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Gesunde Mahlzeiten: Eine Restaurant-basierte Studie zur Förderung einer gesunden und an Allergien angepassten Ernährung (HealthyMeals)

15. Dezember 2022 aktualisiert von: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Eine Restaurant-basierte Intervention zur Förderung einer gesunden und an Allergien angepassten Ernährung: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie in Tarragona (Spanien)

Diese Studie bewertet die Wirkung einer Multikomponenten-Intervention, die auf das Restaurantpersonal angewendet wird, um die Schulung und Ernährungsqualität der Speisekarte zu verbessern, um eine gesunde Ernährung und ein besseres Management von Allergien und Unverträglichkeiten zu fördern, die sich an jedes Familienmitglied richten, um die Kunden mit spezifischen Bedürfnissen zu befriedigen (Allergien und Nahrungsmittelunverträglichkeiten).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Wirkung einer Multikomponenten-Intervention zu testen, die auf das Restaurantpersonal in Bezug auf Schulung und Ernährungsqualität der Menüverbesserung angewendet wird, um eine gesunde Ernährung und ein besseres Management von Allergien und Unverträglichkeiten zu fördern, die sich an jedes Familienmitglied richten, um die Kunden mit spezifischen Bedürfnissen zufrieden zu stellen (Allergien und Unverträglichkeiten von Lebensmitteln).

Die Studie ist eine 12-monatige Restaurant-basierte Interventionsstudie, cluster-randomisiert, kontrolliert und parallel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43201
        • Universitat Rovira i Virgili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Ein- und Ausschlusskriterien betrafen Restaurants als Einheit der Randomisierung. Diese Studie ist ein randomisierter Cluster.

Einschlusskriterien:

  • vom Restaurantbesitzer eine unterschriebene Einverständniserklärung zu haben,
  • mindestens 5 Tische zu bedienen,
  • lokale oder mediterrane Speisen und Rezepte auf der Speisekarte anzubieten,
  • um die Rezepte mit Details zu Zutaten und Kochschritten zu haben, und
  • um die im Restaurant verwendeten Lebensmittelinformationen mit dem Forschungsteam zu teilen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein ethnisches Restaurant, ein Fast-Food-Restaurant oder ein Restaurant mit einem einzigen Produkt wie nur Pizza, Sushi usw
  • Fehlen eines der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Multikomponenten-Intervention.

Die Mehrkomponenten-Intervention besteht aus:

  1. Schulung des Restaurantpersonals (Kellner und Köche) über mediterrane und gesunde Ernährung und Lebensmittelallergene,
  2. Nährwert- und Lebensmittelallergenanalyse der Speisekarte des Restaurants
  3. Verbesserung des Menüs zur Einhaltung der mediterranen Ernährungsstandards (AMED-Kriterien), der ernährungsphysiologischen Qualität des Menüs und der Anpassung des Menüs für Lebensmittelallergien und Lebensmittelunverträglichkeiten
  4. Marketingkampagne über gesunde und an Allergene angepasste Menüs in den Restaurants
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, sondern nur Informationen über AMED-Kriterien und Lebensmittelallergene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Restaurants, die die neun obligatorischen Kriterien der Mittelmeerdiät-Zertifizierung (AMED-Zertifizierung) erfüllen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Restaurants, die die neun obligatorischen Kriterien der Mittelmeerdiät-Zertifizierung (AMED-Zertifizierung) erfüllen. Die Kriterien für die Mittelmeerdiät (AMED-Kriterien) sind ein Fragebogen, der auf 9 obligatorischen Kriterien basiert, und wenn die Restaurants diese Kriterien erfüllen, können sie die Zertifizierung der Mittelmeerdiät in ihrem Restaurant beantragen.
12 Monate
Anzahl der Gerichte pro Restaurant mit grüner Farbe im Ampelsystem
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der im Restaurant angebotenen Gerichte mit Grün (gute Nährwertqualität) im Ampelsystem zur Messung der Nährwertqualität.
12 Monate
Anzahl der angebotenen Gerichte ohne Lebensmittelallergene oder vegetarische/vegane Optionen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der angebotenen Gerichte ohne Lebensmittelallergene oder vegetarische/vegane Optionen
12 Monate
Gramm Makronährstoffe in den Gerichten, die in den Restaurants angeboten werden
Zeitfenster: 12 Monate

Reduzierung von Salz, gesättigten Fettsäuren und Zucker; und Erhöhung der Ballaststoffe in den in den Restaurants angebotenen Gerichten.

Die Verbesserung der Nährwertqualität der auf der Speisekarte des Restaurants angebotenen Gerichte durch die Bewertung der Makronährstoffe.

12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in den Restaurants angebotenen gesunden Gerichte
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der in den Restaurants angebotenen gesunden Gerichte. Die gesunden Gerichte berücksichtigen Gerichte mit grüner Ampel in allen Makronährstoffen (Zucker, gesättigte Fettsäuren, Eiweiß und Ballaststoffe).
12 Monate
Anzahl gesunder Gerichte Verkauf in den Restaurants
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl gesunder Gerichte Verkauf in den Restaurants. Die gesunden Gerichte berücksichtigen Gerichte mit grüner Ampel in allen Makronährstoffen (Zucker, gesättigte Fettsäuren, Eiweiß und Ballaststoffe).
12 Monate
Rate der Kunden mit hoher Zufriedenheit mit den Menüoptionen
Zeitfenster: 12 Monate
Umfrage zur Zufriedenheit
12 Monate
Anteil des Restaurantpersonals mit hohem Wissen über gesunde und mediterrane Ernährung sowie über Lebensmittelallergene.
Zeitfenster: 12 Monate
Steigern Sie das Wissen der Kellner und Köche der teilnehmenden Restaurants über gesunde und mediterrane Ernährung sowie über das Management und die Optionen von Lebensmittelallergenen
12 Monate
Jahresgewinn pro Restaurant in Euro
Zeitfenster: 12 Monate
Jahresgewinn pro Restaurant in Euro
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mehrkomponentenintervention

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