- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03826576
Sunde måltider: En restaurantbaseret undersøgelse til fremme af sund og allergitilpasset kost (HealthyMeals)
En restaurantbaseret intervention for at fremme sund og allergitilpasset kost: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i Tarragona (Spanien)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at teste effekten af en multikomponent-intervention anvendt til restaurantpersonale om træning og ernæringskvalitet af menuforbedring, for at fremme en sund kost og en bedre håndtering af allergier og intolerancer rettet mod hvert familiemedlem, der tilfredsstiller kunderne med specifikke behov (allergier og intolerancer af fødevarer).
Studiet er et 12-måneders restaurant-baseret interventionsstudie, klynge-randomiseret, kontrolleret og parallelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusions- og eksklusionskriterierne handlede om restauranter, som en randomiseringsenhed. Denne undersøgelse er en klynge randomiseret.
Inklusionskriterier:
- at have underskrevet informeret samtykke fra restaurantejeren,
- at have minimum 5 serveringsborde,
- at tilbyde lokal eller middelhavsmad og opskrifter på menuen,
- at have opskrifterne med detaljer om ingrediens og madlavningstrin, og
- at dele fødevareinformationen, der bruges i restauranten, med forskerholdet.
Ekskluderingskriterier:
- At være en etnisk restaurant, fastfood-restaurant eller en restaurant med et enkelt produkt som kun pizza, sushi osv
- Mangel på et af inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage en Multikomponent Intervention.
|
Multikomponent-interventionen vil bestå af:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen form for intervention, kun den vil modtage information om AMED-kriterier og fødevareallergener.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal restauranter, der opfylder de ni obligatoriske kriterier for Mediterranean Diet-certificering (AMED-certificering)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal restauranter, der opfylder de ni obligatoriske kriterier for Mediterranean Diet-certificering (AMED-certificering).
Middelhavsdiætkriterierne (AMED Criteria) er et spørgeskema baseret på 9 obligatoriske kriterier, og hvis restauranterne opfylder disse kriterier, kan de anmode om certificering af middelhavsdiæten i deres restaurant.
|
12 måneder
|
|
Antal retter pr. restaurant, der har grøn farve i trafiklyssystemet
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal retter tilbudt i restauranten med grønt (god ernæringsmæssig kvalitet) i lyskrydssystemet, brugt til at måle ernæringskvaliteten.
|
12 måneder
|
|
Antal retter, der tilbydes uden fødevareallergener, eller vegetariske/veganske muligheder
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal retter, der tilbydes uden fødevareallergener, eller vegetariske/veganske muligheder
|
12 måneder
|
|
Gram makronæringsstoffer i de retter, der tilbydes i restauranterne
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduktion af salt, mættet fedt og sukker; og forøgelse af fiber i de retter, der tilbydes i restauranterne. Forbedringen af den ernæringsmæssige kvalitet af de retter, der tilbydes i restaurantens menu, gennem vurdering af makronæringsstoffer. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal sunde retter, der tilbydes i restauranterne
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal sunde retter, der tilbydes i restauranterne.
De sunde retter betragter retter med trafiklys i grønt i alle makronæringsstofferne (sukker, mættet fedt, protein og fibre).
|
12 måneder
|
|
Antal sunde retter salg i restauranterne
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal sunde retter salg i restauranterne.
De sunde retter betragter retter med trafiklys i grønt i alle makronæringsstofferne (sukker, mættet fedt, protein og fibre).
|
12 måneder
|
|
Andelen af kunder med høj tilfredshed med menumuligheder
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilfredshedsundersøgelse
|
12 måneder
|
|
Sats af restaurantpersonale med høj viden om sund og middelhavskost, og om fødevareallergener.
Tidsramme: 12 måneder
|
Øge kendskabet til tjenere og kokkere på deltagerrestauranter om sund kost og middelhavskost og om håndtering og muligheder for fødevareallergener
|
12 måneder
|
|
Årligt overskud pr. restaurant i euro
Tidsramme: 12 måneder
|
Årligt overskud pr. restaurant i euro
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Healthy Meals
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .