos com semáforo verde em todos os macronutrientes (açúcar, gordura saturada, proteína e fibra).
12 meses
Número de vendas de pratos saudáveis ​​nos restaurantes
Prazo: 12 meses
Número de vendas de pratos saudáveis ​​nos restaurantes. Os pratos saudáveis ​​consideram os pratos com semáforo verde em todos os macronutrientes (açúcar, gordura saturada, proteína e fibra).
12 meses
Índice de clientes com alta satisfação com as opções do cardápio
Prazo: 12 meses
Pesquisa de satisfação
12 meses
Taxa de funcionários do restaurante com alto conhecimento sobre dieta saudável e mediterrânea e sobre alérgenos alimentares.
Prazo: 12 meses
Aumentar o conhecimento dos empregados de mesa e cozinheiros dos restaurantes aderentes sobre alimentação saudável e mediterrânica, e sobre gestão e opções de alergénios alimentares
12 meses
Lucros anuais por restaurante em euros
Prazo: 12 meses
Lucros anuais por restaurante em euros
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Rovira i Virgili

Colaboradores

Diputació de Tarragona

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Healthy Meals

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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