- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03826576
Gesunde Mahlzeiten: Eine Restaurant-basierte Studie zur Förderung einer gesunden und an Allergien angepassten Ernährung (HealthyMeals)
Eine Restaurant-basierte Intervention zur Förderung einer gesunden und an Allergien angepassten Ernährung: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie in Tarragona (Spanien)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, die Wirkung einer Multikomponenten-Intervention zu testen, die auf das Restaurantpersonal in Bezug auf Schulung und Ernährungsqualität der Menüverbesserung angewendet wird, um eine gesunde Ernährung und ein besseres Management von Allergien und Unverträglichkeiten zu fördern, die sich an jedes Familienmitglied richten, um die Kunden mit spezifischen Bedürfnissen zufrieden zu stellen (Allergien und Unverträglichkeiten von Lebensmitteln).
Die Studie ist eine 12-monatige Restaurant-basierte Interventionsstudie, cluster-randomisiert, kontrolliert und parallel.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Ein- und Ausschlusskriterien betrafen Restaurants als Einheit der Randomisierung. Diese Studie ist ein randomisierter Cluster.
Einschlusskriterien:
- vom Restaurantbesitzer eine unterschriebene Einverständniserklärung zu haben,
- mindestens 5 Tische zu bedienen,
- lokale oder mediterrane Speisen und Rezepte auf der Speisekarte anzubieten,
- um die Rezepte mit Details zu Zutaten und Kochschritten zu haben, und
- um die im Restaurant verwendeten Lebensmittelinformationen mit dem Forschungsteam zu teilen.
Ausschlusskriterien:
- Ein ethnisches Restaurant, ein Fast-Food-Restaurant oder ein Restaurant mit einem einzigen Produkt wie nur Pizza, Sushi usw
- Fehlen eines der Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Multikomponenten-Intervention.
|
Die Mehrkomponenten-Intervention besteht aus:
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, sondern nur Informationen über AMED-Kriterien und Lebensmittelallergene.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Restaurants, die die neun obligatorischen Kriterien der Mittelmeerdiät-Zertifizierung (AMED-Zertifizierung) erfüllen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Restaurants, die die neun obligatorischen Kriterien der Mittelmeerdiät-Zertifizierung (AMED-Zertifizierung) erfüllen.
Die Kriterien für die Mittelmeerdiät (AMED-Kriterien) sind ein Fragebogen, der auf 9 obligatorischen Kriterien basiert, und wenn die Restaurants diese Kriterien erfüllen, können sie die Zertifizierung der Mittelmeerdiät in ihrem Restaurant beantragen.
|
12 Monate
|
Anzahl der Gerichte pro Restaurant mit grüner Farbe im Ampelsystem
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der im Restaurant angebotenen Gerichte mit Grün (gute Nährwertqualität) im Ampelsystem zur Messung der Nährwertqualität.
|
12 Monate
|
Anzahl der angebotenen Gerichte ohne Lebensmittelallergene oder vegetarische/vegane Optionen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der angebotenen Gerichte ohne Lebensmittelallergene oder vegetarische/vegane Optionen
|
12 Monate
|
Gramm Makronährstoffe in den Gerichten, die in den Restaurants angeboten werden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Reduzierung von Salz, gesättigten Fettsäuren und Zucker; und Erhöhung der Ballaststoffe in den in den Restaurants angebotenen Gerichten. Die Verbesserung der Nährwertqualität der auf der Speisekarte des Restaurants angebotenen Gerichte durch die Bewertung der Makronährstoffe. |
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der in den Restaurants angebotenen gesunden Gerichte
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der in den Restaurants angebotenen gesunden Gerichte.
Die gesunden Gerichte berücksichtigen Gerichte mit grüner Ampel in allen Makronährstoffen (Zucker, gesättigte Fettsäuren, Eiweiß und Ballaststoffe).
|
12 Monate
|
Anzahl gesunder Gerichte Verkauf in den Restaurants
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl gesunder Gerichte Verkauf in den Restaurants.
Die gesunden Gerichte berücksichtigen Gerichte mit grüner Ampel in allen Makronährstoffen (Zucker, gesättigte Fettsäuren, Eiweiß und Ballaststoffe).
|
12 Monate
|
Rate der Kunden mit hoher Zufriedenheit mit den Menüoptionen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Umfrage zur Zufriedenheit
|
12 Monate
|
Anteil des Restaurantpersonals mit hohem Wissen über gesunde und mediterrane Ernährung sowie über Lebensmittelallergene.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Steigern Sie das Wissen der Kellner und Köche der teilnehmenden Restaurants über gesunde und mediterrane Ernährung sowie über das Management und die Optionen von Lebensmittelallergenen
|
12 Monate
|
Jahresgewinn pro Restaurant in Euro
Zeitfenster: 12 Monate
|
Jahresgewinn pro Restaurant in Euro
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Healthy Meals
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mehrkomponentenintervention
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDiät, gesundVereinigte Staaten
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityNoch keine RekrutierungErnährung, gesund
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Metabolisches SyndromDeutschland
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
University MariborAktiv, nicht rekrutierendHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Herzerkrankung | Lebensstil | Kontinuierliche Glukoseüberwachung | Verhaltensänderung | CGM | Visuelle AnalyseSlowenien