- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03826576
Comidas Saludables: Un Estudio Basado en Restaurantes para Promover una Dieta Saludable y Adaptada a las Alergias (HealthyMeals)
Una intervención basada en restaurantes para promover una dieta saludable y adaptada a las alergias: un ensayo controlado aleatorizado por grupos en Tarragona (España)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es probar el efecto de una intervención multicomponente aplicada al personal de restaurante sobre la formación y mejora de la calidad nutricional del menú, con el fin de promover una alimentación saludable y un mejor manejo de las alergias e intolerancias dirigida a cada miembro de la familia satisfaciendo a los clientes con necesidades específicas. (alergias e intolerancias alimentarias).
El estudio es un estudio de intervención basado en restaurante de 12 meses, aleatorizado por grupos, controlado y paralelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión y exclusión fueron sobre restaurantes, como unidad de aleatorización. Este estudio es un grupo aleatorizado.
Criterios de inclusión:
- haber firmado el consentimiento informado por parte del propietario del restaurante,
- tener mínimo 5 mesas de servicio,
- para ofrecer comida y recetas locales o mediterráneas en el menú,
- tener las recetas con detalles de ingredientes y pasos de cocción, y
- compartir la información de los productos alimenticios utilizados en el restaurante con el equipo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Ser un restaurante étnico, un restaurante de comida rápida o un restaurante con un solo producto como solo pizza, sushi, etc.
- Falta de uno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibirá una intervención multicomponente.
|
La intervención multicomponente consistirá en:
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibirá ningún tipo de intervención, solo recibirá información sobre los criterios AMED y alérgenos de los alimentos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de restaurantes que cumplen los nueve criterios obligatorios de la certificación Dieta Mediterránea (certificación AMED)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de restaurantes que cumplen los nueve criterios obligatorios de la certificación Dieta Mediterránea (certificación AMED).
Los criterios de la Dieta Mediterránea (Criterios AMED) es un cuestionario basado en 9 criterios obligatorios, y si los restaurantes cumplen estos criterios podrían solicitar la certificación de la Dieta Mediterránea en su restaurante.
|
12 meses
|
Número de platos por restaurante que tienen color verde en el sistema de semáforos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de platos ofrecidos en el restaurante con verde (buena calidad nutricional) en el sistema semáforo, utilizado para medir la calidad nutricional.
|
12 meses
|
Número de platos ofrecidos sin alérgenos alimentarios u opciones vegetarianas/veganas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de platos ofrecidos sin alérgenos alimentarios u opciones vegetarianas/veganas
|
12 meses
|
Gramos de macronutrientes en los platos ofrecidos en los restaurantes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Reducción de sal, grasas saturadas y azúcar; y aumento de fibra en los platos ofrecidos en los restaurantes. La mejora de la calidad nutricional de los platos ofrecidos en la carta del restaurante mediante la valoración de macronutrientes. |
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de platos saludables ofrecidos en los restaurantes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de platos saludables ofrecidos en los restaurantes.
Los platos saludables considera platos con semáforo en verde en todos los macronutrientes (azúcar, grasas saturadas, proteína y fibra).
|
12 meses
|
Número de venta de platos saludables en los restaurantes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de venta de platos saludables en los restaurantes.
Los platos saludables considera platos con semáforo en verde en todos los macronutrientes (azúcar, grasas saturadas, proteína y fibra).
|
12 meses
|
Tasa de clientes con alta satisfacción sobre las opciones del menú
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Encuesta de satisfacción
|
12 meses
|
Tasa de personal de restaurante con alto conocimiento sobre dieta saludable y mediterránea, y sobre alérgenos alimentarios.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Aumentar el conocimiento de los camareros y cocineros de los restaurantes participantes sobre la dieta saludable y mediterránea, y sobre el manejo y opciones de alérgenos alimentarios
|
12 meses
|
Beneficio anual por restaurante en euros
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Beneficio anual por restaurante en euros
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Healthy Meals
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención multicomponente
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia