Sunne måltider: En restaurantbasert studie for å fremme sunt og allergitilpasset kosthold (HealthyMeals)
15. desember 2022 oppdatert av: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
En restaurantbasert intervensjon for å fremme sunt og allergitilpasset kosthold: En klynge-randomisert kontrollert prøvelse i Tarragona (Spania)
Denne studien evaluerer effekten av en multikomponent intervensjon brukt på restaurantpersonale om opplæring og ernæringsmessig kvalitet på menyforbedring, for å fremme et sunt kosthold og en bedre håndtering av allergier og intoleranser rettet mot hvert familiemedlem som tilfredsstiller kundene med spesifikke behov (allergier). og matintoleranse).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å teste effekten av en multikomponent intervensjon brukt på restaurantpersonalet om opplæring og ernæringsmessig kvalitet på menyforbedring, for å fremme et sunt kosthold og en bedre håndtering av allergier og intoleranser rettet mot hvert familiemedlem som tilfredsstiller kundene med spesifikke behov (allergier og intoleranser av mat).
Studien er en 12-måneders restaurantbasert intervensjonsstudie, klynge-randomisert, kontrollert og parallell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderings- og eksklusjonskriteriene handlet om restauranter, som en enhet for randomisering. Denne studien er en klynge randomisert.
Inklusjonskriterier:
- å ha signert informert samtykke fra restauranteieren,
- å ha minimum 5 serveringsbord,
- å tilby lokal eller middelhavsmat og oppskrifter på menyen,
- å ha oppskriftene med ingrediens og matlagingstrinn detaljer, og
- å dele matvareinformasjonen som brukes i restauranten med forskerteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Å være en etnisk restaurant, gatekjøkkenrestaurant eller en restaurant med ett enkelt produkt som bare pizza, sushi osv
- Mangel på et av inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe vil motta en Multikomponent Intervensjon.
|
Flerkomponentintervensjonen vil bestå av:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noen form for intervensjon, kun den vil motta informasjon om AMED-kriterier og allergener av mat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall restauranter som oppfyller de ni obligatoriske kriteriene for Mediterranean Diet-sertifiseringen (AMED-sertifisering)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall restauranter som oppfyller de ni obligatoriske kriteriene for Mediterranean Diet-sertifiseringen (AMED-sertifisering).
Mediterranean Diet-kriteriene (AMED Criteria) er et spørreskjema basert på 9 obligatoriske kriterier, og hvis restaurantene oppfyller disse kriteriene kan de be om sertifisering av middelhavsdietten i restauranten deres.
|
12 måneder
|
|
Antall retter per restaurant som har grønn farge i trafikklyssystem
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall retter som tilbys i restauranten med grønt (god ernæringsmessig kvalitet) i trafikklyssystemet, brukt til å måle ernæringskvaliteten.
|
12 måneder
|
|
Antall retter som tilbys uten matallergener, eller vegetariske/veganske alternativer
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall retter som tilbys uten matallergener, eller vegetariske/veganske alternativer
|
12 måneder
|
|
Gram makronæringsstoffer i rettene som tilbys i restaurantene
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduksjon av salt, mettet fett og sukker; og økning av fiber i rettene som tilbys i restaurantene. Forbedringen av den ernæringsmessige kvaliteten på rettene som tilbys i restaurantmenyen gjennom vurdering av makronæringsstoffer. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sunne retter som tilbys i restaurantene
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall sunne retter som tilbys i restaurantene.
De sunne rettene vurderer retter med trafikklys i grønt i alle makronæringsstoffene (sukker, mettet fett, protein og fiber).
|
12 måneder
|
|
Antall sunne retter salg i restaurantene
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall sunne retter salg i restaurantene.
De sunne rettene vurderer retter med trafikklys i grønt i alle makronæringsstoffene (sukker, mettet fett, protein og fiber).
|
12 måneder
|
|
Antall kunder med høy tilfredshet med menyalternativer
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelse av tilfredshet
|
12 måneder
|
|
Sats på restaurantansatte med høy kunnskap om sunt og middelhavskosthold, og om matallergener.
Tidsramme: 12 måneder
|
Øke kunnskapen til servitører og kokkere på deltakende restauranter om sunt kosthold og middelhavskost, og om håndtering av matallergener og alternativer
|
12 måneder
|
|
Årlig fortjeneste per restaurant i euro
Tidsramme: 12 måneder
|
Årlig fortjeneste per restaurant i euro
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Healthy Meals
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .